【咨詢內容介紹】

中山，佛山QC080000認證管理咨詢，7.1理解


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7.1 HSF進程規劃和產品實現

組織將計劃和發展HSF產品實現所需的進程。適當時，在規劃產品實現時，組織應決定下列：

a) HSF產品相關的質量目標及要求；

b) 需要建立HSF流程、文件及提供HSF產品特定的資源；

c) 所需的查證、確認、監控、檢查和測試活動僅限于HSF產品和產品接受的標準，這將適當包括服務于供應商的信息；

d) 文件化流程或工作指引，以預防可能對產品的HSF特性的影響；

e) 為HSF實現進程和促使產品符合要求提供證據的紀錄；

f) 這個HSF計劃的輸出將為一個適合這個組織運行方式的形式。

組織對于可能造成 HSF 產品屬性改變之變更，應建立及維持相關程序。組織將計劃及實施變更過程之查證、確認及核準，并且評估變更的結果。任何可能造成改變 HSF 產品屬性之變更，必須經由顧客同意才可以實施，并且相關變更紀錄必須保存及維持。

注意：變更包含造成組織內部及與供應鏈廠商間的影響。

理解:

如果有需求,要針對每款產品編制質量計劃,質量計劃的內容包括產品HSF目標,生產流程,HSF工序SOP,資源要求,BOM要求,產品SIP及接受準則,產品風險評估及管理方案,QC工程圖,產能分析.工序防污染方案.

如果出現4M變更,要進行HSF確認,效果驗證.如果客戶有要求,變更必須得到客戶批準,并按客戶要求提交資料.

此條款會產生的文件:BOM,SOP,SIP,QC工程圖,產品規格書,工程圖,質量計劃,工序防污染規范,

可能會產生的記錄,產能分析報告,變更記錄表,變更申請書,變更通知,ROHS檢驗報告,等等.

中山，佛山QC080000認證管理咨詢，7.1理解

更新時間：2014/5/22 17:11:33