【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第三步：受理決定
不認可受理的處理
由于申請人不符合申請受理條件 ， CNAS 秘書處業務處將向申請人發出不受理認可通知書。
• 申請人對 CNAS 秘書處的不受理決定有異議 ，可于接到不受理通知后 10 個工作日內 ， 向 CNAS 秘書處提出申訴 ，逾期則視同接受。
• CNAS 對 于 申 投 訴 處 理 ， 可 參 看 CNAS-R03《 申 訴 投 訴 和爭 議 處 理 規 則 》
第三步：受理決定
不認可受理的處理
對于不予受理認可申請后 ，允許實驗室再次提交認可申請的時間：
• 由于申請資料與事實不符或提交的申請資料有不真實的情況或申請人存在欺騙行為、 隱瞞 信息或故意違反認可要求或申請人不能遵守認可合同關于公正誠實、 廉潔自律等內容原因 不予受理認可申請的 ， CNAS 秘書處在作出受理決定之后的 36 個月內不再接受申請人的 申請 ，在獲得對該實驗室誠信、廉潔自律的信心之前 ，不再受理其再次提出的認可申請；
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
對預評審中發現的問題 ，評審組長可告知實驗室 ，但不能提供有關咨詢。
預評審的結果不作為評價實驗室質量管理體系和技術能力的正式依據 ，也不能作為減少
正式評審時間的理由。
第五步：現場評審
評審組依據 CNAS 的認可準則、規則、要求、實驗室管理體系文件及有關技術標準對申請人 申請范圍內的技術能力和質量管理活動進行現場評審。
現場評審在實驗室申請認可的地點內進行 ，現場評審的具體日期由 CNAS秘書處或委托評審 組長與實驗室協商確定 ， 評審人日數則取決于實驗室申請認可的能力范圍 ， 即申請認可的技 術領域和申請項目數量。現場評審應覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關場所。
• 評審人日數 =評審人員數量×評審天數 ， CNAS 評審費按評審人日數收取 ，文件審查也折算 人日數收取評審費 ， 收費標準詳見 CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ；
• 認可收費標準為：申請費： 500 元；
評審費： 2400 元×人· 日數
年 金： 1000 元
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）
實驗室認可意義:表明組織或者實驗室具備相應檢測和校準的技術能力和管理能力；促進組織在規范、 質量保證和能力等方面的提高 ， 有助于組織 實現自我改進和自我完善；利于組織的產品行業技術的積累、沉淀 ， 為組織籌備具核心價值
的競爭力；
增強組織的客戶對產品的安全性、保障性和可靠性的信心；在同行業中產品的可靠性得提升 ，更好的建立品牌價值；列入獲準認可機構名錄 ， 在CNAS網上可以查到認可領域以及認可能 力 ， 為組織提高知名度；通過認可能夠幫助合格評定機構的管理能力和技術能力得到相應國家 或地區的承認和接受；可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯 合標志；消除國際貿易中的技術壁壘 ，檢測結果得簽署互認協議方國家和地區認 可機構的承認。
與認可工作有關的文件 , 包 括：
章程、工作規則、委員會認可規則、認可準則、認可指南、認可方案，
以及認可說明、認可信息、技術報告等文件。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第八步：后續工作
變更的處理
• 當實驗室的環境發生變化 (如搬遷) 實驗室按規定通報 CNAS 秘書處 ，還應立即停止使 用認可標識/聯合標識 ，并制定相應的驗證計劃 ，保留相關記錄 ，待CNAS 確認后 ，方可 繼續 (恢復) 在相應領域內使用認可標識/聯合標識。
• 當實驗室發生變更但未及時或如實通報 CNAS 秘書處 ，或對于需要CNAS 確認但尚未獲 得 CNAS 確認 ，就使用認可標識/聯合標識時 ， CNAS 將視情況作出告誡、暫停或撤銷認 可處理。
第八步：后續工作
認可規則、認可準則的變更
• 當認可規則、認可準則、認可要求發生變更時 ， CNAS 秘書處應及時通知可能受到影響的獲 準認可實驗室和有關申請人 ，說明認可規則、認可準則以及有關要求所發生的變化；
• 當認可條件和認可準則發生變化時 ， CNAS 應制訂并公布向新要求轉換的政策和期限 ，在此 之前要聽取各有關方面的意見 ， 以便讓獲準認可實驗室有足夠的時間適應新的要求。 CNAS 可以通過監督評審或復評審的方式對獲準認可實驗室與新要求的符合性進行確認 ，在確認合 格后方能維持認可；
• 獲準認可實驗室在完成轉換后 ，應及時通知 CNAS 秘書處。獲準認可實驗室如在規定期限 內不能完成轉換 ， CNAS 可以暫停、撤銷認可。
CNAS 秘書處可用 CNAS 網站公告、 郵寄信函、傳真、 電子郵件或者其他適當方式送達認 可決定。
• 在 CNAS 啟動對實驗室認可能力和/或認可資格的處置程序后 ，不再受理實驗室對相應認 可能力和/或認可資格的縮小認可范圍、暫停認可和注銷認可等各項申請。
• 在認可有效期內 ，實驗室如要縮小認可范圍或不再保留認可資格 ，要向CNAS 秘書處提交 書面申請 ，并明確縮小認可的范圍。
• 在認可有效期內 ，實驗室如不能持續符合認可要求 ， CNAS 將對實驗室采取暫停或撤銷認 可的處理。
• 被暫停認可后 ， 實驗室如要恢復認可 ， 需書面提交恢復認可申請。 暫停期內實驗室如不能
恢復認可 (完成評審、批準環節) ，則將被撤銷認可。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第六步：整改驗收
不符合整改
對于評審中發現的不符合，實驗室要及時進行糾正，需要時采取糾正措施；
整改時間要求：
• 一般情況下， CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月；
• 監督評審(含監督+擴項評審)和復評審(含復評+擴項評審)時涉及技術能力的不符合，
要求在 1 個月內完成整改。
• 注意 CNAS 評審與其他部門委托或安排的評審聯合進行時，實驗室的整改期限取最短期限。
第六步：整改驗收
不符合整改現場驗證要求
➢ 對于涉及影響結果的有效性和實驗室誠信性的不符合項；
➢ 涉及環境設施不符合要求，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 涉及儀器設備故障，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 涉及人員能力，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 對整改材料僅進行書面審查不能確認其整改是否有效的。
以上情況評審組會對不符合項的整改考慮進行現場驗證，一般情況下現場驗證由原評審組進行
第六步：整改驗收
不符合整改
• 對評審中發現不符合的整改 ， 實驗室不能僅進行糾正 ， 要在糾正后 ， 充分查找問題形成
的原因 ，需要時制訂有效的糾正措施 ， 以免類似問題再次發生。
• 對于不符合 ，僅進行糾正 ，無需采取糾正措施的情況很少發生。
• 評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的 ，也可能再進行現場核查。
• 評審組在現場評審結束時形成的評審結論或推薦意見 ，有可能根據實驗室的整改情況而
進行修改 ，但修改的內容會通報實驗室。
第三步：受理決定
申請受理要求
• 對于已有現行有效標準方法的 ，針對該檢測對象的儀器分析法通則標準不予認可。
• 對于未獲批準的標準/規范 (含標準報批稿) ，不接受作為標準方法申請認可 ，實驗室可以
作業指導書 (SOP) 等非標方法形式申請認可 ，但要注意非標方法必須按照認可準則要求經 過嚴格確認；
第三步：受理決定
申請受理要求
申請人申請的檢測/校準/鑒定能力 ， CNAS 具備開展認可的能力。
• 對于實驗室申請的檢測/校準/鑒定能力 ， CNAS 秘書處要從認可政策、評審員和技術專家資 源、及時實施評審的能力等方面進行評估 ，只要不具備任何一方面能力 ，均不能受理實驗室 的認可申請。
• CNAS 認可準則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認可；
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/11/4 7:47:05
