【課程大綱】晉城2020版中國藥典醫療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲��？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
樣品種類：食品生產環境，如水、空氣、土壤等； 生產工序，如設備、管道等； 各類食品樣品。
食品生產環境微生物樣品的采集與處理
（一）水樣的采集與處理 ：飲用水的要求。 流行病學上安全：不含病原微生物、病毒、寄生蟲卵等，無傳播疾病的危險。
毒理學上可靠：水中不含有毒物質或有毒物質濃度在近期與長期飲用過程中不會發生毒害作用。 生理學上有益無害：水質成分或化學組成適合人體需要，有必要的營養物質。 感官上良好：外觀物理性質不會給人不愉快的感覺，沒有臭味。
微生物檢驗員培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
5.監督部門對實驗室的要求。
藥品微生物檢驗的實驗室應符合《中國藥典》無菌檢查、微生物限度檢查試驗環境的要求
1、獨立設置的潔凈室（區）或隔離系統
2 、細菌（真菌）實驗室
3 、培養室
4 、培養基及實驗用具準備（包括滅菌）區
5 、樣品接收和儲藏區、標準菌株儲藏區
6 、污染物處理區
7 、文檔處理區等輔助區域
對上述區域明確標識。
一、微生物檢驗員證書頒發：
由權威部門頒發
二、微生物檢驗員證書培訓費用：
培訓費用
初級1 5 8 0元，中級1 7 8 0元，高級19 8 0元，中國計量測試學會授權機構質頒發，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。報名老師：梁老師1 5 9 2 1 0 9 7 6 5 8 （V信同號）
1、樣品的運送 —注意防污染、防散漏、防變質
防護包裝：液體防漏、冷凍食品防融，一般用減震材料（泡沫材料）和隔熱箱（內裝干冰以維持2.5cm深度） 用點燃的酒精棉球灼燒瓶口滅菌，接著用石炭酸或來蘇爾消毒后的紗布蓋好，再用滅菌開瓶器將蓋啟開； 含有二氧化碳的樣品可倒入500mL磨口瓶內，口勿蓋緊，覆蓋一滅菌紗布，輕輕搖蕩，待氣體全部逸出后，取樣25mL檢驗； 酸性飲料：pH<4.5 用滅菌的10%Na2CO3調至中性。
2.盒裝或軟塑料包裝樣品的處理: 將其開口處用75%酒精棉擦拭消毒，用滅菌剪子剪開包裝，覆蓋上滅菌紗布或浸有消毒液的紗布在剪開部分，直接吸取樣品25mL ，或傾入另一滅菌容器中再取樣25mL檢驗。
偶然誤差：隨機的、不可避免的，呈正態分布又稱隨機誤差，是由某些難以控制、無法避免的偶然因素造成的，其大小與正負都是不固定的。如操作中溫度、濕度、灰塵等的影響都會引起分析數值的波動。 產生原因：操作中溫度、濕度、灰分等的影響都會引起分析數值的波動。 減少偶然誤差應重復多次平行實驗并取平均值。 過失誤差：操作人員的粗心大意或未按操作規程做，可避免。
誤差表示方法 準確度： 定義：是指試驗測得值與真實值之間的相符合的程度。準確度的高低常以誤差的大小來衡量。 誤差有兩種表示方法：絕對誤差、相對誤差 絕對誤差（E）=測得值(X)－真實值(T) 相對誤差(E%)=（測得值－真實值）/真實值×100％ 誤差小，表示測得值和真實值接近。測得準確度高。 相對誤差是誤差在真實值中所占百分數。
（一） 檢驗前準備 ：(1)準備好所需的各種儀器 如冰箱、恒溫水浴箱、顯微鏡等。 (2)各種玻璃儀器 如吸管、平皿、廣口瓶、試管等均需刷洗干凈(121℃，20min)或干法(160℃一170℃，2h)滅菌，冷卻后送無菌室備用。 (3)準備好實驗所需的各種試劑、藥品 做好普通瓊脂培養基或其他選擇性培養基，根據需要分裝試管或滅菌后傾注平板或保存在46℃的水浴中或保存在4℃的冰箱中備用。
(4)無菌室滅菌 如用紫外燈法滅菌，時間不應少于45min，關燈半小時后方可進入工作；如用超凈工作臺，需提前半小時開機。必要時進行無菌室的空氣檢驗，把瓊脂平板暴露在空氣中15min，培養后每個平板上不得超過15個菌落。 (5)檢驗人員的工作衣、帽、鞋、口罩等滅菌后備用 工作人員進入無菌室后．實驗沒完成前不得隨便出入無菌室。
微生物檢驗員證書
【講師介紹】晉城2020版中國藥典醫療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
Ⅱ 、Ⅲ類醫療器械企業無菌檢 (化) 驗人員，醫用口罩檢驗人員；體 外診斷試劑企業微生物檢驗員，潔凈環境檢測人員等。根據《醫療器 械生產企業許可證現場審查標準》和《醫療器械生產企業監督檢查計 劃》，每個企業應有 2 名以上專職檢驗人員。
【培訓對象】晉城2020版中國藥典醫療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2026/4/29 15:46:11
