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QC080000體系標準

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組織將保證不符合HSF產品要求的產品被鑒別和控制,以防止它們被無意地使用或交付。
組織將通過以下一個或多個方式來處理非一致性的產品:
a) 應有明確的程序處理當不符合產品含有限用物質被檢測出時,并防止含有限用物質的產品被運出,除非被允準;
b) 不符合的本質與對應措施相關紀錄應維持及鑒別被偵測到的限用物質為何;
c) 當在傳輸或使用開始后發現非一致性的產品,組織將根據合同協議或公司進程管理政策來采取行動通告消費者。
8.4 HSF數據的分析ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用:
組織將決定、收集和分析適當的數據來論證HSF進程管理系統的適宜性和效力。
數據分析應能提供下列相關信息:
a) 消費者滿意;
b) 符合產品要求;
c) 進程和產品的特性和趨勢包括預防性措施的時機,以及供應商的性能;
d) 可行時,持續改善以排除所有危害物質。
8.5 HSF進程管理系統的改進ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用:
8.5.1 持續改進
組織將通過使用質量政策、質量目標、評估結果、數據分析、糾正和預防措施及管理審查來持續提高HSF進程管理的效力。
8.5.2 鑒別HSF不符合的糾正措施
a) 組織將采取措施來消除HSF非一致性產生的原因,以防止其循環發生;
b) 應建立文件化HSF書面程序以明定下列相關活動的要求;
c) 審查HSF不符合情形(包括顧客抱怨);
d) 確定不符合的原因;
e) 評估矯正措施需求以確保HSF不符合不再發生;
f) 確定與實施必要的措施;
g) 記錄實行措施的結果;
h) 審查所實行的矯正措施;并且
i) 管理審查時,提報所有HSF矯正措施的狀態。
 

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