QC080000體系標準
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g) 有污染可能性的流程予以識別及書面化;
h) 應有書面化作業過程定義預防方法,以防止可能的污染。
7.5.2 確認生產和服務供應的HSF進程
組織將確認生產和服務供應的HSF進程,其結果輸出不能通過后來的監控或測量來檢驗。
這包括任何只在產品使用中或者服務已經被交付之后缺陷變得明顯的HSF進程。
7.5.3 HSF鑒別及追溯
a) 適當處,組織將通過適當的方式在整個產品實現過程中鑒別HSF產品;
b) 流程包括任何限用物質應予以識別以及區隔,以防止與HSF產品的混合;
c) 組織將鑒定與監控和測量要求有關的HSF產品狀況;
d) 在將可追溯性作為要求時,組織將控制和記錄那些產品的單一標志。
7.5.4 HS組件的處理
對HS處理與儲存應有文件化程序。程序應包括收料與運送的記錄,以及顯示有害物質被隔離與分開管理的記錄。
7.6 在HSF進程中使用的監控控制和測量裝置ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用:
a) 組織將決定承擔的監控和測量及為確定要求的HSF產品的一致性提供證
所需要的監控和測量裝置。
b) 組織將建立進程來保證監控和測量能被執行,并以符合HSF監控和測量
要求的方式被執行。
8 測量,分析和改進8.1 概要ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用:
8.1.1 組織
組織將規劃和執行證明與HSF要求相一致的監控、測量、分析和改進的進程。
8.2 HSF進程的監控和測量8.2.1 消費者滿意
ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用:
8.2.2 內部審核
組織應定期進行內部評鑒以確保組織的無有害物質過程皆符合此國際標準及顧客規格,并有效實施與維持。
注意:見ISO 10011-2,ISO 10011-1 和ISO 10011-3的指導。
8.2.3 限制的物質進程的監控
組織將用合適方法來監控,并且適用的話,在限制物質進程包括供應商/轉包商和信息服務供應商的進程的測量中,限制物質使用的可能性被鑒定。這些進程將怎樣被控制、監控和測量將以文獻紀錄。
8.2.4 限制的物質產品的監控和測量
組織應建立文件化程序來監督及量測產品中所含的禁用物質以確認符合產品要求在產品實現流程的適當階段應導入上述活動并與HSF計劃一致。
限制物質與驗收標準一致性的證據將被保持。記錄將表明審定產品發布的人。
直到要求的審查已滿意地完成,才能進行產品發布和交付。
8.3 不合要求的HSF產品控制ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用: