嚴(yán)重不合格項(xiàng)是指失效或缺陷。主要判斷標(biāo)準(zhǔn)有：
     1，質(zhì)量管理體系與約定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求嚴(yán)重不符合。如關(guān)鍵的控制程序沒(méi)有得到貫徹，缺少標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求等；
     2，造成系統(tǒng)性失效的不合格（可能需要由多個(gè)輕微不合格去說(shuō)明）。如在用測(cè)量監(jiān)控設(shè)備大部分未按周期進(jìn)行校準(zhǔn)（檢定），不合格的處置大部分未按規(guī)定要求進(jìn)行評(píng)審和記錄等；
     3，造成區(qū)域性失效的不合格（可能需要由多個(gè)輕微不合格去說(shuō)明）。如果組織質(zhì)量管理體系未覆蓋到應(yīng)實(shí)施的某車(chē)間或該車(chē)間根本未按標(biāo)準(zhǔn)要求組織實(shí)施，質(zhì)量管理體系覆蓋的所有的產(chǎn)品有某個(gè)產(chǎn)品未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量控制等；
     4；課造成嚴(yán)重后果的不合格項(xiàng)。如有壓力容器的焊接達(dá)不到規(guī)定要求，船舶的焊接縫沒(méi)有按規(guī)定進(jìn)行X光探傷，家用電器沒(méi)有進(jìn)行絕緣、耐壓試驗(yàn)，按錯(cuò)誤的圖紙進(jìn)行加工等。這些都直接危及到產(chǎn)品、人身安全，或會(huì)給組織帶來(lái)重大經(jīng)濟(jì)損失，嚴(yán)重?fù)p害組織聲譽(yù)；
     5；違反法律、法規(guī)的不合格項(xiàng)。