【咨詢內(nèi)容介紹】

曼頓顧問提供ISO13485認證咨詢服務(wù)， 
ISO13485中文叫"醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系" 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：2016版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。 



認證意義 
 
1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的知名度； 

2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益； 

3、有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 

4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。 

5、通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險。 

6、提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻精神。 

更新時間：2024/10/18 14:20:29