【咨詢內(nèi)容介紹】

1．識別并理解新的要求：
第一步是要識別并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及與組織現(xiàn)有的質(zhì)量管理文件規(guī)定相比有哪些差距。
2．確定質(zhì)量管理體系（QMS）的范圍：
組織需要確定質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍以及所要進行的認(rèn)證�？蓮囊韵路矫婕右钥紤]：
選擇擬認(rèn)證的產(chǎn)品/服務(wù)類別：組織可以考慮將ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求應(yīng)用與某一類產(chǎn)品或服務(wù)，將來在擴展到所有的產(chǎn)品或服務(wù)；也可以考慮同時將ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求應(yīng)用到所有產(chǎn)品或服務(wù)；
確定組織質(zhì)量管理體系的不適用范圍：當(dāng)一個組織存在"將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程"，則不能不適用標(biāo)準(zhǔn)8.3設(shè)計和開發(fā)條款。
3．制訂認(rèn)證計劃：
當(dāng)組織的ISO9001:2015質(zhì)量管理體系范圍確定下來之后，下一步是要制定計劃來指導(dǎo)組織完成認(rèn)證的過程。認(rèn)證計劃應(yīng)包括關(guān)鍵的里程碑、任務(wù)順序、特定的時間要求以及資源要求。另外，組織的最高管理者必須確�，F(xiàn)有質(zhì)量管理體系的完整性在整個建立和實施ISO9001:2015的過程中得到保持。
4.  進行差異分析：
應(yīng)進行差異分析以確定組織現(xiàn)有質(zhì)量管理文件與ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求的符合程度。ISO9001:2015過程方法工具提供了幫助組織確定其質(zhì)量管理體系與ISO9001:2015的基本要求以及適用的法律法規(guī)要求以及客戶要求符合程度的指南。使用這一工具或類似的其他方法將使組織可以按照ISO9001:2015及適用的法律法規(guī)要求以及客戶要求來解釋他們的過程。
任何未在組織的過程中覆蓋的要求則被考慮為一個"差異"，要求加以糾正。

更新時間：2026/4/21 10:00:50