【課程大綱】重慶ISO15189醫(yī)學實驗室質量管理體系培訓
15189醫(yī)學實驗室內審員資格證書的培訓公告
一、培訓背景
ISO 15189概述：ISO 15189，即《醫(yī)學實驗室質量和能力的專用要求》，是醫(yī)學實驗室認可的基本準則，其權威性、公正性、規(guī)范性、科學性和系統(tǒng)性得到普遍接受。通過ISO 15189認可的檢驗項目，其檢測結果可以實現(xiàn)國際互認，是提升醫(yī)學實驗室質量和能力的重要手段。
新版標準發(fā)布：2022年12月，國際標準化組織發(fā)布了ISO 15189:2022，隨后國家認可委（CNAS）將其等同轉化為CNAS-CL02:2023即《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》，并于2023年12月1日起正式實施。新申請認可的實驗室需按照新版標準建立管理體系并提交認可申請，已通過ISO 15189:2012認可的實驗室需在2025年底前完成轉版。
二、培訓目的
提高實驗室對新版ISO 15189標準的認識和理解。
幫助實驗室按照新版標準建立管理體系并有效運行。
培養(yǎng)合格的內審員，確保內部審核的效果和質量管理體系的有效運行。
三、培訓對象
各級醫(yī)療機構（醫(yī)院檢驗科、輸血科、病理科、核醫(yī)學科等）的相關管理和技術人員。
第三方獨立機構和體檢機構的相關管理和技術人員。
從事醫(yī)學領域研究部門的相關管理和技術人員。
已通過或準備申請ISO 15189醫(yī)學實驗室認可的單位人員。
四、培訓內容
培訓內容通常包括但不限于：
ISO 15189標準的新變化與認可新要求。
管理體系的結構、總體要求及現(xiàn)場評審要點。
人員、設施和環(huán)境要求與現(xiàn)場評審要點。
臨床實驗室設備的校準與計量學溯源。
管理體系試劑、耗材與外部供應管理要求。
檢驗前、檢驗過程及檢驗后的質量管理要求。
定量檢驗與定性檢驗分析性能驗證實驗方案設計。
臨床檢驗室內質量控制與生物參考區(qū)間的建立。
實驗室內部多檢測系統(tǒng)結果可比性驗證。
不符合項的識別與糾正措施。
內部審核和管理評審的策劃與實施。
風險管理技術與案例分享等。
證書頒發(fā)：培訓結束并經考試合格后，權威部門頒發(fā)15189實驗室內審員資格證書
培訓費用
1、本次培訓費用為800元/人（費用包含培訓費，資料費，證書費，是取得證書的所有費用，中間不再收取任何費用）。報名老師：梁老師1 5 9 2 1 0 9 7 6 5 8 V信同號
2、可以開發(fā)票，增值稅專票，增值稅普票均可（電子版）。
【講師介紹】重慶ISO15189醫(yī)學實驗室質量管理體系培訓
培訓內容
本次培訓將圍繞ISO 15189標準的核心要求，重點講解以下內容：
1.ISO 15189標準概述及背景；
2.實驗室質量管理體系的建立與運行；
3.實驗室質量控制與質量保證；
4.實驗室生物安全與風險管理；
5.實驗室信息管理系統(tǒng)的建設與應用；
6.實驗室內部審核與外部審核流程；
7.實驗室認可與持續(xù)改進。
【培訓對象】重慶ISO15189醫(yī)學實驗室質量管理體系培訓
各級醫(yī)療機構（醫(yī)院檢驗科、輸血科、病理科、核醫(yī)學科等）的相關管理和技術人員。
第三方獨立機構和體檢機構的相關管理和技術人員。
從事醫(yī)學領域研究部門的相關管理和技術人員。
已通過或準備申請ISO 15189醫(yī)學實驗室認可的單位人員。
更新時間：2026/2/23 13:29:53
