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【課程大綱】

什么是國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書？ 

國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書證書？ 

認可文件介紹

➢ 適用的實驗室認可依據(jù)的認可準則 (CL) 包括：
• CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》；
• CNAS -CL01 -G001《CNAS -CL01應(yīng)用要求》 ， 與 CNAS-CL01同步應(yīng)用；
• CNAS-CL01-G002《測量結(jié)果的溯源性要求》；
• CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》；
• CNAS-CL01-G004《內(nèi)部校準要求》；
• CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
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1.認可文件介紹

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➢ 適用的實驗室認可依據(jù)的認可準則 (CL) 包括：

• CNAS-CL02《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》；

• CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構(gòu)能力認可準則》；

• CNAS-C08-A×××是CL08在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明；

• CNAS-CL07《醫(yī)學參考測量實驗室能力認可準則》；

• CNAS-CL02-A×××是CL02在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明。

1.認可文件介紹

➢ 認可指南(G系列)是CNAS為認可對象提供 的 ， 能夠滿足或達到認可規(guī)則 、 認可準則 等要求的建議或指導(dǎo)性文件。

➢ 實驗室認可涉及的指南類文件編號為 CNAS-GL××。



一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍： 

適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓費用： 

800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。 

第五步：現(xiàn)場評審

評審組的組建
• CNAS 秘書處以公正性為原則 ，根據(jù)申請人的申請范圍 (如檢測/校準/鑒定專業(yè)領(lǐng)域、實驗室場所 與規(guī)模等) 組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評審組 ，并征得申請人同意。 除非有證據(jù)表明某評審員有影響 公正性的可能 ，否則申請人不得拒絕指定的評審員；
• 對于無正當理由拒不接受 CNAS 評審組安排的申請人 ，CNAS 可終止認可過程不予認可；
• 需要時， CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。
評審組成員不能與申請人存在以下關(guān)系：
➢ 向申請人提供有損于認可過程和認可決定公正性的咨詢；
➢ 評審組成員或其所在機構(gòu)與申請人在過去、現(xiàn)在或可預(yù)見的將來有會影響評審過程和評審公正性的 關(guān)系。
第五步：現(xiàn)場評審
評審組的組建
組建評審組后 ， 由 CNAS 秘書處向?qū)嶒炇野l(fā)出《現(xiàn)場評審計劃征求意見表》征求實驗室的意 見 ，其內(nèi)容包括評審組成員及其所服務(wù)的機構(gòu)、現(xiàn)場評審時間、評審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據(jù)表明某個評審員或其所服務(wù)的機構(gòu)存在影響評審公正性的行為時 ，實驗室可拒 絕其參與現(xiàn)場評審活動 ， CNAS 秘書處會對評審組進行調(diào)整。
✓ 實驗室確認《現(xiàn)場評審計劃征求意見表》后 (通過 CNAS 業(yè)務(wù)系統(tǒng)進行) ， CNAS 秘書處 會向?qū)嶒炇液驮u審組正式發(fā)出現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?nbsp;，將評審目的、評審依據(jù)、評審時間、評審范圍、 評審組名單及聯(lián)系方式等內(nèi)容通知相關(guān)方。


三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標準架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補充要求 

9）(二)內(nèi)審活動的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）第八步：后續(xù)工作

➢ 擴大認可范圍的現(xiàn)場評審安排：
• CNAS 秘書處根據(jù)情況可在監(jiān)督評審、復(fù)評審時對申請擴大的認可范圍進行評審 ，也可 根據(jù)獲準認可實驗室需要 ，單獨安排擴大認可范圍的評審。
• 當獲準認可實驗室需要在監(jiān)督評審或復(fù)評審的同時擴大認可范圍時 ，應(yīng)至少在現(xiàn)場評審 前 2 個月提出擴大認可范圍的申請。
• 擴大認可范圍的認可程序與初次認可相同 ，必須經(jīng)過申請、評審、評定和批準。
• 擴大認可范圍申請的受理與評審要求 ，與初次認可申請相同。
CNAS 秘書處原則上不允許評審組在現(xiàn)場評審時受理實驗室提出的擴大認可范圍的申請。 批準擴大認可范圍的條件與初次認可相同 ，獲準認可實驗室在申請擴大認可的范圍內(nèi)必須
具備相應(yīng)技術(shù)能力 ，符合認可準則所規(guī)定的要求。
實驗室獲得認可后 ，有可能會發(fā)生實驗室名稱、地址、 組織機構(gòu)、 技術(shù)能力 (如主要人員、 認可方法、 設(shè)備、環(huán)境等) 等變化的情 況 ，這些變化均要及時通報 CNAS 秘書處；
• 變更發(fā)生后 ，實驗室從 CNAS 網(wǎng)站下載并填寫《變更申請書》， 提交變更申請后 ，在 CNAS 秘書處確認變更前 ，實驗室不能就變 更后的內(nèi)容使用認可標識。
• 發(fā)生變更后 ，實驗室要對變更后是否持續(xù)滿足 CNAS 的認可要求 進行確認；一般情況下 ，對于檢測/校準/鑒定環(huán)境變化 (指搬遷) ， 需通過現(xiàn)場評審予以確認。
• 根據(jù)實驗室的意愿， CNAS 安排的變更確認也可與定期監(jiān)督評審 或復(fù)評審合并進行。


四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓安排 

每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半

對預(yù)評審中發(fā)現(xiàn)的問題 ，評審組長可告知實驗室 ，但不能提供有關(guān)咨詢。

預(yù)評審的結(jié)果不作為評價實驗室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù) ，也不能作為減少
正式評審時間的理由。
第五步：現(xiàn)場評審
評審組依據(jù) CNAS 的認可準則、規(guī)則、要求、實驗室管理體系文件及有關(guān)技術(shù)標準對申請人 申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動進行現(xiàn)場評審。
現(xiàn)場評審在實驗室申請認可的地點內(nèi)進行 ，現(xiàn)場評審的具體日期由 CNAS秘書處或委托評審 組長與實驗室協(xié)商確定 ， 評審人日數(shù)則取決于實驗室申請認可的能力范圍 ， 即申請認可的技 術(shù)領(lǐng)域和申請項目數(shù)量�，F(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關(guān)場所。
• 評審人日數(shù) =評審人員數(shù)量×評審天數(shù) ， CNAS 評審費按評審人日數(shù)收取 ，文件審查也折算 人日數(shù)收取評審費 ， 收費標準詳見 CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》 ；
• 認可收費標準為：申請費： 500 元；
評審費： 2400 元×人· 日數(shù)
 年 金： 1000 元                                               

六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān) 

第八步：后續(xù)工作

• 監(jiān)督評審是為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內(nèi)持續(xù)符合認可 要求 ，并保證在認可規(guī)則和認可準則或技術(shù)能力變化后 ，能夠及時 采取措施以符合變化的要求。獲準認可實驗室均須接受 CNAS 的監(jiān) 督評審。一般情況下 ，在初次獲得認可后的 1 年 (12 個月) 內(nèi)會 安排 1 次定期監(jiān)督評審。
• 監(jiān)督評審中如發(fā)現(xiàn)獲準認可實驗室不能持續(xù)符合認可條件， CNAS 應(yīng)要求其限期實施糾正 ，需要時采取糾正措施 ，情況嚴重的可立即 予以暫停、縮小認可范圍或撤銷認可。
• 對于已獲準認可的實驗室，應(yīng)每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復(fù)評 審 ，評審范圍涉及認可要求的全部內(nèi)容、 已獲認可的全部技術(shù)能力。

第八步：后續(xù)工作,監(jiān)督評審,監(jiān)督評審 方式，現(xiàn)場評審，其他方式，就 與 認 可 有 關(guān) 的 事 宜 詢 問 獲 準 認 可 實 驗 室 ；審查獲準認可實驗室認可標識 / 聯(lián) 合 標 識 的使用和認可狀態(tài)聲明；要求獲準認可實驗室提供 文件和 記錄進 行審 查(如審核報告、用于驗 證獲準 認可實 驗室 服 務(wù) 有 效 性 的 內(nèi) 部 質(zhì) 量 控 制 結(jié) 果 、 投 訴 記 錄 、

管理評審記錄等)  


第三步：受理決定

申請受理要求
• 實驗室需對實施內(nèi)部校準的儀器設(shè)備和無法溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備予以區(qū)分。
➢ 內(nèi)部校準要求 (CNAS-CL01-G004) ：
◆ 管理體系應(yīng)覆蓋開展的內(nèi)部校準活動 ，并對內(nèi)部校準活動的范圍建立文件清單；
◆ 實施內(nèi)部校準的人員 ，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量知識、校準技能等必要的培訓、考核合格并持 證或經(jīng)授權(quán)；
◆ 實施內(nèi)部校準的校準環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準方法的要求；
◆ 按照校準方法要求配置和使用測量標準 (含測量儀器、校準系統(tǒng)或裝置、測量軟件及 標準物質(zhì)等) 和輔助設(shè)備。
第三步：受理決定
申請受理要求
➢ 對于無法溯源至 SI 單位 ，要滿足 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》的 要求：
• 當測量結(jié)果無法溯源至國際單位制 (SI) 單位或與 SI 單位不相關(guān)時 ，測量結(jié)果應(yīng)溯源 至 RM、公認的或約定的測量方法/標準 ，或通過實驗室間比對等途徑 ，證明其測量 結(jié)果與同類實驗室的一致性。
• 當采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時 ，應(yīng)保證定期與 3 家以上 (含 3 家 ) 實驗室比對。
• 可行時 ，應(yīng)是獲得 CNAS 認可 ，或 APAC、 ILAC 多邊承認協(xié)議成員認可的實驗室。

CNAS內(nèi)審員資格證書，ISO17025內(nèi)審員資格證書 

【講師介紹】

資深國家級資質(zhì)認定（原計量認證）評審組成員、資質(zhì)認定培訓教師、實驗室認可現(xiàn)場評審組專家。

【培訓對象】

各級市場監(jiān)督負責檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。

更新時間：2024/12/19 21:47:52