【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第三步：受理決定
申請受理要求
• 提交的申請資料應真實可靠 ， 申請人不存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的行為。
• 違反申請資料真實可靠的行為包括但不限于：
—— 申請資料與事實不符；
—— 提交的申請資料有不真實的情況；
—— 同一材料內或材料與材料之間多處出現自相矛盾或時間邏輯錯誤；
—— 與其他申請人資料雷同等。
申請受理要求
• 申請人應對 CNAS 的相關要求基本了解 ，且進行了有效的自我評估 ，提交的申請資料齊全 完整、表述準確、文字清晰。
• 申請認可的境內實驗室 ，應提交完整的中文申請材料 ，必要時可提供中、外文對照材料。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
撤銷認可
• 被暫停認可的獲準認可實驗室超過暫停期仍不能恢復認可； (自我評估后提認可申請)
• 由于認可規則或認可準則變更 ，獲準認可實驗室不能或不愿繼續滿足認可要求； (6個月 后提認可申請)
• 現場評審發現實驗室的管理體系不能有效運行 ， 且情節嚴重的； (6個月后提認可申請) ；
• 暫停期間或恢復認可后同類問題繼續發生； (12個月后提認可申請)
• 獲準認可實驗室不能履行 CNAS 規則規定的義務； (12個月后提認可申請)
• 不接受或不配合專項監督和投訴調查； (36個月后提認可申請)
• 嚴重違反認可合同； (36個月后提認可申請)
• 超范圍使用認可標識/聯合標識或錯誤聲明認可狀態 ， 造成嚴重影響的； (36個月后提認
科學 公準快請捷周)到 (接下頁)
撤銷認可
• 現場評審發現實驗室不具備相應技術能力 ，包括但不限于： (36個月后提認可申請) —— 缺少部分檢測/校準/鑒定設備；
—— 部分技術人員明顯不滿足相關認可要求；
—— 未經有效確認而不按檢測/校準/鑒定標準/規程/規范操作 ，影響檢測/校準/鑒定結果 有效性 ，情節嚴重的；
—— 對部分獲準認可的技術能力不能有效管理 ，情節嚴重的；
—— 其他嚴重影響檢測/校準/鑒定結果有效性的問題。
• 發現獲準認可實驗室有惡意損害 CNAS 聲譽行為； (36個月后提認可申請)
• 實驗室存在不誠信行為 ，包括但不限于：弄虛作假 ，不如實做出承諾 ，或不遵守承諾 ， 出具 虛假報告/證書 ，存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的行為等。 (36個月后提認可申請)
注銷認可
在下列情況下 ， CNAS 應注銷認可：
• a) 獲準認可實驗室自愿申請注銷認可；
• b) 認可有效期到期未獲得認可資格。
縮小認可范圍
縮小認可范圍的條件
a) 獲準認可實驗室自愿申請縮小其認可范圍；
b) 業務范圍變動使獲準認可實驗室失去原認可范圍內的部分能力；
c) 各類評審或能力驗證的結果表明 ，在 CNAS 秘書處規定的時間內 ，獲準認可實驗室的某 些技術能力或質量管理不再滿足認可要求。
d)CNAS 的認可要求變化后 ，在 CNAS 秘書處規定的時間內 ，獲準認可實驗室未能完成轉 換 ，導致其某些技術能力或質量管理不再滿足認可要求。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）認可文件介紹
➢ 適用的實驗室認可依據的認可準則 (CL) 包括：
• CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》；
• CNAS -CL01 -G001《CNAS -CL01應用要求》 ， 與 CNAS-CL01同步應用；
• CNAS-CL01-G002《測量結果的溯源性要求》；
• CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》；
• CNAS-CL01-G004《內部校準要求》；
• CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊領域的應用說明；
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1.認可文件介紹
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➢ 適用的實驗室認可依據的認可準則 (CL) 包括：
• CNAS-CL02《醫學實驗室質量和能力認可準則》；
• CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則》；
• CNAS-C08-A×××是CL08在特殊領域的應用說明；
• CNAS-CL07《醫學參考測量實驗室能力認可準則》；
• CNAS-CL02-A×××是CL02在特殊領域的應用說明。
1.認可文件介紹
➢ 認可指南(G系列)是CNAS為認可對象提供 的 ， 能夠滿足或達到認可規則 、 認可準則 等要求的建議或指導性文件。
➢ 實驗室認可涉及的指南類文件編號為 CNAS-GL××。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第一步：建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內審和管理評審。
• 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室 ，一般要先進入試運行階段 ，通過內審和管理評審， 對管理體系進行調整和改進 ，再正式運行。
• 有效運行一般是指管理體系所涉及的要素都經過運行 ，且保留有相關記錄。對于實驗室不從 事認可準則中的一種或多種活動時 ，如分包校準等 ，可按準則要求進行刪減。
第一步：建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內審和管理評審。
• 實驗室在策劃內審時 ，要從機構設置、 崗位職責入手 ，從風險控制的角度確定內審范圍和頻 次 ，制定內審方案。
• 內審"檢查表" (或其他稱謂) 要記錄相應客觀證據并具可追溯性。
• 內審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件：
➢ CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構內部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實驗室和檢驗機構管理評審指南》
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
認可規范文件，包括：認可規則、認可準則、認可指南和認可方案等; 其中認可規則、認可準則、部分認可方案屬于強制性要求類文件
• 認可指南屬于非強制性要求文件， 可供實驗室參考。
.認可文件介紹
➢ 通用規則 (R) 類文件：
• CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》 ，是為保證CNAS認可標識 、 國際互 認聯合認可標識與認可證書的正確使用 ， 防止誤用或濫用標識和認可證書 ， 以及錯誤聲 明認可狀態 ，維護CNAS的信譽而制定。
• CNAS- R02《公正性和保密規則》 ，是為確保認可工作的公正性 ， 維護申請人和獲準認 可機構的信息保密權利而制定 ，適用于CNAS在認可工作中涉及的所有過程及活動。
• CNAS - R03《申訴、 投訴和爭議處理規則》 ，是為確保申訴、投訴和爭議處理工作的公 正、有效 ，維護與認可工作有關各方的正當權益和CNAS的信譽而制定 ，適用于處理來自 申請認可或已獲準認可的機構對CNAS的申訴以及任何組織或個人對CNAS提出的投訴和 爭議 ，也適用于向CNAS提出的針對申請認可或已獲準認可的機構的投訴。
CNAS 依據國家相關法律法規，國際和國家標準、規范等開展認可工作，遵循客觀
公正、科學規范、權威信譽、廉潔高效的工作原則；
• CNAS 不以營利為目的，其經費來源于認可及相關活動的收費和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認可工作公正性的其他活動，如幫助實驗室建立、
保持管理體系，或者幫助其獲得認可或提供咨詢等業務。
• CNAS宗旨： 證實能力，傳遞信任
實驗室認可： CNAS (中國合格評定國家認可委員會) 對實驗室有能力進行規定類型檢 測和(或)校準所給予的一種正式承認。
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/12/19 21:48:10
