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安徽ISO9001認證 質量管理體系認證審核中常見的問題

【咨詢內容介紹】

一、產品實現方面
  1. 產品實現的策劃
  (1)未針對特定的新產品、項目、過程和合同編制質量計劃。
  (2)建立和實施質量計劃時,忽視了對必要的人員和資源的配備。
  2. 與顧客有關的過程
  (1)產品要求不明確,沒有形成文件。
  (2)沒有規定產品要求,對產品要求評審的內容理解有偏離。
  (3)沒有依據標書檢查合同。
  (4)評審的結果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊。
  (5)未對零星、口頭的顧客要求(以口頭訂單、合同形式體現)進行評審。
  (6)交貨時發現組織沒有履行合同的能力。
  (7)產品要求發生變更時,未及時通知相關人員。
  (8)合同、訂單處理過程中,與顧客溝通不夠。
  (9)對顧客的投訴沒有處理記錄。
  3. 設計和開發
  (1)參與設計的不同組別(設計部門之間,設計部門與其他部門之間)的接口沒有規定
  (2)設計輸入沒有形成文件,未作評審。設計輸入中未包括適用的法令和法律。
  (3)未編制設計開發計劃(策劃的結果),計劃未隨設計的進展而適時修改。
  (4)每次設計的人員職責、階段劃分不明確。
  (5)設計輸出資料不完整,沒有滿足輸人的要求,輸出中未包含或引用產品驗收準則,重要的產品特性未作出規定。
  (6)設計輸出文件發放前未批準。
  (7)設計未評審/驗證/確認,或評審不合格仍投產。
  (8)評審、驗證、確認后的跟蹤措施未記錄。
  (9)設計更改未標識,沒有形成文件。
  (10)更改審批人員沒有授權依據。
  4. 采購
  (1)對供應商的評價結果,尤其是跟蹤措施沒有記錄。采購單上的供應商為未經批準的供應商
  (2)采購文件、采購單發出前未經審批。
  (3)顧客指定的供應商,組織對其不評審也不驗證其產品。
  (4)無選擇和評價供應商的準則。
  (5)采購文件的內容未清楚地在表明訂購產品的要求(如產品的質量要求驗收要求等)
  (6)對質量差的供應商,沒有采取糾正措施并跟蹤驗證。
  (7)沒有在規定的時間內復審經批準的供應商。
  5. 生產和服務提供的控制
  (1)控制生產和服務過程的信息不全,缺乏作業指導書或作業指導書不夠詳細正確而影響產品質量。
  (2)作業人員的作業不符合作業指示。
  (3)設備沒有進行正常的維護。
  (4)工作環境沒有得到有效控制。
  (5)對特殊過程、關鍵過程、質量控制點沒有監控措施。
    如果您有企業認證方面的問題,歡迎咨詢我們





更新時間:2024/11/8 17:17:40



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