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ISO9000:2000版標準的最新要求

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為適應不同類型的組織需要,在一定情況下,體系要求允許刪減(剪裁)。新版名稱中不再出現"質量保證"一詞,這反映了標準規定的質量管理體系要求包括了產品質量保證和顧客滿意兩層含義。

3) ISO9004:2000

本標準給出了質量管理的應用指南,描述了質量管理體系應包括的過程,強調通過改進過程,提高組織的業績。本標準是1994版ISO9004-1的替代標準。

ISO9004:2000和ISO9001:2000是一對協調一致并可一起使用的質量管理體系標準,兩個標準采用相同的原則,但應注意其適用范圍不同,而且 ISO9004標準不擬作為ISO9001標準的實施指南。通常情況下,當組織的管理者希望超越ISO9001標準的最低要求,追求增長的業績改進時,往往以ISO9004標準作為指南。

4) ISO19011

本標準是ISO/TC176與ISO/TC207(環境管理技術委員會)聯合制訂的,以遵循"不同管理體系,可以共同管理和審核"的原則。新版ISO19011標準將合并并取代ISO10011-1、ISO10011-2、ISO10011-3和ISO14010、ISO14011、ISO14012等幾個標準。

本標準在術語和內容方面,兼容了質量管理體系和環境管理體系兩方面特點。

本標準為審核基本原則、審核大綱的管理、環境和質量管理體系的實施以及對環境和質量管理體系評審員資格要求提供了指南。

該標準目前為CDI稿,預計2001年底正式發布。

新版標準的轉換準備

1、 轉變觀念,全面理解新版標準的內涵

比較(1987、1994、2000)3 個版本,從形式上看是結構和內容上的變化,而從實質上看是理念上的變化。這些理念概括起來有:質量管理的8項原則,質量管理體系的12項原理,以及:"原則"、"原理"所包含的兩項基本目標和4種方法。兩項基本目標是:顧客滿意和持續改進;4種方法是:系統管理方法、過程方法、以事實為基礎的決策方法以及質量管理體系方法。

正確而全面地理解這些觀念,才能較好地把握4個核心標準中的具體要求。另一個方面,應注意這4個核心標準是一個有"血緣"關系的"家族",將4個核心標準有關內容融合貫通地結合起來學習,會有利于對新版標準中上述重要理念的理解。

2、 不應擴大兩個版本的差別

2000版和1994版,不論在標準結構上還是內容上都有明顯差異,但這種差異 主要體現在標準結構和理念上,以及對應標準的對比上。如從兩個版本的總體要求 進行比較,存在的差異僅僅是在繼承基礎上的發展需要,并非是根本性的。例如:人們可能會感覺到在1994版ISO9001標準中沒有充分強調"過程概念",但在ISO9001-1:1994標準中,明確指出:"ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上的"。在該標準闡述的9個基本概念中就有4個(4.6、4.7、4.8、4.9)是描述"過程"以及和"過程"有關的問題的。另外,1994版ISO9001"管理職責"中對質量目標只有一句話:"應規定質量方針,包括質量目標的對質量的承?quot;,但在ISO9000-1:1994標準中則闡明了一個組織的"主要質量目標和質量職責"。我們也不能說1994版標準沒有質量"改進",實際上質量改進的思想隱含在"設計控制"、"糾正和預防措施"等諸多要素中。例如,在1994版術語標準"糾正措施"和"預防措施"詞條中都強調:"這些措施可以包括諸如程序和體系等的更改,以實現質量環中任一階段的質量改進"。

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