什么是國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
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變更通知
獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室如發(fā)生下列變化 ,應(yīng)在 20 個工作日內(nèi)通知 CNAS 秘書處:
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的組織機構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;
• 認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、 重要試驗設(shè)備、 環(huán)境、 檢測/校準(zhǔn)/鑒定工 作范圍及有關(guān)項目發(fā)生改變;
• 其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動和體系運行的變更。
第八步:后續(xù)工作
獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的變更
針對實驗室的情況 , 對實驗室提出的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、 授權(quán)簽字人的變更 , CNAS秘書處采取不同 的方式進(jìn)行確認(rèn):
➢ 獲認(rèn)可超過 6 年 (含 6 年) 的實驗室 ,實施備案管理 , 即接到變更申請后 ,直接獲得批準(zhǔn); 如果實驗室提出變更申請時 , CNAS 秘書處已確定其監(jiān)督、擴項或復(fù)評評審組的 ,則在完 成現(xiàn)場評審等全部認(rèn)可流程后予以批準(zhǔn)。
➢ 獲認(rèn)可不足 6 年的實驗室 ,則需要通過不定期監(jiān)督評審 ,對申請的變更事項予以確認(rèn)。
第八步:后續(xù)工作
變更的處理
CNAS 秘書處在得到變更通知并核實情況后 , CNAS 視變更性質(zhì)可以采取以下措施:
• 進(jìn)行監(jiān)督評審或復(fù)評審;
• 維持、擴大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可;
• 對新申請的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核;
• 對變更情況進(jìn)行登記備案。
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國家認(rèn)可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費用:
800元/人,費用包含:培訓(xùn)費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。
第七步:批準(zhǔn)發(fā)證
認(rèn)可評定
• 實驗室整改完成后 ,將整改材料交評審組審查驗收。通過驗收后 ,評審組將所有評審材料交 CNAS 秘書處審查 , 符合要求后 ,將評審報告、 相關(guān)信息及推薦意見提交評定委員會評定, 評定委員會對申請人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評價并作出評定結(jié)論。
第七步:批準(zhǔn)發(fā)證
認(rèn)可評定
• CNAS 秘書長或其授權(quán)人根據(jù)評定結(jié)論做出認(rèn)可決定。
• CNAS 秘書處會向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書 ,并在 CNAS 網(wǎng)站公 布相關(guān)認(rèn)可信息。實驗室可在 CNAS 網(wǎng)站"獲認(rèn)可機構(gòu)名錄"中查詢。
• 注意認(rèn)可批準(zhǔn)后 , CNAS 將在網(wǎng)上預(yù)公布實驗室獲認(rèn)可的范圍 ,實驗室如有異議可向?qū)iT信 箱 發(fā)送信息 , 由 CNAS 甄別處理。
第七步:批準(zhǔn)發(fā)證
發(fā)證與公布
• CNAS 認(rèn)可周期通常為 2 年 , 即每 2 年實施一次復(fù)評審 ,做出認(rèn)可決定;
• CNAS 秘書處向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室頒發(fā)認(rèn)可證書 ,認(rèn)可證書有效期一般為 6 年。認(rèn)可證書 有效期到期前 ,如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格 ,應(yīng)至少提前 1 個月向CNAS 秘書處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向。
• CNAS 秘書處根據(jù)實驗室維持認(rèn)可資格的意向 , 以及在認(rèn)可證書有效期內(nèi)歷次評審的結(jié) 果和歷次認(rèn)可決定 ,換發(fā)認(rèn)可證書。
• CNAS 秘書處負(fù)責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的認(rèn)可狀態(tài)信息、基本信息和認(rèn)可范圍并及時更 新。注意英文認(rèn)可范圍根據(jù)實驗室自愿申請來提供。 CNAS 秘書處根據(jù)需要對認(rèn)可范圍 采取預(yù)公布 ,保證準(zhǔn)確性。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內(nèi)審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第三步:受理決定
不認(rèn)可受理的處理
對于不予受理認(rèn)可申請后 ,允許實驗室再次提交認(rèn)可申請的時間:
• 由于申請人管理體系不能滿足認(rèn)可要求或體系運行有效性存在問題不予受理認(rèn)可申請的 (如不能滿足 有效運行6個月、 完整的內(nèi)審和管評要求) , 申請人須在作出受理決定 6 個 月以后才能再次提交認(rèn)可申請;
• 由于技術(shù)內(nèi)容不能滿足要求不予受理認(rèn)可申請的 (如能力驗證要求、 資源要求、 量值溯源 要求、技術(shù)能力經(jīng)歷要求) , 申請人須在滿足相關(guān)技術(shù)要求后才能再次提交認(rèn)可申請。
第四步:文件評審
• CNAS 秘書處受理申請后 ,將安排評審組長對實驗室的申請資料進(jìn)行全面審查 ,是否能對實
驗室進(jìn)行現(xiàn)場評審 ,取決于文件評審的結(jié)果。
• 在文件評審中 ,評審組長發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時 , CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通
知實驗室進(jìn)行糾正 ,必要時采取糾正措施。經(jīng)驗證合格后 ,方可實施現(xiàn)場評審。
• 必要時 CNAS 秘書處可要求申請人的管理體系再運行相應(yīng)時間 (一般為 3 個月) 后實施現(xiàn)
場評審。
第四步:文件評審
文件評審的內(nèi)容包括:
• 質(zhì)量管理體系文件滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求: 完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào) ,能夠服從或服務(wù)于質(zhì)量方針;
• 組織結(jié)構(gòu)描述清晰, 內(nèi)部職責(zé)分配合理;
• 各種質(zhì)量活動處于受控狀態(tài);質(zhì)量管理體系能有效運行并進(jìn)行自我完善;
• 過程的質(zhì)量控制基本完善 ,支持性服務(wù)要素基本有效;
• 申請材料及技術(shù)性文件中申請能力范圍的清晰、準(zhǔn)確;
• 人員和設(shè)備與申請能力范圍的匹配;
• 測量結(jié)果計量溯源的符合性;
• 能力驗證活動滿足相關(guān)要求的情況;
• 證書/報告的規(guī)范性等。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
第三步:受理決定
申請受理要求
• 對于已有現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)方法的 ,針對該檢測對象的儀器分析法通則標(biāo)準(zhǔn)不予認(rèn)可。
• 對于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范 (含標(biāo)準(zhǔn)報批稿) ,不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請認(rèn)可 ,實驗室可以
作業(yè)指導(dǎo)書 (SOP) 等非標(biāo)方法形式申請認(rèn)可 ,但要注意非標(biāo)方法必須按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求經(jīng) 過嚴(yán)格確認(rèn);
第三步:受理決定
申請受理要求
申請人申請的檢測/校準(zhǔn)/鑒定能力 , CNAS 具備開展認(rèn)可的能力。
• 對于實驗室申請的檢測/校準(zhǔn)/鑒定能力 , CNAS 秘書處要從認(rèn)可政策、評審員和技術(shù)專家資 源、及時實施評審的能力等方面進(jìn)行評估 ,只要不具備任何一方面能力 ,均不能受理實驗室 的認(rèn)可申請。
• CNAS 認(rèn)可準(zhǔn)則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認(rèn)可;
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
第一步:建立管理體系
1.2 實驗室在建立管理體系時 , 除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外 ,還要根據(jù)所開展的檢測/校準(zhǔn)/ 鑒定活動的技術(shù)領(lǐng)域 , 同時滿足 CNAS 基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、 相關(guān)認(rèn)可要求的 規(guī)定。
• CNAS 部分認(rèn)可規(guī)范文件中也有對體系文件的要求;
• CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》中要求"合格評定機構(gòu)應(yīng)對 CNAS 認(rèn) 可標(biāo)識使用和狀態(tài)聲明建立管理程序 , 以保證符合本規(guī)則的規(guī)定 ,且不得在與認(rèn)可范圍 無關(guān)的其他業(yè)務(wù)中使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)。校準(zhǔn)實驗室應(yīng)建立簽發(fā)帶CNAS 認(rèn)可標(biāo)識校準(zhǔn)標(biāo)簽的管理程序"等;
• CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》中要求"合格評定機構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件中 ,應(yīng)有參加 能力驗證的程序和記錄要求 ,包括參加能力驗證的工作計劃和不滿意結(jié)果的處理措施"
第一步:建立管理體系
1.3 實驗室建立管理體系文件時 ,要注意:
• 管理體系文件要完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào) ,能夠服從或服務(wù)于實驗室的政策和目標(biāo);
• 組織結(jié)構(gòu)描述清晰 , 內(nèi)部職責(zé)分配合理;各種質(zhì)量活動處于受控狀態(tài);
• 管理體系能有效運行并進(jìn)行自我完善;
• 過程的質(zhì)量監(jiān)控基本完善 ,支持性服務(wù)要素基本有效;
• 管理體系文件要將認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)要求轉(zhuǎn)化為適用于本實驗室的規(guī)定 ,具有可操作性 ,各層 次文件之間要求一致;
• 當(dāng)實驗室為多場所 ,或開展檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動的地點涉及非固定場所時 ,管理體系文件需 要覆蓋申請認(rèn)可的所有場所和活動。多場所實驗室各場所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述
清晰 ,溝通渠道順暢 ,各分場所實驗室內(nèi)部的組織機構(gòu) (需要時) 及人員職責(zé)明確。
CNAS 依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),國際和國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展認(rèn)可工作,遵循客觀
公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽、廉潔高效的工作原則;
• CNAS 不以營利為目的,其經(jīng)費來源于認(rèn)可及相關(guān)活動的收費和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認(rèn)可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認(rèn)可工作公正性的其他活動,如幫助實驗室建立、
保持管理體系,或者幫助其獲得認(rèn)可或提供咨詢等業(yè)務(wù)。
• CNAS宗旨: 證實能力,傳遞信任
實驗室認(rèn)可: CNAS (中國合格評定國家認(rèn)可委員會) 對實驗室有能力進(jìn)行規(guī)定類型檢 測和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
關(guān)閉
資深國家級資質(zhì)認(rèn)定(原計量認(rèn)證)評審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審組專家。
各級市場監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時間:2024/11/11 8:52:39

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