【課程大綱】
什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
化驗室常用檢測設備 ：阿貝折光儀
校正和保養
標尺零點校正：用已知折射率的標準液體，常用純水；
若光學零件表面有灰塵，可用脫脂棉輕擦，再用洗耳球吹去；
若有油污，可用脫脂棉蘸少許汽油輕擦后再用乙醚擦干凈；
用完后將儀器放入有干燥劑的箱內，放置于干燥、空氣流通的室內，防止儀器受潮；
搬動儀器時應避免強烈振動和撞擊，防止光學零件損傷而影響精度。
一、微生物檢驗員證書頒發：
CCAA。
二、微生物檢驗員證書培訓費用：
1480元，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
非水溶性供試品 ：增加"十四烷酸異丙酯法"（如油溶膏劑等） 。 ●結腸溶制劑供試品 ：用pH7.6無菌磷酸鹽 緩沖液溶解。 ●氣霧劑、噴霧劑供試品：冷凍1小時，放盡拋射劑，藥液加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨B.S。 ● 具抑菌活性的供試品：增加方法的可操作 性（細化）。
培養基及稀釋劑等滅菌:采用驗證合格 的滅菌程序進行滅菌。
稀釋劑：pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖溶液（增 加檢出率，對被破壞的微生物有復 蘇作用） pH6.8無菌磷酸鹽緩沖液 pH7.6無菌磷酸鹽緩沖液
培養時間:必要時，可適當延長培養時間至5～7天 . ●點計：逐日點計. ●同稀釋級兩個平板的菌落平均數不小于15時，則兩個平板菌落數不能相差1倍或以上。 ●培養基平板上生長特殊菌落：以菌落數高的培養基中的菌數為記數結果。 ●菌數報告規則：（1）、（2）、（3）、（4）。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
藥品使用安全 藥品和試劑要分類存放；有毒的化學藥品，要由專人負責保管，對藥品的使用及領取做詳細記錄。 所有藥品、試劑要擺放整齊，貼有與內容物相符的標識；嚴禁將用完的原裝試劑空瓶在不更換3標簽的情況下，裝入其它試劑。時常檢查藥品瓶上的標簽是否清楚，如模糊不清應及時更換標簽。 強酸、強堿等有腐蝕性試劑，設專柜儲存，使用時要帶防護用具。 易燃易爆藥品應存放于陰涼干燥處、通風良好，遠離熱源、火源、避免陽光直射。 嚴禁氧化劑和可燃物質一起研磨，物質放在一起。爆炸性藥品應在低溫處貯存，不得和其它易燃物質放在一起，移動時，不得劇烈震動。 稀釋濃硫酸時，只能將濃硫酸慢慢到入水中，不能相反，必要時用水冷卻。 做易燃液體的蒸餾、回收、回流、提純操作要專人負責，遠離明火，操作過程中不得離人，以防溫度過高、或冷卻水突然中斷，周圍不得放置化學藥品。
開易揮發試劑瓶時，不準把瓶口對自己臉部或他人。不可直接用鼻子對著試劑瓶口辨認氣味，如有必要，可將其遠離鼻子，用手在瓶口上方扇動一下，使氣味扇向自己辯認，絕不可用舌頭品嘗試劑。 取下正在沸騰的水或溶液時，須用燒瓶夾夾住搖動后取下，以防突然劇烈沸騰濺出溶液傷人。 腐蝕性藥品灑在皮膚、衣物或桌面時，應立即用濕布擦干，然后用相應的弱酸、弱堿清洗，最后用清水沖洗。藥品不慎沾在手上，應立即清洗，以免忘記，誤食入體內。 微生物實驗中一旦發生意外，如吸入菌液、劃破皮膚、細菌污染實驗臺面或地面等處時，應立即說明及時處理。 每次微生物試驗后，需用體積分數20ml/L的來蘇液浸手或以肥皂洗手，再以清水沖洗。 化驗使用過的廢渣、廢液應進行化學處理后方能倒掉。
五、微生物檢驗員證書相關
冷凍樣品的處理 ：冷凍樣品，先將中樣在0~4 ℃下解凍，時間不能超過18h，或在 45 ℃下解凍，時間不能超過15min。再取檢樣25g做稀釋處理。樣品的稀釋：液體樣品：倍比稀釋，20min內完成稀釋。
小顆粒固體樣品：均質后倍比稀釋，以30cm的幅度搖動25次，20min內完成稀釋。
粉末或軟塊樣品：拍擊式均質30s，脂肪濃度高的樣品90s，過程不會引起溫度升高，20min內完成稀釋。
表面樣品：倍比稀釋，20min內完成稀釋。
收樣： 1、收到樣品后逐一核對驗收，登記編號 如2004年收到的50號樣品，編號可寫成：20040050 2、立即將樣品放在冰箱或冰盒中，并積極做好準備工作。
(一)檢驗:1、選擇檢驗方法：
國內：國家標準
國外：
國際標準：如FAO標準、WHO標準；
每個進口國的標準：如美國FDA標準、日本厚生省標準、歐共體標準等
檢驗:檢驗項目
制備稀釋好的檢樣，按不同的檢驗項目及時進行檢驗。
菌落總數
大腸菌群
致病菌的檢驗
腸道致病菌檢驗
致病性球菌檢驗
檢驗要求 :（1）按標準操作規程進行檢驗操作，邊工作邊做原始記錄。 （2）檢測結束，連同結果一起交同條線技術人員復核。復核過程中發現錯誤，復核人應通知檢測人更正，然后重新復核。 （3）檢測人和復核人在原始記錄上簽名，并編寫"檢測報告底稿"。 （4）所有檢測項目完成后，檢測人員將原始記錄、樣品卡、報告書底稿交科主任作全面校核。
(二) 報告 :
經審核后的報告底稿、樣品卡、原始記錄，上交打印正式報告二份 。 將報告正本交審核人及批準人簽名，并在報告書上蓋上"檢驗專用章"CMA章和中心公章后對外發文。 收文科室或收文人要在檢測申請書上收件人一欄內簽字，以示收到該報告的正式文本。 在報告正式文本發出前，任何有關檢測的數據、結果、原始記錄都不得外傳，否則作為違反保密制度論處。
修訂的檢查法 大腸埃希菌檢查法、銅綠假單胞菌檢查法、 沙門菌檢查法、金黃色葡萄球菌檢查法。 ●新增的檢查法 大腸菌群檢查法（近期、遠期污染）、梭菌檢查法檢查法。 供試品的控制菌檢查應按已驗證的方法進行，增菌培養基的實際用量同控制菌檢查方法的驗證。驗證的目的: 確認所采用的方法適合于供試品的微生物限度檢查。 ● 驗證的意義：保證檢驗結果的準確、可靠及檢驗方法的完整性。
驗證的目的: 確認所采用的方法適合于供試品的微生物限度檢查。 ● 驗證的意義：保證檢驗結果的準確、可靠及檢驗方法的完整性。
驗證的必要性 理論上要求、試驗結果要求 ● 驗證的內容 準確性(回收率)、專屬性
前驗證: 建立藥品的微生物限度檢查法時. ▲ 再驗證: 修訂的檢驗方法;供試品的組分或原檢驗條件發生改變可能影響檢驗結果時 ;定期的方法驗證.
驗證用菌株：大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠 菌、黑曲霉、枯草桿菌。 ●菌株選擇的原則:代表性,普遍性,低或非致病性,標準 菌株(或該藥品中常見的污染菌)。 ●菌種的要求：不得超過5代。采用適宜的方法保存。 ●菌液制備:50～100cfu/ml。
微生物檢驗員證書
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【講師介紹】微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2024/10/26 8:42:31
