【咨詢內容介紹】

1.制訂行動計劃使其符合法規(guī)及其他要求：
若組織的QMS不能滿足與所提供之產品或服務有關的法律法規(guī)及其他要求，那么組織需要針對相關法律法規(guī)要求制訂行動計劃，在認證審核前使其得到充分滿足。
2．確定是否ISO9001：2015標準的所有要求都得到滿足：
評審第4步中進行的差異分析的結果，確定是否ISO9001：2000的所有要求在組織的QMS中都得到了體現和滿足。若在完成差異分析之后組織確認現有體系能體現過程方法（第5步），那么組織可以準備好啟動審核過程，為認證做準備(第12步）。反之，則進行第8步。
3．制訂質量方針、目標及文件戰(zhàn)略：
很多組織都會發(fā)現對其質量管理體系文件進行一些調整對滿足ISO9001：2015的要求是十分必要的。通常的文件應包括：
a)質量方針；
b)質量目標；
c)質量手冊；
d)程序文件
e)管理規(guī)范及操作指導書；
f)記錄表單等。
4．修改、引用或制定QMS文件：
一旦組織的文件戰(zhàn)略確定下來，便要對文件進行更新。對任何QMS文件的制定或修改都應使用跨職能小組方式，重要的方面都要有適當的代表。完成之后，切記要與文件的使用者確認文件內容的準確性、清楚與否以及相關性。
5．對員工進行新的QMS培訓：
組織必須對其員工進行培訓以確保他們理解標準要求以及適用的ISO9001:2015及適用的法律法規(guī)和客戶要求，以下可能是組織要進行培訓的方面：
a)最高管理者應充分理解質量管理的七大原則，理解自己在質量管理方面所負的領導責任。
b)管理人員認知培訓（重點是介紹ISO9001:2015中新的以顧客為關注焦點的模式對企業(yè)經營所帶來的益處）。
c)內審員培訓（重點是按過程方法進行審核以及現有質量管理文件與新的體系之間的變化）確保他們經過培訓且具備資格，能按法規(guī)及客戶的要求及質量目標進行審核。
d)一般員工的認知（鼓勵全員參與并理解ISO9001:2015要求、七大原理、質量方針、質量目標以及監(jiān)視、測量和改進活動）。
e)對于全體員工的培訓，即對其各自適用的領域和相應的職責，關于過程、程序和質量目標，以及如何通過各自的活動幫助組織實現目標等方面的培訓。

更新時間：2026/4/21 10:02:29