【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
暫停認可
➢ 實驗室的技術能力 ，如： 人員、設施、環(huán)境 (如搬遷) 、檢測/校準/鑒定依據(jù)的方法、 計 量標準 (數(shù)量較少) 等發(fā)生變化 ，未按規(guī)定通報 CNAS 秘書處 ，或未經 CNAS 確認繼續(xù) 使用認可標識/聯(lián)合標識；
➢ 當認可規(guī)則、認可要求和認可準則發(fā)生變化 ，獲準認可實驗室不能按時完成轉換；
➢ 未履行認可合同；
➢ 獲準認可實驗室存在其他違反認可規(guī)定 ，但嚴重程度尚未達到撤銷認可資格的情況。
獲準認可實驗室在暫停期間不得在相關項目上發(fā)出帶有認可標識/聯(lián)合標識的報告或證書 ，也 不得以任何明示或隱含的方式向外界表示被暫停認可的范圍仍然有效。
恢復認可
• 被暫停認可的實驗室 ，在規(guī)定的暫停期限內實施糾正措施 ，并經 CNAS 確認符合要求后， 可以恢復認可資格。
• 對于由于違反認可規(guī)定而被暫停認可的實驗室 ，不能提前恢復認可資格。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。
第六步：整改驗收
不符合整改
對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實驗室要及時進行糾正，需要時采取糾正措施；
整改時間要求：
• 一般情況下， CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月；
• 監(jiān)督評審(含監(jiān)督+擴項評審)和復評審(含復評+擴項評審)時涉及技術能力的不符合，
要求在 1 個月內完成整改。
• 注意 CNAS 評審與其他部門委托或安排的評審聯(lián)合進行時，實驗室的整改期限取最短期限。
第六步：整改驗收
不符合整改現(xiàn)場驗證要求
➢ 對于涉及影響結果的有效性和實驗室誠信性的不符合項；
➢ 涉及環(huán)境設施不符合要求，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 涉及儀器設備故障，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 涉及人員能力，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 對整改材料僅進行書面審查不能確認其整改是否有效的。
以上情況評審組會對不符合項的整改考慮進行現(xiàn)場驗證，一般情況下現(xiàn)場驗證由原評審組進行
第六步：整改驗收
不符合整改
• 對評審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改 ， 實驗室不能僅進行糾正 ， 要在糾正后 ， 充分查找問題形成
的原因 ，需要時制訂有效的糾正措施 ， 以免類似問題再次發(fā)生。
• 對于不符合 ，僅進行糾正 ，無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。
• 評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的 ，也可能再進行現(xiàn)場核查。
• 評審組在現(xiàn)場評審結束時形成的評審結論或推薦意見 ，有可能根據(jù)實驗室的整改情況而
進行修改 ，但修改的內容會通報實驗室。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）2.相關術語及定義
➢ 監(jiān)督評審： CNAS為驗證獲準認可機構是否持續(xù)地符合認可條件而在認可有效期內安排的 定期或不定期的評審；
➢ 認可評定： 根據(jù)認可規(guī)則和認可準則的要求 ，對認可評審的結論及相關信息進行審查 ，并 作出有關是否批準、保持、擴大、縮小、暫停或撤銷認可資格的決定意見。
➢ 告誡： 獲得認可的實驗室存在影響認可管理有效性的問題 ，但屬于孤立、偶發(fā)事件 ，且實 驗室有能力在CNAS規(guī)定的時間內進行糾正并采取有效的糾正措施的 ， CNAS對實驗室認 可資格采取的一項處理措施。
實驗室獲得認可的一般流程：
第一步：建立管理體系
1.1 依據(jù) CNAS 的認可準則 ，建立管理體系。
• 檢測實驗室/校準實驗室適用 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》 (等同采用 ISO/IEC17025) ；
• 醫(yī)學實驗室適用 CNAS-CL02《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》 (等同采用 ISO15189) ；
• 司法鑒定/法庭科學機構適用于 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構能力認可 準則》；
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業(yè)證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第八步：后續(xù)工作
獲準認可實驗室在認可有效期內可以向 CNAS 秘書處提出擴大認 可范圍的申請。
• 申請的程序和受理要求與初次申請相同 ，但在填寫認可申請書時， 可僅填寫擴大認可范圍的內容；
• 對于不能滿足認可要求或違反認可規(guī)定而被暫停認可的實驗室， 在其恢復認可資格前， CNAS 不受理其擴大認可范圍申請；
• 實驗室擴大認可范圍應該是有計劃的活動 ，要對擬擴大的能力進 行過充分的驗證并確認滿足要求后 ，再提交擴大認可范圍申請。
增加檢測/校準/鑒定方法、依據(jù) 標準/規(guī)范、檢測/鑒定對象/校 準儀器、項目/參數(shù)；
• 注意增加等同采用的標準，按變 更處理，不作為擴大認可范圍
增加檢測/校準/鑒定場所；
擴大檢測/校準/鑒定的測量 范圍/量程；
• 取消限制范圍
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
實驗室認可意義:表明組織或者實驗室具備相應檢測和校準的技術能力和管理能力；促進組織在規(guī)范、 質量保證和能力等方面的提高 ， 有助于組織 實現(xiàn)自我改進和自我完善；利于組織的產品行業(yè)技術的積累、沉淀 ， 為組織籌備具核心價值
的競爭力；
增強組織的客戶對產品的安全性、保障性和可靠性的信心；在同行業(yè)中產品的可靠性得提升 ，更好的建立品牌價值；列入獲準認可機構名錄 ， 在CNAS網上可以查到認可領域以及認可能 力 ， 為組織提高知名度；通過認可能夠幫助合格評定機構的管理能力和技術能力得到相應國家 或地區(qū)的承認和接受；可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián) 合標志；消除國際貿易中的技術壁壘 ，檢測結果得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認 可機構的承認。
與認可工作有關的文件 , 包 括：
章程、工作規(guī)則、委員會認可規(guī)則、認可準則、認可指南、認可方案，
以及認可說明、認可信息、技術報告等文件。
第八步：后續(xù)工作
• 監(jiān)督評審是為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內持續(xù)符合認可 要求 ，并保證在認可規(guī)則和認可準則或技術能力變化后 ，能夠及時 采取措施以符合變化的要求。獲準認可實驗室均須接受 CNAS 的監(jiān) 督評審。一般情況下 ，在初次獲得認可后的 1 年 (12 個月) 內會 安排 1 次定期監(jiān)督評審。
• 監(jiān)督評審中如發(fā)現(xiàn)獲準認可實驗室不能持續(xù)符合認可條件， CNAS 應要求其限期實施糾正 ，需要時采取糾正措施 ，情況嚴重的可立即 予以暫停、縮小認可范圍或撤銷認可。
• 對于已獲準認可的實驗室，應每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復評 審 ，評審范圍涉及認可要求的全部內容、 已獲認可的全部技術能力。
第八步：后續(xù)工作,監(jiān)督評審,監(jiān)督評審 方式，現(xiàn)場評審，其他方式，就 與 認 可 有 關 的 事 宜 詢 問 獲 準 認 可 實 驗 室 ；審查獲準認可實驗室認可標識 / 聯(lián) 合 標 識 的使用和認可狀態(tài)聲明；要求獲準認可實驗室提供 文件和 記錄進 行審 查(如審核報告、用于驗 證獲準 認可實 驗室 服 務 有 效 性 的 內 部 質 量 控 制 結 果 、 投 訴 記 錄 、
管理評審記錄等)
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現(xiàn)場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監(jiān)督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/11/13 8:58:49
