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【課程大綱】

什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？ 

國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？ 

第六步：整改驗收

不符合整改
對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實驗室要及時進行糾正，需要時采取糾正措施；
整改時間要求：
• 一般情況下， CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月；
• 監(jiān)督評審(含監(jiān)督+擴項評審)和復評審(含復評+擴項評審)時涉及技術能力的不符合，
要求在 1 個月內完成整改。
• 注意 CNAS 評審與其他部門委托或安排的評審聯(lián)合進行時，實驗室的整改期限取最短期限。
第六步：整改驗收
不符合整改現(xiàn)場驗證要求
➢ 對于涉及影響結果的有效性和實驗室誠信性的不符合項；
➢ 涉及環(huán)境設施不符合要求，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 涉及儀器設備故障，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 涉及人員能力，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 對整改材料僅進行書面審查不能確認其整改是否有效的。
以上情況評審組會對不符合項的整改考慮進行現(xiàn)場驗證，一般情況下現(xiàn)場驗證由原評審組進行
第六步：整改驗收
不符合整改
• 對評審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改 ， 實驗室不能僅進行糾正 ， 要在糾正后 ， 充分查找問題形成
的原因 ，需要時制訂有效的糾正措施 ， 以免類似問題再次發(fā)生。
• 對于不符合 ，僅進行糾正 ，無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。
• 評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的 ，也可能再進行現(xiàn)場核查。
• 評審組在現(xiàn)場評審結束時形成的評審結論或推薦意見 ，有可能根據(jù)實驗室的整改情況而
進行修改 ，但修改的內容會通報實驗室。


一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍： 

適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。

二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用： 

800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。 

第八步：后續(xù)工作

定期監(jiān)督評審
• 定期監(jiān)督評審采用現(xiàn)場評審的方式 ，不需要獲準認可實驗室提出申請 ，評審要求和現(xiàn)場評審 程序與初次認可相同。
• 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時 ，被評審方在明確整改要求后應實施糾正 ，需要時擬訂并實施糾正 措施 ，糾正/糾正措施完成期限一般為 2 個月 ，對于嚴重不符合 ，應在 1 個月內完成。
• 評審組應對糾正/糾正措施的有效性進行驗證 ，驗證活動所需費用 ，包括評審費及相關費用 等 ， 由被評審實驗室承擔。
• 由于獲準認可實驗室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施 ，或糾正/糾正措施未能通過驗 證時 ， CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認可范圍或撤銷認可的決定。
第八步：后續(xù)工作
定期監(jiān)督評審
• 定期監(jiān)督評審時 ，應考慮初次評審的結果、變更情況、遵守認可規(guī)定 ，履行相關義務的情況、 認可標識/聯(lián)合標識的使用情況、參加能力驗證的情況等 ， 尤其是能力驗證結果不滿意時的 糾正措施實施情況。
• 此外 ，還應關注實驗室對不可獲得能力驗證的技術能力所制定的質量監(jiān)控措施。


三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容 

1）(一) 

2）1.標準架構 

3）2.通用要求 

4）3.結構要求 

5）4.資源要求 

6）5.過程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補充要求 

9）(二)內審活動的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別 

13）11.內審周期 

14）12.內審計劃 

15）13.審核目的 

16）14.內審內涵 

17）15.內審原則 

18）告誡

如果獲準認可實驗室存在影響認可管理有效性的問題 ，且屬于孤立、偶發(fā)事件 ，在CNAS 規(guī) 定的時間內進行糾正并采取有效糾正措施的 ， CNAS 將予以告誡。
a) 違規(guī)問題嚴重程度尚未達到暫停認可資格的；
b) 超范圍使用認可標識/聯(lián)合標識或超范圍聲明認可狀態(tài) ，情節(jié)輕微的；
c) 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)個別申請/獲準認可項目不具備能力的 ，如缺少輔助儀器設備、環(huán)境設施不符 合要求等；
d) 實驗室對獲準認可的技術能力不能有效管理 ，且情節(jié)輕微的；
e) 實驗室獲準認可的個別技術能力 ，如： 檢測/校準/鑒定依據(jù)的方法、測量標準等發(fā)生變化， 未規(guī)定通報 CNAS 秘書處 ，或未經(jīng) CNAS 確認繼續(xù)使用認可標識/聯(lián)合標識 ，且非主觀故意。

暫停認可

• 獲準認可實驗室由于自身原因主動申請 ， 或不能持續(xù)地符合 CNAS 認可條件和要求， CNAS 可以暫停實驗室部分或全部認可范圍 ，暫停期不大于 6 個月。

➢ 被告誡的實驗室在規(guī)定期限內未對其存在的問題 ， 采取有效糾正或糾正措施 ， 或告 誡后在一個認可證書有效期內同類問題重復發(fā)生的；

➢ 超范圍使用認可標識/聯(lián)合標識或錯誤聲明認可狀態(tài) ，造成一定惡劣影響的；

➢ 不能按期接受定期監(jiān)督或復評審；

➢ 不按時繳納費用；

➢ 監(jiān)督評審或復評審現(xiàn)場評審過程中發(fā)現(xiàn)少量已獲認可的技術能力不能維持或不能在 規(guī)定的期限內完成糾正措施； (接下頁)

暫停認可

➢ 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室的管理能力和/或技術能力不能滿足認可要求 ，包括不限于以下幾種： —— 實驗室的管理體系運行較差 ，但問題的嚴重程度尚未達到撤銷認可資格；

—— 不能滿足能力驗證要求


—— 缺少少量檢測/校準/鑒定設備；


—— 少數(shù)技術人員明顯不滿足相關認可要求；


—— 未經(jīng)有效確認而不按檢測/校準/鑒定標準/規(guī)程/規(guī)范操作 ，但尚未造成嚴重后果； —— 對少數(shù)獲準認可的技術能力不能有效管理；

—— 其他影響檢測/校準/鑒定結果有效性的問題。 (接下頁)



四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料 

申請表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排 

每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半

第三步：受理決定

不認可受理申請情況
• 申請人提交的申請資料與事實不符 ，或提交的申請資料有不真實的情況 ，或申請人存在欺騙 行為、 隱瞞信息或故意違反認可要求等。
• 申請人不能遵守認可合同關于公正誠實、廉潔自律等內容。
• 不能滿足申請受理要求的。
• 在資料審查過程中 ， CNAS 秘書處應將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請人。 申請人 應在規(guī)定期限內對提出的問題予以澄清或修改申請資料。 自第1次向申請人反饋問題起 ，超 過3個月仍不能滿足受理條件的 ，不予受理認可申請。
不認可受理申請情況
申請資料存在以下任何一種情況 ，會被認為實驗室存在誠實性問題：
• 提供的申請資料自相矛盾 ，或與實際情況不符 ，例如申請并不具備的能力；
• 管理體系文件有明顯抄襲痕跡 ，如體系文件中涉及了實驗室并不從事的活動或不存在的 部門；
• 不同實驗室提供的相關記錄雷同 ， 或同一實驗室提供的不同時間的質量記錄 (如內審、 管理評審記錄) 內容雷同；
• 實驗室質量記錄在筆跡、 內容等方面有明顯造假痕跡；
• 其他對實驗室申請資料真實性有懷疑的情況。
第三步：受理決定
不認可受理的處理
由于申請人不符合申請受理條件 ， CNAS 秘書處業(yè)務處將向申請人發(fā)出不受理認可通知書。
• 申請人對 CNAS 秘書處的不受理決定有異議 ，可于接到不受理通知后 10 個工作日內 ， 向 CNAS 秘書處提出申訴 ，逾期則視同接受。
• CNAS 對 于 申 投 訴 處 理 ， 可 參 看 CNAS-R03《 申 訴 投 訴 和爭 議 處 理 規(guī) 則 》

六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關 

第八步：后續(xù)工作

不定期監(jiān)督評審
• 不定期監(jiān)督評審方式可以是現(xiàn)場評審 ，也可以是其他評審方式 ，如文件評審等。
• 對于獲認可在 6 年之內的實驗室 ， 由于實驗室與認可相關的人員、方法、設備、環(huán)境 設施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評審 ， 如果這種變化導致實驗室技術能力的變更 或涉及的變更很多 ，則需要安排現(xiàn)場評審確認 ，反之可安排其他評審確認；
• 不定期監(jiān)督評審的范圍通常是認可范圍以及認可要求的全部或部分內容。
• 當不定期監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時 ， 被評審實驗室在明確整改要求后應實施糾正 ， 需 要時擬訂并實施糾正措施 ，糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評審要求一致。
第八步：后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評審
• CNAS 的認可要求發(fā)生變化；
• CNAS 秘書處認為需要對投訴或其他情況反映進行調查；
• 獲準認可實驗室發(fā)生認可變更；
• 獲準認可實驗室不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領域和頻次要求 ，或能力驗證活動出現(xiàn)多次不滿意結果；
• 獲準認可實驗室因違反認可要求曾被暫停認可資格；
• 獲準認可實驗室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題；
• 獲準認可實驗室在定期評審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題；
• 獲準認可實驗室出具檢測報告/校準證書/鑒定文書的數(shù)量增長速度與實驗室資源不匹配；
• CNAS 秘書處認為有必要進行的專項檢查。
在發(fā)生以上情況時 ， CNAS 可視需要隨時安排對實驗室的不定期監(jiān)督評審                

第八步：后續(xù)工作

復評審

對于已獲準認可的實驗室 ，應每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復評審 ，評審范圍涉及認 可要求的全部內容、 已獲認可的全部技術能力。

• 初次獲準認可后 ，第 1 次復評審的時間是在認可批準之日起 2 年 (24 個月) 內；

• 兩次復評審的現(xiàn)場評審時間間隔不能超過 2 年 (24 個月) ；

• 除不可抗力因素外 ，復評審一般不允許延期進行。

• 復評審不需要獲準認可實驗室提出申請；

• 復評審采用現(xiàn)場評審的方式 ，評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認可相同。

• 對于現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)不符合項的整改時限和要求與定期監(jiān)督評審相同。



第三步：受理決定

【講師介紹】

資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現(xiàn)場評審組專家。

【培訓對象】

各級市場監(jiān)督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。

更新時間：2024/11/9 8:44:07