【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第一步：建立管理體系
1.2 實驗室在建立管理體系時 ， 除滿足基本認可準則的要求外 ，還要根據所開展的檢測/校準/ 鑒定活動的技術領域 ， 同時滿足 CNAS 基本認可準則在相關領域應用說明、 相關認可要求的 規定。
• CNAS 部分認可規范文件中也有對體系文件的要求；
• CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》中要求"合格評定機構應對 CNAS 認 可標識使用和狀態聲明建立管理程序 ， 以保證符合本規則的規定 ，且不得在與認可范圍 無關的其他業務中使用CNAS認可標識或聲明認可狀態。校準實驗室應建立簽發帶CNAS 認可標識校準標簽的管理程序"等；
• CNAS-RL02《能力驗證規則》中要求"合格評定機構的質量管理體系文件中 ，應有參加 能力驗證的程序和記錄要求 ，包括參加能力驗證的工作計劃和不滿意結果的處理措施"
第一步：建立管理體系
1.3 實驗室建立管理體系文件時 ，要注意：
• 管理體系文件要完整、系統、協調 ，能夠服從或服務于實驗室的政策和目標；
• 組織結構描述清晰 ， 內部職責分配合理；各種質量活動處于受控狀態；
• 管理體系能有效運行并進行自我完善；
• 過程的質量監控基本完善 ，支持性服務要素基本有效；
• 管理體系文件要將認可準則及相關要求轉化為適用于本實驗室的規定 ，具有可操作性 ，各層 次文件之間要求一致；
• 當實驗室為多場所 ，或開展檢測/校準/鑒定活動的地點涉及非固定場所時 ，管理體系文件需 要覆蓋申請認可的所有場所和活動。多場所實驗室各場所與總部的隸屬關系及工作接口描述
清晰 ，溝通渠道順暢 ，各分場所實驗室內部的組織機構 (需要時) 及人員職責明確。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第五步：現場評審
評審組的組建
• CNAS 秘書處以公正性為原則 ，根據申請人的申請范圍 (如檢測/校準/鑒定專業領域、實驗室場所 與規模等) 組建具備相應技術能力的評審組 ，并征得申請人同意。 除非有證據表明某評審員有影響 公正性的可能 ，否則申請人不得拒絕指定的評審員；
• 對于無正當理由拒不接受 CNAS 評審組安排的申請人 ，CNAS 可終止認可過程不予認可；
• 需要時， CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。
評審組成員不能與申請人存在以下關系：
➢ 向申請人提供有損于認可過程和認可決定公正性的咨詢；
➢ 評審組成員或其所在機構與申請人在過去、現在或可預見的將來有會影響評審過程和評審公正性的 關系。
第五步：現場評審
評審組的組建
組建評審組后 ， 由 CNAS 秘書處向實驗室發出《現場評審計劃征求意見表》征求實驗室的意 見 ，其內容包括評審組成員及其所服務的機構、現場評審時間、評審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據表明某個評審員或其所服務的機構存在影響評審公正性的行為時 ，實驗室可拒 絕其參與現場評審活動 ， CNAS 秘書處會對評審組進行調整。
✓ 實驗室確認《現場評審計劃征求意見表》后 (通過 CNAS 業務系統進行) ， CNAS 秘書處 會向實驗室和評審組正式發出現場評審通知 ，將評審目的、評審依據、評審時間、評審范圍、 評審組名單及聯系方式等內容通知相關方。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第八步：后續工作
變更的處理
• 當實驗室的環境發生變化 (如搬遷) 實驗室按規定通報 CNAS 秘書處 ，還應立即停止使 用認可標識/聯合標識 ，并制定相應的驗證計劃 ，保留相關記錄 ，待CNAS 確認后 ，方可 繼續 (恢復) 在相應領域內使用認可標識/聯合標識。
• 當實驗室發生變更但未及時或如實通報 CNAS 秘書處 ，或對于需要CNAS 確認但尚未獲 得 CNAS 確認 ，就使用認可標識/聯合標識時 ， CNAS 將視情況作出告誡、暫停或撤銷認 可處理。
第八步：后續工作
認可規則、認可準則的變更
• 當認可規則、認可準則、認可要求發生變更時 ， CNAS 秘書處應及時通知可能受到影響的獲 準認可實驗室和有關申請人 ，說明認可規則、認可準則以及有關要求所發生的變化；
• 當認可條件和認可準則發生變化時 ， CNAS 應制訂并公布向新要求轉換的政策和期限 ，在此 之前要聽取各有關方面的意見 ， 以便讓獲準認可實驗室有足夠的時間適應新的要求。 CNAS 可以通過監督評審或復評審的方式對獲準認可實驗室與新要求的符合性進行確認 ，在確認合 格后方能維持認可；
• 獲準認可實驗室在完成轉換后 ，應及時通知 CNAS 秘書處。獲準認可實驗室如在規定期限 內不能完成轉換 ， CNAS 可以暫停、撤銷認可。
CNAS 秘書處可用 CNAS 網站公告、 郵寄信函、傳真、 電子郵件或者其他適當方式送達認 可決定。
• 在 CNAS 啟動對實驗室認可能力和/或認可資格的處置程序后 ，不再受理實驗室對相應認 可能力和/或認可資格的縮小認可范圍、暫停認可和注銷認可等各項申請。
• 在認可有效期內 ，實驗室如要縮小認可范圍或不再保留認可資格 ，要向CNAS 秘書處提交 書面申請 ，并明確縮小認可的范圍。
• 在認可有效期內 ，實驗室如不能持續符合認可要求 ， CNAS 將對實驗室采取暫停或撤銷認 可的處理。
• 被暫停認可后 ， 實驗室如要恢復認可 ， 需書面提交恢復認可申請。 暫停期內實驗室如不能
恢復認可 (完成評審、批準環節) ，則將被撤銷認可。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第三步：受理決定
不認可受理的處理
由于申請人不符合申請受理條件 ， CNAS 秘書處業務處將向申請人發出不受理認可通知書。
• 申請人對 CNAS 秘書處的不受理決定有異議 ，可于接到不受理通知后 10 個工作日內 ， 向 CNAS 秘書處提出申訴 ，逾期則視同接受。
• CNAS 對 于 申 投 訴 處 理 ， 可 參 看 CNAS-R03《 申 訴 投 訴 和爭 議 處 理 規 則 》
第三步：受理決定
不認可受理的處理
對于不予受理認可申請后 ，允許實驗室再次提交認可申請的時間：
• 由于申請資料與事實不符或提交的申請資料有不真實的情況或申請人存在欺騙行為、 隱瞞 信息或故意違反認可要求或申請人不能遵守認可合同關于公正誠實、 廉潔自律等內容原因 不予受理認可申請的 ， CNAS 秘書處在作出受理決定之后的 36 個月內不再接受申請人的 申請 ，在獲得對該實驗室誠信、廉潔自律的信心之前 ，不再受理其再次提出的認可申請；
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第一步：建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內審和管理評審。
• 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室 ，一般要先進入試運行階段 ，通過內審和管理評審， 對管理體系進行調整和改進 ，再正式運行。
• 有效運行一般是指管理體系所涉及的要素都經過運行 ，且保留有相關記錄。對于實驗室不從 事認可準則中的一種或多種活動時 ，如分包校準等 ，可按準則要求進行刪減。
第一步：建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內審和管理評審。
• 實驗室在策劃內審時 ，要從機構設置、 崗位職責入手 ，從風險控制的角度確定內審范圍和頻 次 ，制定內審方案。
• 內審"檢查表" (或其他稱謂) 要記錄相應客觀證據并具可追溯性。
• 內審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件：
➢ CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構內部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實驗室和檢驗機構管理評審指南》
告誡
如果獲準認可實驗室存在影響認可管理有效性的問題 ，且屬于孤立、偶發事件 ，在CNAS 規 定的時間內進行糾正并采取有效糾正措施的 ， CNAS 將予以告誡。
a) 違規問題嚴重程度尚未達到暫停認可資格的；
b) 超范圍使用認可標識/聯合標識或超范圍聲明認可狀態 ，情節輕微的；
c) 現場評審發現個別申請/獲準認可項目不具備能力的 ，如缺少輔助儀器設備、環境設施不符 合要求等；
d) 實驗室對獲準認可的技術能力不能有效管理 ，且情節輕微的；
e) 實驗室獲準認可的個別技術能力 ，如： 檢測/校準/鑒定依據的方法、測量標準等發生變化， 未規定通報 CNAS 秘書處 ，或未經 CNAS 確認繼續使用認可標識/聯合標識 ，且非主觀故意。
暫停認可
➢ 不按時繳納費用；
➢ 監督評審或復評審現場評審過程中發現少量已獲認可的技術能力不能維持或不能在 規定的期限內完成糾正措施； (接下頁)
暫停認可
➢ 現場評審發現實驗室的管理能力和/或技術能力不能滿足認可要求 ，包括不限于以下幾種： —— 實驗室的管理體系運行較差 ，但問題的嚴重程度尚未達到撤銷認可資格；
—— 不能滿足能力驗證要求
—— 缺少少量檢測/校準/鑒定設備；
—— 少數技術人員明顯不滿足相關認可要求；
—— 未經有效確認而不按檢測/校準/鑒定標準/規程/規范操作 ，但尚未造成嚴重后果； —— 對少數獲準認可的技術能力不能有效管理；
—— 其他影響檢測/校準/鑒定結果有效性的問題。 (接下頁)
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/11/2 8:46:13
