條  文  要  項
修  訂  內  容
0.2 過程導向
1.          強調完成被需求產品能力的所有過程的重要性
1.1  范圍
1.          澄清「產品」也包括中間的產品
2.          解釋有關法令、法規及法律
4.1  一般要求
1.          增加備注：對外包作業做更多解釋外包流程的控管的方式
2.          與條款7.4（采購）的關系
3.          外包流程必須納入質量管理系統。
4.2.1 文件化要求
 
1.          質量管理系統文件也包含紀錄
2.          文件化依標準要求可以合并
3.          依照條款要求一份文件可包含多個程序； 一個程序也可以細分為多個文件。
 
4.2.3 文件管制
 
1.          質量管理系統所必要管控的外來文件作說明。
4.2.4 紀錄管制
 
1.            文字重新編輯；內容未變。                 
◇    （調整與ISO 14001:2004 一致 ）
5.5.2 管理代表
1.          說明管理代表必須為組織內的管理階層的成員。
6.2.1 人力資源
1.          將「會影響產品質量工作的人員」改為「會影響產品要求之符合性的人員」
6.3  基礎設施
1.          包含信息系統。
6.4  工作環境
 
1.          澄清工作環境條件應包含物理上、環境上、及其它如噪音、溫度、濕度、光度、或氣候等方面因素的控管。
7.2.1 產品有關要求之決定
 
1.          對交貨后的活動應包括：
2.          保固
3.          契約約定的責任，例如保養服務
4.          附加服務，例如回收或報廢處理
 
7.3.1 設計及開發規劃
1.          設計審查、查證與確認應有其明確目的
2.          這些審查的紀錄可依組織及產品的特性適切分開或合并執行及記錄。 
 
7.3.3 設計及開發輸出
 
1.          澄清有關于生產和服務提供的訊息時內容必須包括產品之防護。
 
7.5.4 客戶財產
1.          解釋智慧財產權與個人資料都應考量包括在客戶財產中
 
7.6   監督及量測裝置之 管制
1.          備注解釋包括計算機軟件的使用
 
8.2.1 客戶滿意
1.          增加備注解釋檢測客戶的感受應包括客戶滿意度調查、對客戶交貨質量狀況的資料、使用者意見調查、流失業務的分析、客戶的贊賞、經銷商的報告等
 
8.2.3 過程之監督及量測
 
1.          增加備注： 組織依過程對產品符合要求及質量管理系統的有效性的沖擊，應決定適切的監督及量測的方法。