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【課程大綱】

什么是國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書？ 

國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書證書？ 

第三步：受理決定

申請受理要求
• 對于已有現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)方法的 ，針對該檢測對象的儀器分析法通則標(biāo)準(zhǔn)不予認(rèn)可。
• 對于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范 (含標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿) ，不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請認(rèn)可 ，實(shí)驗(yàn)室可以
作業(yè)指導(dǎo)書 (SOP) 等非標(biāo)方法形式申請認(rèn)可 ，但要注意非標(biāo)方法必須按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求經(jīng) 過嚴(yán)格確認(rèn)；
第三步：受理決定
申請受理要求
申請人申請的檢測/校準(zhǔn)/鑒定能力 ， CNAS 具備開展認(rèn)可的能力。
• 對于實(shí)驗(yàn)室申請的檢測/校準(zhǔn)/鑒定能力 ， CNAS 秘書處要從認(rèn)可政策、評審員和技術(shù)專家資 源、及時(shí)實(shí)施評審的能力等方面進(jìn)行評估 ，只要不具備任何一方面能力 ，均不能受理實(shí)驗(yàn)室 的認(rèn)可申請。
• CNAS 認(rèn)可準(zhǔn)則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認(rèn)可；


一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍： 

適用于國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，長期有效，全國通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費(fèi)用： 

800元/人，費(fèi)用包含：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。 

認(rèn)可文件介紹

➢ 適用的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)的認(rèn)可準(zhǔn)則 (CL) 包括：
• CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；
• CNAS -CL01 -G001《CNAS -CL01應(yīng)用要求》 ， 與 CNAS-CL01同步應(yīng)用；
• CNAS-CL01-G002《測量結(jié)果的溯源性要求》；
• CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》；
• CNAS-CL01-G004《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》；
• CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
接下頁   

1.認(rèn)可文件介紹

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➢ 適用的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)的認(rèn)可準(zhǔn)則 (CL) 包括：

• CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；

• CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；

• CNAS-C08-A×××是CL08在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明；

• CNAS-CL07《醫(yī)學(xué)參考測量實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；

• CNAS-CL02-A×××是CL02在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明。

1.認(rèn)可文件介紹

➢ 認(rèn)可指南(G系列)是CNAS為認(rèn)可對象提供 的 ， 能夠滿足或達(dá)到認(rèn)可規(guī)則 、 認(rèn)可準(zhǔn)則 等要求的建議或指導(dǎo)性文件。

➢ 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的指南類文件編號為 CNAS-GL××。



三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補(bǔ)充要求 

9）(二)內(nèi)審活動的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計(jì)劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）1.認(rèn)可文件介紹

➢ 認(rèn)可方案(S系列)是CNAS根據(jù)法律法規(guī)或制度所有者等方的要求 ，對特定認(rèn)可制度適用的認(rèn) 可規(guī)則、 認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可指南的補(bǔ)充。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的方案類文件編號為CNAS-CL01- S××；
➢ 認(rèn)可說明(E系列)是CNAS在認(rèn)可規(guī)范實(shí)施過程中 ，對特定要求的理解或?qū)μ囟üぷ鲗?shí)施的進(jìn) 一步明確。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的說明類文件編號為CNAS-EL××；
➢ 技術(shù)報(bào)告(TR系列)是CNAS發(fā)布的對有關(guān)合格評定機(jī)構(gòu)的運(yùn)作具有指導(dǎo)性的技術(shù)說明文件。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的技術(shù)報(bào)告文件編號為CNAS-TRL××；
➢ 認(rèn)可信息類文件(A系列)是CNAS發(fā)布的與認(rèn)可有關(guān)的信息 ，包括： CNAS簡介、認(rèn)可申請書 、認(rèn)可領(lǐng)域分類、相關(guān)機(jī)構(gòu)分析等。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的信息類文件編號為CNAS-AL××；

2.相關(guān)術(shù)語及定義

➢ 注銷認(rèn)可： 當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)自愿提出不再維持認(rèn)可或認(rèn)可有效期到期不能延續(xù)認(rèn)可時(shí)， 取消認(rèn)可的過程；





➢ 恢復(fù)認(rèn)可： 被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu) ，在 CNAS 規(guī)定的期限內(nèi)已實(shí)施有效的糾正措施， 經(jīng) CNAS 確認(rèn)后 ，維持認(rèn)可的過程；

 授權(quán)簽字人： 經(jīng) CNAS 認(rèn)可 ，簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識的報(bào)告或證書的人員；





➢ 觀察員： CNAS 為特定目的派出的對評審活動進(jìn)行現(xiàn)場觀察的人員(不參與評審工作)。


四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排 

每月開班，培訓(xùn)兩天時(shí)間，上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半，下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半

第一步：建立管理體系

1.2 實(shí)驗(yàn)室在建立管理體系時(shí) ， 除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外 ，還要根據(jù)所開展的檢測/校準(zhǔn)/ 鑒定活動的技術(shù)領(lǐng)域 ， 同時(shí)滿足 CNAS 基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、 相關(guān)認(rèn)可要求的 規(guī)定。
• CNAS 部分認(rèn)可規(guī)范文件中也有對體系文件的要求；
• CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》中要求"合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)對 CNAS 認(rèn) 可標(biāo)識使用和狀態(tài)聲明建立管理程序 ， 以保證符合本規(guī)則的規(guī)定 ，且不得在與認(rèn)可范圍 無關(guān)的其他業(yè)務(wù)中使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立簽發(fā)帶CNAS 認(rèn)可標(biāo)識校準(zhǔn)標(biāo)簽的管理程序"等；
• CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》中要求"合格評定機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件中 ，應(yīng)有參加 能力驗(yàn)證的程序和記錄要求 ，包括參加能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃和不滿意結(jié)果的處理措施"
第一步：建立管理體系
1.3 實(shí)驗(yàn)室建立管理體系文件時(shí) ，要注意：
• 管理體系文件要完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào) ，能夠服從或服務(wù)于實(shí)驗(yàn)室的政策和目標(biāo)；
• 組織結(jié)構(gòu)描述清晰 ， 內(nèi)部職責(zé)分配合理；各種質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)；
• 管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我完善；
• 過程的質(zhì)量監(jiān)控基本完善 ，支持性服務(wù)要素基本有效；
• 管理體系文件要將認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)要求轉(zhuǎn)化為適用于本實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定 ，具有可操作性 ，各層 次文件之間要求一致；
• 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室為多場所 ，或開展檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動的地點(diǎn)涉及非固定場所時(shí) ，管理體系文件需 要覆蓋申請認(rèn)可的所有場所和活動。多場所實(shí)驗(yàn)室各場所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述
清晰 ，溝通渠道順暢 ，各分場所實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu) (需要時(shí)) 及人員職責(zé)明確。      

六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān) 

第八步：后續(xù)工作

• 監(jiān)督評審是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)符合認(rèn)可 要求 ，并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則或技術(shù)能力變化后 ，能夠及時(shí) 采取措施以符合變化的要求。獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室均須接受 CNAS 的監(jiān) 督評審。一般情況下 ，在初次獲得認(rèn)可后的 1 年 (12 個(gè)月) 內(nèi)會 安排 1 次定期監(jiān)督評審。
• 監(jiān)督評審中如發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)符合認(rèn)可條件， CNAS 應(yīng)要求其限期實(shí)施糾正 ，需要時(shí)采取糾正措施 ，情況嚴(yán)重的可立即 予以暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可。
• 對于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)每 2 年 (每 24 個(gè)月) 接受一次復(fù)評 審 ，評審范圍涉及認(rèn)可要求的全部內(nèi)容、 已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。

第八步：后續(xù)工作,監(jiān)督評審,監(jiān)督評審 方式，現(xiàn)場評審，其他方式，就 與 認(rèn) 可 有 關(guān) 的 事 宜 詢 問 獲 準(zhǔn) 認(rèn) 可 實(shí) 驗(yàn) 室 ；審查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識 / 聯(lián) 合 標(biāo) 識 的使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明；要求獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供 文件和 記錄進(jìn) 行審 查(如審核報(bào)告、用于驗(yàn) 證獲準(zhǔn) 認(rèn)可實(shí) 驗(yàn)室 服 務(wù) 有 效 性 的 內(nèi) 部 質(zhì) 量 控 制 結(jié) 果 、 投 訴 記 錄 、

管理評審記錄等)  


暫停認(rèn)可

➢ 實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力 ，如： 人員、設(shè)施、環(huán)境 (如搬遷) 、檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、 計(jì) 量標(biāo)準(zhǔn) (數(shù)量較少) 等發(fā)生變化 ，未按規(guī)定通報(bào) CNAS 秘書處 ，或未經(jīng) CNAS 確認(rèn)繼續(xù) 使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識；
➢ 當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可要求和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化 ，獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能按時(shí)完成轉(zhuǎn)換；
➢ 未履行認(rèn)可合同；
➢ 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室存在其他違反認(rèn)可規(guī)定 ，但嚴(yán)重程度尚未達(dá)到撤銷認(rèn)可資格的情況。
獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在暫停期間不得在相關(guān)項(xiàng)目上發(fā)出帶有認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識的報(bào)告或證書 ，也 不得以任何明示或隱含的方式向外界表示被暫停認(rèn)可的范圍仍然有效。

恢復(fù)認(rèn)可

• 被暫停認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ，在規(guī)定的暫停期限內(nèi)實(shí)施糾正措施 ，并經(jīng) CNAS 確認(rèn)符合要求后， 可以恢復(fù)認(rèn)可資格。

• 對于由于違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ，不能提前恢復(fù)認(rèn)可資格。



CNAS內(nèi)審員資格證書，ISO17025內(nèi)審員資格證書 

關(guān)閉

【講師介紹】

資深國家級資質(zhì)認(rèn)定（原計(jì)量認(rèn)證）評審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審組專家。

【培訓(xùn)對象】

各級市場監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。

更新時(shí)間：2024/11/2 8:46:22