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 南通澤林公司本著"以客戶需求為中心，以專業資源為依托，為客戶提供增值服務"的經營方針，以"行業先鋒，至善服務，追求卓越"為追求目標，全力打造咨詢培訓服務鉆石品牌.
  為協助企業獲益  ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，ISO22000，HACCP，TS16949，CCS , CCC , CE , ISO13485,QS，API，CNAS，CMA，SA8000，E-MARK，AAA，QC080000，ISO27001，ISO20000，ROHS，ABS，BV，KR，LR，GL，NK，RINA，DNV，安全標準化等證書
建立ISO13485體系的總體流程如下：

        識別要求(4.1)→實施培訓(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運行體系(4.4)

        1、識別醫療器械企業質量管理體系的特殊要求

        醫療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質量好壞直接關系到人民的身體健康，所以醫療器械企業必須堅持質量第一的方針，加強質量管理，建立有效的質量管理體系，從根本上保證產品質量，提高社會效益和經濟效益。

        1.1、醫療器械必須遵循法律法規的要求

        每個國家都對醫療器械規定了一些法律法規，滿足法律法規的要求是其企業生產的首要條件，法律法規將是醫療器械企業質量管理體系的基礎。

        1.2、出口的醫療器械產品要遵循到岸國家的法律法規

南通9000認證_認證服務_ISO認證

更新時間：2023/12/28 12:07:02