質量體系文件的編制原則
     內容提要　本文從使文件能具有動態的高增值要求出發，提出在質量體系文件編制時應遵循的原理和原則及注意事項，保證質量目標的實現。
     關鍵詞　質量體系文件　原則　編制
    1　概念
     在實施ISO9000的質量管理中，質量體系文件是對質量體系的開發和設計的體現，它是企業質量活動的法規，是各級管理人員和全體員工都應遵守的工作規范。ISO9000-1中闡述文件的作用時，著重指出“編寫和使用文件是具有動態的高增值的活動”。為了實現高增值的目標，需要開發和創造性勞動，需要在文件的編制時遵從一些重要的原理和原則。
    2　質量體系文件編寫原則
    2.1　符合性
    質量體系文件必須做到以下兩個符合性：
    (1)符合企業的質量方針和目標；
    (2)符合所選質量保證模式標準的要求。
    這兩個符合性，也是質量體系認證的基本要求。
    2.2　確定性
    在描述任何質量活動過程時，必須使其具有確定性。即何時、何地，由誰，依據什么文件，怎么做及應保留什么記錄等必須加以明確規定，排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性，才能保障產品質量的穩定性。
    2.3　相容性
    各種與質量體系有關的文件之間，應保持良好的相容性，即不僅要協調一致不產生矛盾，而且要各自為實現總目標承擔好相應的任務。從質量策劃開始就應當考慮保持文件的相容性。
    2.4　可操作性
    質量體系文件都必須符合企業的客觀實際，具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此，應該做到編寫人員深入實際進行調查研究，使用人員及時反饋使用中存在的問題，力求盡快改進和完善，確保文件可以操作且行之有效。
    2.5　系統性
    質量體系本應是一個由組織結構、程序、過程和資源構成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中，由于要素及部門人員的分工不同，側重點不同及其局限性，保持全局的系統性較為困難。因此，應該站在系統高度，著重搞清每個程序在體系中的作用，其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。此外，文件之間的支撐關系必須清晰：質量體系程序要支撐質量手冊，即對質量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業文件也應如此支撐質量體系程序。
    2.6　簡化
    簡化可獲得如下效果：
    (1)節省；
    (2)減少差錯；
    (3)降低人員素質和培訓要求。
    在市場經濟條件下，人員的流動性增加，簡化的效果更明顯。一個簡化的系統(過程)是更為可靠的系統(過程)。
    2.7　優化