ISO9001質(zhì)量管理體系包括哪幾類文件
最近更新: | 人氣: 43858
⑯ 內(nèi)部審核記錄*(見ISO9001之8.2.2)
⑰ 產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控記錄*(見ISO9001之8.2.4)
⑱ 不合格品的記錄(包括讓步記錄)*(見ISO 9001之8.3)
⑲ 糾正措施記錄*(見ISO 90018.5.2e)
⑳ 預(yù)防措施記錄*(見ISO9001之8.5.3d)
○21測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)后,對(duì)原測(cè)試結(jié)果的評(píng)價(jià)記錄*(見ISO9001之7.6)
○22設(shè)備、工裝驗(yàn)收、保養(yǎng)記錄
○23產(chǎn)品緊急放行記錄,客戶投訴記錄,過程測(cè)量和監(jiān)視記錄
○24內(nèi)部審核中的糾正措施的跟蹤驗(yàn)證記錄
○25文件分發(fā)記錄等。
(5) 記錄的表現(xiàn)形式
記錄以表格、文件形式較多,也包括磁帶、磁盤、照片等,后面幾種形式的控制容易忽略,應(yīng)引起注意。
(6) 記錄的要求
記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰,容易辯認(rèn)。記錄不得隨意涂改,即使筆誤必須更改時(shí),也只能是劃線更改并在劃線處簽署更改者姓名。
(7) 記錄的管理
應(yīng)制定記錄控制的文件化程序,程序中應(yīng)就記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理作出規(guī)定。
① 記錄的標(biāo)識(shí)
如名稱標(biāo)識(shí)、部門標(biāo)識(shí)、編號(hào)標(biāo)識(shí)、分類標(biāo)識(shí)、重要程度標(biāo)識(shí)、時(shí)間標(biāo)識(shí)等。標(biāo)識(shí)的繁簡(jiǎn)程度,視具體情況而定。
記錄標(biāo)識(shí)的目的是便于檢索,唯一可溯。凡能達(dá)到該目的的方法均可算為標(biāo)識(shí)。
② 記錄的貯存
貯存的環(huán)境應(yīng)能防潮、防火,防蛀等,應(yīng)便于存取和檢索。
③ 記錄的保護(hù)
為了保護(hù)記錄,使其不丟失和損壞,應(yīng)就記錄的收集、傳遞、歸檔、保管作出規(guī)定。如:
a. 規(guī)定記錄收集的渠道,收集的時(shí)間間隔,如日?qǐng)?bào)、月報(bào)、季報(bào)、年報(bào)等。
b. 記錄的發(fā)放人員應(yīng)要求收件人在原件背后簽字,這樣便于查詢哪些部門收到了記錄。
c. 記錄按流水號(hào)集依次排列存放。
d. 歸檔、保管方式應(yīng)便于存取和查閱,為此應(yīng)做好記錄的分類、編目工作等。
④ 記錄的檢索
應(yīng)規(guī)定記錄可以查閱的范圍(必要時(shí),規(guī)定保密級(jí)別)、人員和手續(xù),以防止無(wú)關(guān)人員查閱、非法調(diào)用、更換等。
⑤ 記錄的保存期限
應(yīng)規(guī)定記錄的保存期限。規(guī)定記錄的保存期限時(shí)應(yīng)考慮下列因素:
a. 法律、法規(guī)及產(chǎn)品責(zé)任的有關(guān)要求。
b. 合同要求。
c. 產(chǎn)品的壽命周期/責(zé)任期/保修(質(zhì))期/有效期。
d. 設(shè)備報(bào)廢時(shí)間。
e. 人員在職時(shí)間。
f. 有效的追溯期。
g. 認(rèn)證審核周期等。
⑥ 記錄的處理
對(duì)過了保存期的記錄,應(yīng)規(guī)定銷毀的審批手續(xù)和執(zhí)行方法,以免造成無(wú)法挽回的損失。