【咨詢內容介紹】

一、 辦理依據
《中華人民共和國認證認可條例》(國務院令第390號)第十六條："向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢查機構、實驗室，應當具備有關法律、行政法規規定的基本條件和能力，并依法經認定后，方可從事相應活動，認定結果由國務院認證認可監督管理部門公布。"

《中華人民共和國食品安全法》第五十七條："食品檢驗機構按照國家有關認證認可的規定取得資質認定后，方可從事食品檢驗活動。"

《醫療器械監督管理條例》第五十七條："醫療器械檢驗機構資質認定工作按照國家有關規定實行統一管理。經國務院認證認可監督管理部門會同國務院食品藥品監督管理部門認定的檢驗機構，方可對醫療器械實施檢驗。

二、申請材料

1、獨立法人檢驗檢測機構(外資檢驗檢測機構參照此項執行)CMA認證所需申請資料:

《檢驗檢測機構資質認定申請書》(1份，附省市場監督管理局網站公布格式的電子文本);

法人營業執照、事業單位法人證書或其他法人證明文件(經營范圍應包含檢驗檢測業務);關注微信公眾號:中認國質

實施商事登記制度改革的地區，還應提交經營范圍信息)(1份，需提交原件核對);

組織機構代碼證(1份，需提交原件核對，法人營業執照、組織機構代碼證合并為一證的地區，提交法人營業執照即可);

固定場所產權/使用權證明文件;

專業技術人員、管理人員勞動關系證明，即社保部門蓋章確認的社保證明1份，需提交原件核對，要求提交三個月或以上社保證明);

檢驗設備獨立調配的證明文件(1份，需提交原件核對);

典型檢驗檢測報告或證書(每個類別1份)(注：適用于首次、擴項，根據評審組長需要再另行提供);關注微信公眾號:中認國質

管理體系內審、管理評審記錄(適用于首次、復查評審);

從事特殊領域檢驗檢測人員資質證明(適用時)。

上述提交材料均需加蓋檢驗檢測機構(法人單位)公章。2、非獨立法人檢驗檢測機構CMA認證所需申請資料:非獨立法人在準備實驗室CMA認證資料時，處理以上獨立法人需要準備的材料外，還需要額外準備以下材料：

法人授權文件(1份)

檢驗檢測機構設立批文(1份)

最高管理者的任命文件(1份)

上述實驗室CMA認證中所需要的提交材料都是需要加蓋公章的。變更申請所需的資料在這里就不一 一列舉了，實驗室的地址變更，名稱變更，法人性質變更，取消檢驗檢測能力等所需材料都不一樣。

您有任何問題或業務咨詢請致電15513049001黃女士，我們將為您提供服務

更新時間：2025/6/24 10:14:09