什么是國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書怎么獲取?企業(yè)怎么獲取國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書證書?
撤銷認(rèn)可
• 被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室超過暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可; (自我評估后提認(rèn)可申請)
• 由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更 ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求; (6個月 后提認(rèn)可申請)
• 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室的管理體系不能有效運行 , 且情節(jié)嚴(yán)重的; (6個月后提認(rèn)可申請) ;
• 暫停期間或恢復(fù)認(rèn)可后同類問題繼續(xù)發(fā)生; (12個月后提認(rèn)可申請)
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室不能履行 CNAS 規(guī)則規(guī)定的義務(wù); (12個月后提認(rèn)可申請)
• 不接受或不配合專項監(jiān)督和投訴調(diào)查; (36個月后提認(rèn)可申請)
• 嚴(yán)重違反認(rèn)可合同; (36個月后提認(rèn)可申請)
• 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識或錯誤聲明認(rèn)可狀態(tài) , 造成嚴(yán)重影響的; (36個月后提認(rèn)
科學(xué) 公準(zhǔn)快請捷周)到 (接下頁)
撤銷認(rèn)可
• 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室不具備相應(yīng)技術(shù)能力 ,包括但不限于: (36個月后提認(rèn)可申請) —— 缺少部分檢測/校準(zhǔn)/鑒定設(shè)備;
—— 部分技術(shù)人員明顯不滿足相關(guān)認(rèn)可要求;
—— 未經(jīng)有效確認(rèn)而不按檢測/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/規(guī)范操作 ,影響檢測/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果 有效性 ,情節(jié)嚴(yán)重的;
—— 對部分獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理 ,情節(jié)嚴(yán)重的;
—— 其他嚴(yán)重影響檢測/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果有效性的問題。
• 發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有惡意損害 CNAS 聲譽行為; (36個月后提認(rèn)可申請)
• 實驗室存在不誠信行為 ,包括但不限于:弄虛作假 ,不如實做出承諾 ,或不遵守承諾 , 出具 虛假報告/證書 ,存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為等。 (36個月后提認(rèn)可申請)
注銷認(rèn)可
在下列情況下 , CNAS 應(yīng)注銷認(rèn)可:
• a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室自愿申請注銷認(rèn)可;
• b) 認(rèn)可有效期到期未獲得認(rèn)可資格。
縮小認(rèn)可范圍
縮小認(rèn)可范圍的條件
a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室自愿申請縮小其認(rèn)可范圍;
b) 業(yè)務(wù)范圍變動使獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力;
c) 各類評審或能力驗證的結(jié)果表明 ,在 CNAS 秘書處規(guī)定的時間內(nèi) ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的某 些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。
d)CNAS 的認(rèn)可要求變化后 ,在 CNAS 秘書處規(guī)定的時間內(nèi) ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室未能完成轉(zhuǎn) 換 ,導(dǎo)致其某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國家認(rèn)可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費用:
800元/人,費用包含:培訓(xùn)費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。
第五步:現(xiàn)場評審
評審組的組建
• CNAS 秘書處以公正性為原則 ,根據(jù)申請人的申請范圍 (如檢測/校準(zhǔn)/鑒定專業(yè)領(lǐng)域、實驗室場所 與規(guī)模等) 組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評審組 ,并征得申請人同意。 除非有證據(jù)表明某評審員有影響 公正性的可能 ,否則申請人不得拒絕指定的評審員;
• 對于無正當(dāng)理由拒不接受 CNAS 評審組安排的申請人 ,CNAS 可終止認(rèn)可過程不予認(rèn)可;
• 需要時, CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。
評審組成員不能與申請人存在以下關(guān)系:
➢ 向申請人提供有損于認(rèn)可過程和認(rèn)可決定公正性的咨詢;
➢ 評審組成員或其所在機構(gòu)與申請人在過去、現(xiàn)在或可預(yù)見的將來有會影響評審過程和評審公正性的 關(guān)系。
第五步:現(xiàn)場評審
評審組的組建
組建評審組后 , 由 CNAS 秘書處向?qū)嶒炇野l(fā)出《現(xiàn)場評審計劃征求意見表》征求實驗室的意 見 ,其內(nèi)容包括評審組成員及其所服務(wù)的機構(gòu)、現(xiàn)場評審時間、評審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據(jù)表明某個評審員或其所服務(wù)的機構(gòu)存在影響評審公正性的行為時 ,實驗室可拒 絕其參與現(xiàn)場評審活動 , CNAS 秘書處會對評審組進行調(diào)整。
✓ 實驗室確認(rèn)《現(xiàn)場評審計劃征求意見表》后 (通過 CNAS 業(yè)務(wù)系統(tǒng)進行) , CNAS 秘書處 會向?qū)嶒炇液驮u審組正式發(fā)出現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?nbsp;,將評審目的、評審依據(jù)、評審時間、評審范圍、 評審組名單及聯(lián)系方式等內(nèi)容通知相關(guān)方。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內(nèi)審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第三步:受理決定
不認(rèn)可受理的處理
由于申請人不符合申請受理條件 , CNAS 秘書處業(yè)務(wù)處將向申請人發(fā)出不受理認(rèn)可通知書。
• 申請人對 CNAS 秘書處的不受理決定有異議 ,可于接到不受理通知后 10 個工作日內(nèi) , 向 CNAS 秘書處提出申訴 ,逾期則視同接受。
• CNAS 對 于 申 投 訴 處 理 , 可 參 看 CNAS-R03《 申 訴 投 訴 和爭 議 處 理 規(guī) 則 》
第三步:受理決定
不認(rèn)可受理的處理
對于不予受理認(rèn)可申請后 ,允許實驗室再次提交認(rèn)可申請的時間:
• 由于申請資料與事實不符或提交的申請資料有不真實的情況或申請人存在欺騙行為、 隱瞞 信息或故意違反認(rèn)可要求或申請人不能遵守認(rèn)可合同關(guān)于公正誠實、 廉潔自律等內(nèi)容原因 不予受理認(rèn)可申請的 , CNAS 秘書處在作出受理決定之后的 36 個月內(nèi)不再接受申請人的 申請 ,在獲得對該實驗室誠信、廉潔自律的信心之前 ,不再受理其再次提出的認(rèn)可申請;
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
第三步:受理決定
申請受理要求
使用的儀器設(shè)備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
• 對于能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備 ,實驗室選擇的校準(zhǔn)機構(gòu)要能夠符合CNAS-CL01- G002《測量結(jié)果的溯源性要求》中的規(guī)定。
✓ 中國計量科學(xué)研究院或其他簽署國際計量委員會 (CIPM) 《國家計量基 (標(biāo)) 準(zhǔn)和 NMI 簽發(fā)
的校準(zhǔn)與測量證書互認(rèn)協(xié)議》 (CIPM MRA) 的 NMI 在互認(rèn)范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù);
✓ 獲得CNAS認(rèn)可或由簽署國際實驗室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議 (ILAC MRA) 或者ILAC承認(rèn)的區(qū)
域認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室在認(rèn)可范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù);
第三步:受理決定
申請受理要求
使用的儀器設(shè)備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
◆ 法定計量機構(gòu)在授權(quán)范圍內(nèi)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對屬于強制檢定管理的計量器具實施的檢 定 ,應(yīng)索取并保存該法定計量機構(gòu)的資質(zhì)證明與授權(quán)范圍。
◆ 用于計量溯源的"檢定證書"應(yīng)包含詳細(xì)的測量結(jié)果等信息 ,若測量結(jié)果未包含不確定 度信息 ,應(yīng)索取或評定其不確定度。
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評審
• 不定期監(jiān)督評審方式可以是現(xiàn)場評審 ,也可以是其他評審方式 ,如文件評審等。
• 對于獲認(rèn)可在 6 年之內(nèi)的實驗室 , 由于實驗室與認(rèn)可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、環(huán)境 設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評審 , 如果這種變化導(dǎo)致實驗室技術(shù)能力的變更 或涉及的變更很多 ,則需要安排現(xiàn)場評審確認(rèn) ,反之可安排其他評審確認(rèn);
• 不定期監(jiān)督評審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時 , 被評審實驗室在明確整改要求后應(yīng)實施糾正 , 需 要時擬訂并實施糾正措施 ,糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評審要求一致。
第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評審
• CNAS 的認(rèn)可要求發(fā)生變化;
• CNAS 秘書處認(rèn)為需要對投訴或其他情況反映進行調(diào)查;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室發(fā)生認(rèn)可變更;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領(lǐng)域和頻次要求 ,或能力驗證活動出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室在定期評審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室出具檢測報告/校準(zhǔn)證書/鑒定文書的數(shù)量增長速度與實驗室資源不匹配;
• CNAS 秘書處認(rèn)為有必要進行的專項檢查。
在發(fā)生以上情況時 , CNAS 可視需要隨時安排對實驗室的不定期監(jiān)督評審
第八步:后續(xù)工作
復(fù)評審
對于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室 ,應(yīng)每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復(fù)評審 ,評審范圍涉及認(rèn) 可要求的全部內(nèi)容、 已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。
• 初次獲準(zhǔn)認(rèn)可后 ,第 1 次復(fù)評審的時間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起 2 年 (24 個月) 內(nèi);
• 兩次復(fù)評審的現(xiàn)場評審時間間隔不能超過 2 年 (24 個月) ;
• 除不可抗力因素外 ,復(fù)評審一般不允許延期進行。
• 復(fù)評審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室提出申請;
• 復(fù)評審采用現(xiàn)場評審的方式 ,評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認(rèn)可相同。
• 對于現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)不符合項的整改時限和要求與定期監(jiān)督評審相同。
告誡
如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室存在影響認(rèn)可管理有效性的問題 ,且屬于孤立、偶發(fā)事件 ,在CNAS 規(guī) 定的時間內(nèi)進行糾正并采取有效糾正措施的 , CNAS 將予以告誡。
a) 違規(guī)問題嚴(yán)重程度尚未達到暫停認(rèn)可資格的;
b) 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識或超范圍聲明認(rèn)可狀態(tài) ,情節(jié)輕微的;
c) 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)個別申請/獲準(zhǔn)認(rèn)可項目不具備能力的 ,如缺少輔助儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施不符 合要求等;
d) 實驗室對獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理 ,且情節(jié)輕微的;
e) 實驗室獲準(zhǔn)認(rèn)可的個別技術(shù)能力 ,如: 檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、測量標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化, 未規(guī)定通報 CNAS 秘書處 ,或未經(jīng) CNAS 確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識 ,且非主觀故意。
暫停認(rèn)可
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室由于自身原因主動申請 , 或不能持續(xù)地符合 CNAS 認(rèn)可條件和要求, CNAS 可以暫停實驗室部分或全部認(rèn)可范圍 ,暫停期不大于 6 個月。
資深國家級資質(zhì)認(rèn)定(原計量認(rèn)證)評審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審組專家。
各級市場監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時間:2024/11/2 8:46:29

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