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【課程大綱】

南京市ISO15189內(nèi)審員怎么考？
 南京市關(guān)于ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn)通知
在當(dāng)今醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理愈發(fā)關(guān)鍵，其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性直接關(guān)乎著臨床診療決策以及患者的健康安危。而ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，猶如一盞明燈，為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作指明了方向。它涵蓋了從樣本采集、處理，到檢測方法、結(jié)果報(bào)告等全方位的要求，是保障醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量運(yùn)行的重要準(zhǔn)則。
鑒于其重要性，為幫助更多相關(guān)人員深入理解并掌握ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，提升專業(yè)素養(yǎng)與實(shí)踐能力，特舉辦此次ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)，旨在為行業(yè)培養(yǎng)更多合格的專業(yè)人才，助力醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室更好地服務(wù)于大眾健康。
一、ISO15189內(nèi)審員培訓(xùn)介紹 
此次培訓(xùn)友情具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專家講師進(jìn)行授課，通過屏幕共享、案例展示等形式，清晰直觀地向?qū)W員傳遞知識要點(diǎn)，學(xué)員們無論身處何地，只要有網(wǎng)絡(luò)連接，都能便捷地參與學(xué)習(xí)。力求讓每位學(xué)員都能扎實(shí)地掌握ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)審員所需的知識與技能。
二、ISO15189內(nèi)審員培訓(xùn)對象
(1)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員：
各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)（如醫(yī)院）中的檢驗(yàn)科、輸血科、病理科、核醫(yī)學(xué)科等科室的相關(guān)管理和技術(shù)人員。
(2)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員：
各級疾病控制預(yù)防中心（含門診部）的相關(guān)管理和技術(shù)人員。
(3)血液系統(tǒng)相關(guān)人員：
各級血液中心、血站實(shí)驗(yàn)室、輸血研究機(jī)構(gòu)的相關(guān)管理和技術(shù)人員。
(4)獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室和體檢中心人員：
獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室和體檢中心的相關(guān)管理和技術(shù)人員。
(5)從事醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究部門的人員：
包括高校、科研機(jī)構(gòu)等從事醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究的相關(guān)管理和技術(shù)人員。
三、ISO15189內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)容
（一）ISO15189標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)與管理體系構(gòu)建
1. ISO15189標(biāo)準(zhǔn)概述
2. 管理體系構(gòu)建原則
3. 組織與管理
4. 質(zhì)量體系建立
（二）ISO15189技術(shù)要素與操作規(guī)范
1. 人員資質(zhì)與培訓(xùn)
2. 設(shè)施與環(huán)境條件
3. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理
4. 檢驗(yàn)程序與方法
四、ISO15189內(nèi)審員相關(guān)信息
成為ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)審員，需要具備一定的條件。其一，專業(yè)知識背景方面，要求具備醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)的知識儲備，因?yàn)橹挥惺煜み@些專業(yè)領(lǐng)域的內(nèi)容，才能更好地理解和把握實(shí)驗(yàn)室各環(huán)節(jié)工作的要點(diǎn)以及ISO15189標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)際中的應(yīng)用。
其二，培訓(xùn)與證書要求不容忽視。通常需要經(jīng)過省級或以上的正規(guī)內(nèi)審培訓(xùn)，系統(tǒng)學(xué)習(xí)ISO15189標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)內(nèi)容、內(nèi)審的專業(yè)方法與技巧等知識，并通過相應(yīng)考核，取得資格證書，才有資質(zhì)從事內(nèi)審員工作。而且，為了保證審核的客觀性和公正性，審核員不得審核與自己有直接責(zé)任范圍的工作。

五、ISO15189內(nèi)審員培訓(xùn)費(fèi)用
本次培訓(xùn)費(fèi)用為800元/人，包含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、證書費(fèi)等。參訓(xùn)人員需在報(bào)名時(shí)一次性繳清費(fèi)用。
六、ISO15189內(nèi)審員培訓(xùn)聯(lián)系老師
如有關(guān)于培訓(xùn)內(nèi)容、報(bào)名方式、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等方面的疑問，請聯(lián)系我們的培訓(xùn)老師，我們將竭誠為您解答。
聯(lián)系人：[李老師]
聯(lián)系電話：[18 9 03 81 5 80 0]
七、ISO15189相關(guān)知識舉例
以ISO15189標(biāo)準(zhǔn)中的管理要求里的"組織和管理責(zé)任"條款為例，其強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室需按一定目標(biāo)和結(jié)構(gòu)進(jìn)行合理組織，管理層要做出妥善安排，確保實(shí)驗(yàn)室在能力、公正性、判斷力以及誠信性等方面的可信度不受影響。比如，要避免卷入可能降低可信度的活動，保障管理層與員工不受不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù)等壓力干擾，在存在利益競爭潛在沖突時(shí)，需公開且適宜地聲明。同時(shí)，要有相應(yīng)程序確保員工依規(guī)處理人類樣品、組織或剩余物，并維護(hù)信息的保密性。這一系列要求旨在從源頭上為實(shí)驗(yàn)室營造良好、規(guī)范且公正的運(yùn)作環(huán)境。
再看技術(shù)要求里的"人員"方面，規(guī)定實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)將每個崗位的人員資質(zhì)要求文件化，該資質(zhì)要反映適當(dāng)?shù)慕逃�、培�?xùn)、經(jīng)歷和所需技能證明，且與所承擔(dān)工作相適應(yīng)。像對做專業(yè)判斷的人員，要求其具備適當(dāng)?shù)睦碚摵蛯?shí)踐背景及經(jīng)驗(yàn)。而且實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定文件化程序?qū)θ藛T進(jìn)行管理，保存所有人員的相關(guān)記錄，還需為員工提供涵蓋質(zhì)量管理體系、所分派工作過程和程序等多方面的培訓(xùn)，并定期評估培訓(xùn)效果，通過多種方法來評估員工能力，保障人員能滿足醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室各環(huán)節(jié)工作要求。
這些條款細(xì)致且全面地覆蓋了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室從組織架構(gòu)到具體人員操作的各層面要求，是整個ISO15189標(biāo)準(zhǔn)保障實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量運(yùn)行的基礎(chǔ)構(gòu)成要素，理解它們對于把握標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵有著關(guān)鍵作用。
八、ISO15189內(nèi)審員相關(guān)收益
(1)個人能力方面：
1.首先，在專業(yè)知識層面，能讓學(xué)員深入且全面地掌握ISO15189標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的各項(xiàng)內(nèi)容。
2.其次，審核技能會得到顯著鍛煉。
3.再者，溝通協(xié)作能力也會有所增強(qiáng)。
(2)職業(yè)發(fā)展方面：
1.在就業(yè)競爭力方面，如今各醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室越發(fā)重視質(zhì)量管理，對符合ISO15189標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范運(yùn)作需求不斷增加，擁有該內(nèi)審員資格意味著在求職時(shí)能從眾多應(yīng)聘者中脫穎而出。
2.從晉升渠道來看，對于已經(jīng)在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作的人員，成為內(nèi)審員后，不僅拓寬了自身的職業(yè)發(fā)展路徑，還增加了晉升機(jī)會。
九、目前南京市ISO15189內(nèi)審員職業(yè)狀況
在南京市，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室對于ISO15189內(nèi)審員的需求呈現(xiàn)出較為旺盛的態(tài)勢。隨著醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展以及對檢驗(yàn)質(zhì)量要求的日益提高，眾多醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都在積極推進(jìn)ISO15189質(zhì)量管理體系的建設(shè)與完善。無論是大型綜合醫(yī)院的檢驗(yàn)科、病理科等相關(guān)科室，還是獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室以及各級疾病控制預(yù)防中心等，都希望能有專業(yè)的ISO15189內(nèi)審員來保障體系的有效運(yùn)行。目前來看，具備相關(guān)資質(zhì)和豐富經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)審員數(shù)量還相對不足，整體處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。這也意味著選擇成為ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)審員，在南京市會有著較為廣闊的就業(yè)前景，可以有較多的機(jī)會參與到不同類型醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理工作中去，為提升實(shí)驗(yàn)室檢測水平貢獻(xiàn)力量。
在南京市，ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的薪資待遇整體處于一個較可觀的水平。一般來說，初入行業(yè)、經(jīng)驗(yàn)稍欠缺的內(nèi)審員，月薪大致在5000元到8000元左右，而對于那些有著豐富經(jīng)驗(yàn)、能夠熟練應(yīng)對各類復(fù)雜審核情況以及參與過較多重要項(xiàng)目的資深內(nèi)審員，月薪往往可以超過10000元，甚至更高，并且還可能會有年終獎金等額外福利。此外，一些規(guī)模較大、對質(zhì)量管理更為重視的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或機(jī)構(gòu)，還會提供更好的薪資待遇以及晉升空間，以此來吸引和留住優(yōu)秀的ISO15189內(nèi)審員人才，助力自身不斷提升在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的競爭力。

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【講師介紹】

(1)個人能力方面：
1.首先，在專業(yè)知識層面，能讓學(xué)員深入且全面地掌握ISO15189標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的各項(xiàng)內(nèi)容。
2.其次，審核技能會得到顯著鍛煉。
3.再者，溝通協(xié)作能力也會有所增強(qiáng)。
(2)職業(yè)發(fā)展方面：
1.在就業(yè)競爭力方面，如今各醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室越發(fā)重視質(zhì)量管理，對符合ISO15189標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范運(yùn)作需求不斷增加，擁有該內(nèi)審員資格意味著在求職時(shí)能從眾多應(yīng)聘者中脫穎而出。
2.從晉升渠道來看，對于已經(jīng)在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作的人員，成為內(nèi)審員后，不僅拓寬了自身的職業(yè)發(fā)展路徑，還增加了晉升機(jī)會。

【培訓(xùn)對象】

(1)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員：
各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)（如醫(yī)院）中的檢驗(yàn)科、輸血科、病理科、核醫(yī)學(xué)科等科室的相關(guān)管理和技術(shù)人員。
(2)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員：
各級疾病控制預(yù)防中心（含門診部）的相關(guān)管理和技術(shù)人員。
(3)血液系統(tǒng)相關(guān)人員：
各級血液中心、血站實(shí)驗(yàn)室、輸血研究機(jī)構(gòu)的相關(guān)管理和技術(shù)人員。
(4)獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室和體檢中心人員：
獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室和體檢中心的相關(guān)管理和技術(shù)人員。
(5)從事醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究部門的人員：
包括高校、科研機(jī)構(gòu)等從事醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究的相關(guān)管理和技術(shù)人員。

更新時(shí)間：2024/12/20 10:47:10