質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核記錄填寫要點(diǎn)
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6.1資源的提供
組織為實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系確定并提供哪些資源。
6.2人力資源(能力、意識和培訓(xùn))
是否規(guī)定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的“資格、能力要求”;依據(jù)所規(guī)定的“能力要求”對人員進(jìn)行了能力評定;對未滿足能力要求的人員采取、實(shí)施了哪些措施(如培訓(xùn)等);采取措施有效性評價(jià)的證據(jù);抽查了哪些人員的培訓(xùn)記錄或資格證書。
6.3基礎(chǔ)設(shè)施
組織為保證產(chǎn)品符合要求,具備哪些設(shè)施、設(shè)備和支持性服務(wù)設(shè)施,并對其進(jìn)行維護(hù)的客觀證據(jù)。
6.4工作環(huán)境
為保證產(chǎn)品質(zhì)量是否確定了工作環(huán)境的要求,對工作環(huán)境符合性實(shí)施了現(xiàn)場審核的客觀證據(jù)。
7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
對產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否進(jìn)行了策劃,策劃結(jié)果的證據(jù)。
7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
組織采取了哪些方式以確定顧客的要求和適用的法律、法規(guī)要求,如:市場調(diào)研、走訪顧客等。
7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
抽查了哪些顧客合同的評審記錄(抽樣量不少于3個(gè),少于3個(gè)應(yīng)說明原因),合同評審的日期和合同簽訂日期,參加評審者,評審內(nèi)容;口頭合同執(zhí)行情況;合同變更的執(zhí)行情況。
7.2.3顧客溝通
組織采取了哪些與顧客溝通的方式;組織在產(chǎn)品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀證據(jù);將顧客反饋的質(zhì)量信息為持續(xù)改進(jìn)提供機(jī)會(8.5.1)。
7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)
設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制符合和不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。
7.4.1采購過程
是否制定了選擇、評價(jià)和重新評價(jià)供方的準(zhǔn)則,抽查了哪些供方的什么評價(jià)記錄(抽樣量不少于3個(gè),少于3個(gè)應(yīng)說明原因)
7.4.2采購信息
采購文件是否規(guī)定了產(chǎn)品的規(guī)格、型號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求等內(nèi)容,組織如何保證采購文件所規(guī)定的要求是充分與適宜的。
7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證
采購產(chǎn)品驗(yàn)證的執(zhí)行情況。
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供
組織質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的控制文件和實(shí)施過程控制的證據(jù);使用的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)備的維護(hù)情況;現(xiàn)場使用的測量設(shè)備;關(guān)鍵過程控制情況;放行和內(nèi)、外部交付活動(dòng)實(shí)施的符合性及售后服務(wù)的實(shí)施情況。對28F類和有現(xiàn)場安裝過程的企業(yè)審核時(shí),審核施工(安裝)過程的記錄應(yīng)清楚地描述:施工現(xiàn)場的過程控制符合或不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù),從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工(安裝)現(xiàn)場。
7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)(特殊過程)
組織確認(rèn)了哪些過程為特殊過程;特殊過程能力評定準(zhǔn)則和進(jìn)行了評價(jià)的客觀證據(jù)(包括工藝、設(shè)備和操作者資格);實(shí)施過程監(jiān)控的客觀證據(jù)。