【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第五步：現場評審
授權簽字人
評審組對申請的授權簽字人考核：
• CNAS 要求實驗室的授權簽字人要明確其職權 ，對簽發的報告/證書具有最終技術審查職責， 對于不符合認可要求的結果和報告/證書具有否決權。 因此授權簽字人在其申請授權范圍內 要有相應技術工作經歷 ，對于申請多技術領域的授權簽字人 ，要滿足各個領域的相應要求。
• 如果實驗室基于行業管理的規定 ，報告或證書必須由實驗室負責人簽發 ，而該負責人不具備 授權簽字人資格 ，那么 CNAS認可的實驗室授權簽字人可以復核人 (或其他稱謂) 的形式出 現。基本認可準則的相關應用說明中 ，對授權簽字人的任職資格做了規定。
第五步：現場評審
實驗室關鍵崗位人員
授權簽字人,操作專用 設備人員,給出意見和解釋
的人員,從事檢測/校準/鑒定活動的人員不得 在其他同類型實驗室從事同類的檢測 /校準/鑒定活動。
• 對法律法規中有從業資質要求的人員， 應符合相關要求。應與實驗室有固定、合法的勞動關系
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第三步：受理決定
申請受理要求
使用的儀器設備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關要求。
• 對于能夠溯源至 SI 單位的儀器設備 ，實驗室選擇的校準機構要能夠符合CNAS-CL01- G002《測量結果的溯源性要求》中的規定。
✓ 中國計量科學研究院或其他簽署國際計量委員會 (CIPM) 《國家計量基 (標) 準和 NMI 簽發
的校準與測量證書互認協議》 (CIPM MRA) 的 NMI 在互認范圍內提供的校準服務；
✓ 獲得CNAS認可或由簽署國際實驗室認可合作組織互認協議 (ILAC MRA) 或者ILAC承認的區
域認可合作組織互認協議的認可機構認可的校準實驗室在認可范圍內提供的校準服務；
第三步：受理決定
申請受理要求
使用的儀器設備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關要求。
◆ 法定計量機構在授權范圍內依據相關法律法規對屬于強制檢定管理的計量器具實施的檢 定 ，應索取并保存該法定計量機構的資質證明與授權范圍。
◆ 用于計量溯源的"檢定證書"應包含詳細的測量結果等信息 ，若測量結果未包含不確定 度信息 ，應索取或評定其不確定度。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第八步：后續工作
獲準認可實驗室在認可有效期內可以向 CNAS 秘書處提出擴大認 可范圍的申請。
• 申請的程序和受理要求與初次申請相同 ，但在填寫認可申請書時， 可僅填寫擴大認可范圍的內容；
• 對于不能滿足認可要求或違反認可規定而被暫停認可的實驗室， 在其恢復認可資格前， CNAS 不受理其擴大認可范圍申請；
• 實驗室擴大認可范圍應該是有計劃的活動 ，要對擬擴大的能力進 行過充分的驗證并確認滿足要求后 ，再提交擴大認可范圍申請。
增加檢測/校準/鑒定方法、依據 標準/規范、檢測/鑒定對象/校 準儀器、項目/參數；
• 注意增加等同采用的標準，按變 更處理，不作為擴大認可范圍
增加檢測/校準/鑒定場所；
擴大檢測/校準/鑒定的測量 范圍/量程；
• 取消限制范圍
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
撤銷認可
• 被暫停認可的獲準認可實驗室超過暫停期仍不能恢復認可； (自我評估后提認可申請)
• 由于認可規則或認可準則變更 ，獲準認可實驗室不能或不愿繼續滿足認可要求； (6個月 后提認可申請)
• 現場評審發現實驗室的管理體系不能有效運行 ， 且情節嚴重的； (6個月后提認可申請) ；
• 暫停期間或恢復認可后同類問題繼續發生； (12個月后提認可申請)
• 獲準認可實驗室不能履行 CNAS 規則規定的義務； (12個月后提認可申請)
• 不接受或不配合專項監督和投訴調查； (36個月后提認可申請)
• 嚴重違反認可合同； (36個月后提認可申請)
• 超范圍使用認可標識/聯合標識或錯誤聲明認可狀態 ， 造成嚴重影響的； (36個月后提認
科學 公準快請捷周)到 (接下頁)
撤銷認可
• 現場評審發現實驗室不具備相應技術能力 ，包括但不限于： (36個月后提認可申請) —— 缺少部分檢測/校準/鑒定設備；
—— 部分技術人員明顯不滿足相關認可要求；
—— 未經有效確認而不按檢測/校準/鑒定標準/規程/規范操作 ，影響檢測/校準/鑒定結果 有效性 ，情節嚴重的；
—— 對部分獲準認可的技術能力不能有效管理 ，情節嚴重的；
—— 其他嚴重影響檢測/校準/鑒定結果有效性的問題。
• 發現獲準認可實驗室有惡意損害 CNAS 聲譽行為； (36個月后提認可申請)
• 實驗室存在不誠信行為 ，包括但不限于：弄虛作假 ，不如實做出承諾 ，或不遵守承諾 ， 出具 虛假報告/證書 ，存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的行為等。 (36個月后提認可申請)
注銷認可
在下列情況下 ， CNAS 應注銷認可：
• a) 獲準認可實驗室自愿申請注銷認可；
• b) 認可有效期到期未獲得認可資格。
縮小認可范圍
縮小認可范圍的條件
a) 獲準認可實驗室自愿申請縮小其認可范圍；
b) 業務范圍變動使獲準認可實驗室失去原認可范圍內的部分能力；
c) 各類評審或能力驗證的結果表明 ，在 CNAS 秘書處規定的時間內 ，獲準認可實驗室的某 些技術能力或質量管理不再滿足認可要求。
d)CNAS 的認可要求變化后 ，在 CNAS 秘書處規定的時間內 ，獲準認可實驗室未能完成轉 換 ，導致其某些技術能力或質量管理不再滿足認可要求。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第三步：受理決定
申請受理要求
申請人具有明確的法律地位 ，其活動要符合國家法律法規的要求。
• 實驗室是獨立法人實體 ，或者是獨立法人實體的一部分 ，經法人批準成立 ，法人實體能為申 請人開展的活動承擔相關的法律責任。
• 實驗室要在其營業執照許可經營的范圍內開展工作。 實驗室在提交認可申請時需同時提交法 人證書 (或法人營業執照) ，對于非獨立法人實驗室 ，還需提供法人授權書和承擔實驗室相 關法律責任的聲明。
第三步：受理決定
申請受理要求
建立了符合認可要求的管理體系 ，且正式、有效運行 6 個月以上。進行過完整的內審和管 理評審 ，并能達到預期目的 ，且所有體系要素應有運行記錄。
• 實驗室建立的管理體系既要符合基本認可準則的要求 ， 同時還要滿足專用認可規則類文 件、要求類文件及基本認可準則在專業領域應用說明的要求 ，并具有可操作性的文件；
• 組織機構設置合理 ， 崗位職責明確 ，各層文件之間接口清晰。
• 實驗室應該充分了解 CNAS 相關文件的要求。
第三步：受理決定
申請受理要求
申請的技術能力滿足 CNAS-RL02《能力驗證規則》的要求。
• 根據CNAS-RL02的規定： 只要存在可獲得的能力驗證 ，合格評 定機構初次申請認可的每個子領域應至少參加過1次能力驗證且 獲得滿意結果 (申請認可之日前3年內參加的能力驗證有效) 。
• 參加能力驗證但不能提供滿意結果 ，或不滿足CNAS-RL02《能 力驗證規則》要求的 ，將不受理該子領域的認可申請。
• 申請認可的項目如果不存在可獲得的能力驗證 ，實驗室也要盡 可能的與已獲認可的實驗室進行實驗室間比對， 以驗證是否具 備相應的檢測/校準/鑒定能力。
第七步：批準發證
認可評定
• 實驗室整改完成后 ，將整改材料交評審組審查驗收。通過驗收后 ，評審組將所有評審材料交 CNAS 秘書處審查 ， 符合要求后 ，將評審報告、 相關信息及推薦意見提交評定委員會評定， 評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出評定結論。
第七步：批準發證
認可評定
• CNAS 秘書長或其授權人根據評定結論做出認可決定。
• CNAS 秘書處會向獲準認可實驗室頒發認可證書以及認可決定通知書 ，并在 CNAS 網站公 布相關認可信息。實驗室可在 CNAS 網站"獲認可機構名錄"中查詢。
• 注意認可批準后 ， CNAS 將在網上預公布實驗室獲認可的范圍 ，實驗室如有異議可向專門信 箱 發送信息 ， 由 CNAS 甄別處理。
第七步：批準發證
發證與公布
• CNAS 認可周期通常為 2 年 ， 即每 2 年實施一次復評審 ，做出認可決定；
• CNAS 秘書處向獲準認可實驗室頒發認可證書 ，認可證書有效期一般為 6 年。認可證書 有效期到期前 ，如果獲準認可實驗室需繼續保持認可資格 ，應至少提前 1 個月向CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。
• CNAS 秘書處根據實驗室維持認可資格的意向 ， 以及在認可證書有效期內歷次評審的結 果和歷次認可決定 ，換發認可證書。
• CNAS 秘書處負責公布獲準認可實驗室的認可狀態信息、基本信息和認可范圍并及時更 新。注意英文認可范圍根據實驗室自愿申請來提供。 CNAS 秘書處根據需要對認可范圍 采取預公布 ，保證準確性。
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/11/12 8:43:26
