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【課程大綱】

什么是國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書(shū)？ 

國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書(shū)怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書(shū)證書(shū)？ 

第三步：受理決定

申請(qǐng)受理要求
• 實(shí)驗(yàn)室需對(duì)實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的儀器設(shè)備和無(wú)法溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備予以區(qū)分。
➢ 內(nèi)部校準(zhǔn)要求 (CNAS-CL01-G004) ：
◆ 管理體系應(yīng)覆蓋開(kāi)展的內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng) ，并對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)的范圍建立文件清單；
◆ 實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員 ，應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)計(jì)量知識(shí)、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持 證或經(jīng)授權(quán)；
◆ 實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的要求；
◆ 按照校準(zhǔn)方法要求配置和使用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) (含測(cè)量?jī)x器、校準(zhǔn)系統(tǒng)或裝置、測(cè)量軟件及 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等) 和輔助設(shè)備。
第三步：受理決定
申請(qǐng)受理要求
➢ 對(duì)于無(wú)法溯源至 SI 單位 ，要滿足 CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的 要求：
• 當(dāng)測(cè)量結(jié)果無(wú)法溯源至國(guó)際單位制 (SI) 單位或與 SI 單位不相關(guān)時(shí) ，測(cè)量結(jié)果應(yīng)溯源 至 RM、公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法/標(biāo)準(zhǔn) ，或通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等途徑 ，證明其測(cè)量 結(jié)果與同類(lèi)實(shí)驗(yàn)室的一致性。
• 當(dāng)采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來(lái)提供測(cè)量的可信度時(shí) ，應(yīng)保證定期與 3 家以上 (含 3 家 ) 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)。
• 可行時(shí) ，應(yīng)是獲得 CNAS 認(rèn)可 ，或 APAC、 ILAC 多邊承認(rèn)協(xié)議成員認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。

一、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)適用范圍： 

適用于國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，長(zhǎng)期有效，全國(guó)通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)費(fèi)用： 

800元/人，費(fèi)用包含：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。 

第七步：批準(zhǔn)發(fā)證

認(rèn)可評(píng)定
• 實(shí)驗(yàn)室整改完成后 ，將整改材料交評(píng)審組審查驗(yàn)收。通過(guò)驗(yàn)收后 ，評(píng)審組將所有評(píng)審材料交 CNAS 秘書(shū)處審查 ， 符合要求后 ，將評(píng)審報(bào)告、 相關(guān)信息及推薦意見(jiàn)提交評(píng)定委員會(huì)評(píng)定， 評(píng)定委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)并作出評(píng)定結(jié)論。

第七步：批準(zhǔn)發(fā)證

認(rèn)可評(píng)定

• CNAS 秘書(shū)長(zhǎng)或其授權(quán)人根據(jù)評(píng)定結(jié)論做出認(rèn)可決定。

• CNAS 秘書(shū)處會(huì)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)以及認(rèn)可決定通知書(shū) ，并在 CNAS 網(wǎng)站公 布相關(guān)認(rèn)可信息。實(shí)驗(yàn)室可在 CNAS 網(wǎng)站"獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄"中查詢。

• 注意認(rèn)可批準(zhǔn)后 ， CNAS 將在網(wǎng)上預(yù)公布實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可的范圍 ，實(shí)驗(yàn)室如有異議可向?qū)ｉT(mén)信 箱  發(fā)送信息 ， 由 CNAS 甄別處理。

第七步：批準(zhǔn)發(fā)證

發(fā)證與公布

• CNAS 認(rèn)可周期通常為 2 年 ， 即每 2 年實(shí)施一次復(fù)評(píng)審 ，做出認(rèn)可決定；

• CNAS 秘書(shū)處向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書(shū) ，認(rèn)可證書(shū)有效期一般為 6 年。認(rèn)可證書(shū) 有效期到期前 ，如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格 ，應(yīng)至少提前 1 個(gè)月向CNAS 秘書(shū)處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向。

• CNAS 秘書(shū)處根據(jù)實(shí)驗(yàn)室維持認(rèn)可資格的意向 ， 以及在認(rèn)可證書(shū)有效期內(nèi)歷次評(píng)審的結(jié) 果和歷次認(rèn)可決定 ，換發(fā)認(rèn)可證書(shū)。

• CNAS 秘書(shū)處負(fù)責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可狀態(tài)信息、基本信息和認(rèn)可范圍并及時(shí)更 新。注意英文認(rèn)可范圍根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)來(lái)提供。 CNAS 秘書(shū)處根據(jù)需要對(duì)認(rèn)可范圍 采取預(yù)公布 ，保證準(zhǔn)確性。



三、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過(guò)程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補(bǔ)充要求 

9）(二)內(nèi)審活動(dòng)的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計(jì)劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）第三步：受理決定

申請(qǐng)受理要求
• 對(duì)于已有現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)方法的 ，針對(duì)該檢測(cè)對(duì)象的儀器分析法通則標(biāo)準(zhǔn)不予認(rèn)可。
• 對(duì)于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范 (含標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿) ，不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請(qǐng)認(rèn)可 ，實(shí)驗(yàn)室可以
作業(yè)指導(dǎo)書(shū) (SOP) 等非標(biāo)方法形式申請(qǐng)認(rèn)可 ，但要注意非標(biāo)方法必須按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求經(jīng) 過(guò)嚴(yán)格確認(rèn)；
第三步：受理決定
申請(qǐng)受理要求
申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力 ， CNAS 具備開(kāi)展認(rèn)可的能力。
• 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力 ， CNAS 秘書(shū)處要從認(rèn)可政策、評(píng)審員和技術(shù)專家資 源、及時(shí)實(shí)施評(píng)審的能力等方面進(jìn)行評(píng)估 ，只要不具備任何一方面能力 ，均不能受理實(shí)驗(yàn)室 的認(rèn)可申請(qǐng)。
• CNAS 認(rèn)可準(zhǔn)則和要求類(lèi)文件不能作為申請(qǐng)人的能力申請(qǐng)認(rèn)可；


四、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)提交資料 

申請(qǐng)表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)安排 

每月開(kāi)班，培訓(xùn)兩天時(shí)間，上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半，下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半

告誡

如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室存在影響認(rèn)可管理有效性的問(wèn)題 ，且屬于孤立、偶發(fā)事件 ，在CNAS 規(guī) 定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效糾正措施的 ， CNAS 將予以告誡。
a) 違規(guī)問(wèn)題嚴(yán)重程度尚未達(dá)到暫停認(rèn)可資格的；
b) 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或超范圍聲明認(rèn)可狀態(tài) ，情節(jié)輕微的；
c) 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)個(gè)別申請(qǐng)/獲準(zhǔn)認(rèn)可項(xiàng)目不具備能力的 ，如缺少輔助儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施不符 合要求等；
d) 實(shí)驗(yàn)室對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理 ，且情節(jié)輕微的；
e) 實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)認(rèn)可的個(gè)別技術(shù)能力 ，如： 檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化， 未規(guī)定通報(bào) CNAS 秘書(shū)處 ，或未經(jīng) CNAS 確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí) ，且非主觀故意。

暫停認(rèn)可

• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室由于自身原因主動(dòng)申請(qǐng) ， 或不能持續(xù)地符合 CNAS 認(rèn)可條件和要求， CNAS 可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍 ，暫停期不大于 6 個(gè)月。

➢ 被告誡的實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定期限內(nèi)未對(duì)其存在的問(wèn)題 ， 采取有效糾正或糾正措施 ， 或告 誡后在一個(gè)認(rèn)可證書(shū)有效期內(nèi)同類(lèi)問(wèn)題重復(fù)發(fā)生的；

➢ 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或錯(cuò)誤聲明認(rèn)可狀態(tài) ，造成一定惡劣影響的；

➢ 不能按期接受定期監(jiān)督或復(fù)評(píng)審；

➢ 不按時(shí)繳納費(fèi)用；

➢ 監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)少量已獲認(rèn)可的技術(shù)能力不能維持或不能在 規(guī)定的期限內(nèi)完成糾正措施； (接下頁(yè))

暫停認(rèn)可

➢ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和/或技術(shù)能力不能滿足認(rèn)可要求 ，包括不限于以下幾種： —— 實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行較差 ，但問(wèn)題的嚴(yán)重程度尚未達(dá)到撤銷(xiāo)認(rèn)可資格；

—— 不能滿足能力驗(yàn)證要求


—— 缺少少量檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定設(shè)備；


—— 少數(shù)技術(shù)人員明顯不滿足相關(guān)認(rèn)可要求；


—— 未經(jīng)有效確認(rèn)而不按檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/規(guī)范操作 ，但尚未造成嚴(yán)重后果； —— 對(duì)少數(shù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理；

—— 其他影響檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果有效性的問(wèn)題。 (接下頁(yè))



六、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)相關(guān) 

第八步：后續(xù)工作

不定期監(jiān)督評(píng)審
• 不定期監(jiān)督評(píng)審方式可以是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ，也可以是其他評(píng)審方式 ，如文件評(píng)審等。
• 對(duì)于獲認(rèn)可在 6 年之內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室 ， 由于實(shí)驗(yàn)室與認(rèn)可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、環(huán)境 設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評(píng)審 ， 如果這種變化導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的變更 或涉及的變更很多 ，則需要安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn) ，反之可安排其他評(píng)審確認(rèn)；
• 不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí) ， 被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正 ， 需 要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施 ，糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評(píng)審要求一致。
第八步：后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評(píng)審
• CNAS 的認(rèn)可要求發(fā)生變化；
• CNAS 秘書(shū)處認(rèn)為需要對(duì)投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生認(rèn)可變更；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能滿足 CNAS 公布的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求 ，或能力驗(yàn)證活動(dòng)出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在定期評(píng)審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū)/鑒定文書(shū)的數(shù)量增長(zhǎng)速度與實(shí)驗(yàn)室資源不匹配；
• CNAS 秘書(shū)處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項(xiàng)檢查。
在發(fā)生以上情況時(shí) ， CNAS 可視需要隨時(shí)安排對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不定期監(jiān)督評(píng)審                

第八步：后續(xù)工作

復(fù)評(píng)審

對(duì)于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ，應(yīng)每 2 年 (每 24 個(gè)月) 接受一次復(fù)評(píng)審 ，評(píng)審范圍涉及認(rèn) 可要求的全部?jī)?nèi)容、 已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。

• 初次獲準(zhǔn)認(rèn)可后 ，第 1 次復(fù)評(píng)審的時(shí)間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起 2 年 (24 個(gè)月) 內(nèi)；

• 兩次復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間間隔不能超過(guò) 2 年 (24 個(gè)月) ；

• 除不可抗力因素外 ，復(fù)評(píng)審一般不允許延期進(jìn)行。

• 復(fù)評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng)；

• 復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式 ，評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。

• 對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的整改時(shí)限和要求與定期監(jiān)督評(píng)審相同。



第三步：受理決定

申請(qǐng)受理要求
• 提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠 ， 申請(qǐng)人不存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。
• 違反申請(qǐng)資料真實(shí)可靠的行為包括但不限于：
—— 申請(qǐng)資料與事實(shí)不符；

—— 提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的情況；


—— 同一材料內(nèi)或材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或時(shí)間邏輯錯(cuò)誤；

—— 與其他申請(qǐng)人資料雷同等。

申請(qǐng)受理要求

• 申請(qǐng)人應(yīng)對(duì) CNAS 的相關(guān)要求基本了解 ，且進(jìn)行了有效的自我評(píng)估 ，提交的申請(qǐng)資料齊全 完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。

• 申請(qǐng)認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室 ，應(yīng)提交完整的中文申請(qǐng)材料 ，必要時(shí)可提供中、外文對(duì)照材料。


CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)，ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū) 

關(guān)閉

【講師介紹】

資深國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定（原計(jì)量認(rèn)證）評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專家。

【培訓(xùn)對(duì)象】

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。

更新時(shí)間：2024/11/16 7:41:15