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質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核記錄填寫要點(diǎn)

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質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核記錄填寫要點(diǎn)
質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核記錄中應(yīng)描述從4.1到8.5.3的全部條款,當(dāng)組織對某一條款刪減時(shí),在現(xiàn)場審核記錄中應(yīng)標(biāo)出條款刪減的編號(hào)并說明原因,不能漏審條款,F(xiàn)場審核記錄所填寫的內(nèi)容包括:現(xiàn)場審核到的符合和不符合質(zhì)量管理體系要求的客觀事實(shí),能夠?yàn)檎J(rèn)證機(jī)構(gòu)評價(jià)組織質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性提供證據(jù),具體要求如下:
4.1質(zhì)量體系總要求
簡要介紹組織按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化的質(zhì)量體系,體系中所確定的過程及內(nèi)審、管理評審、持續(xù)改進(jìn)實(shí)施的符合性。該條款也可以在各條款審?fù)曛缶C合描述。
4.2.1文件要求總則
質(zhì)量體系文件層次,質(zhì)量手冊,質(zhì)量程序文件數(shù)量,作業(yè)文件數(shù)量,質(zhì)量記錄數(shù)量。
4.2.2質(zhì)量手冊
簡要介紹質(zhì)量手冊中對有關(guān)條款的刪減及其符合性,過程描述的符合性,是否引用程序文件。
4.2.3文件控制
審核到的“文件控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求;抽查質(zhì)量體系文件是否經(jīng)審批,是否有受控標(biāo)識(shí)(抽數(shù)量不少于3個(gè));需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本;外來文件是否有識(shí)別標(biāo)識(shí)并受到控制,是否發(fā)放到需要的部門和場所;文件更改控制的符合性;作廢文件控制的符合性。
4.2.4記錄的控制
審核到的“質(zhì)量記錄控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求;抽查到的質(zhì)量記錄名稱、保存期限,以及質(zhì)量記錄控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。
5.1管理承諾
最高管理者如何作出管理承諾,包括:顧客要求,適用的法律法規(guī)要求、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),方針、目標(biāo)、管理評審、資源保障。
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
最高管理者如何了解到顧客的要求,如何確保滿足顧客的要求。
5.3質(zhì)量方針
質(zhì)量方針內(nèi)容是否包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾;制訂的指導(dǎo)思想;如何貫徹實(shí)施;是否對適宜性進(jìn)行定期評審。
5.4.1質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)量目標(biāo)是否分解,是否包括產(chǎn)品要求的內(nèi)容,并可測量。
5.2.4質(zhì)量管理體系策劃
質(zhì)量體系策劃方案或質(zhì)量體系建立工作計(jì)劃;質(zhì)量體系變更時(shí)是否策劃,以保持質(zhì)量體系的完整性。
5.5.1職責(zé)和權(quán)限
組織內(nèi)各級人員的職責(zé)是否有明確規(guī)定,各級人員是否清楚這種規(guī)定。
5.5.2管理者代表
是否指定了管理者代表,管理者代表是否清楚自己的職責(zé)。
5.5.3內(nèi)部溝通
為保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行,組織采取哪些內(nèi)部溝通方式,如:會(huì)議、簡報(bào)等。
5.6管理評審
管理評審的時(shí)間間隔是否符合要求,管理評審的時(shí)間和主持者;管理評審的內(nèi)容(評審輸入);管理評審提出的問題(評審輸出);對問題的原因分析,采取、實(shí)施的改進(jìn)、糾正或預(yù)防措施及有效性證實(shí)(8.5.1、8.5.2、8.5.3)。

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