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    ISO9001：2008（DIS稿） c)確保達成必須的能力； d)確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻； e)保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄（見4.2.4）。6.3基礎設施組織應確定、并維護為實現產品的符合性所需的基礎設施。基礎設施包括，如： a)建筑物、工作場所和相關的設施； b)過程設備（硬件和軟件）； c)支持性服務（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）。6.4工作環(huán)境組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。注：工作環(huán)境指達成產品要求符合性必須的條件，如：潔凈室，防靜電措施、衛(wèi)生控制等。7 產品實現7.1產品實現的策劃組織應策劃和開發(fā)產品實現所需的過程。產品實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容： a)產品的質量目標和要求； b)針對產品確定過程、文件和資源的需求； c)產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則； d)為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄（見4.2.4）。策劃的輸出形式應適于組織的動作方式。注1：對應用于特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產品實現過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃。注2：組織也可將條款7.3的要求應用于產品實現過程的開發(fā)。7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關的要求的確定組織應確定： a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后的活動要求； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知和預期用途所必需的要求； c)產品適用的法律法規(guī)要求； d)組織確定的任何附加要求。7.2.2與產品有關的要求的評審組織應評審與產品有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應確保： a)產品要求得到規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持（見4.2.4）。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。

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更新時間：2023/12/28 12:47:12