②進行更改評審時，應(yīng)考慮更改對產(chǎn)品組成部分及交付產(chǎn)品的影響、對產(chǎn)品的互換性及接口的影響、對合同進度的影響、對庫存產(chǎn)品的影響、對檢驗方法的影響，以及對產(chǎn)品維修、用戶手冊、產(chǎn)品說明書的影響和對已交付產(chǎn)品的使用影響。      產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)是產(chǎn)品實現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)B，它關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展，也是企業(yè)發(fā)8的基本要素和條件。高水平、高質(zhì)量、高標①的設(shè)計和開發(fā)，既能充分滿足產(chǎn)品的固有《性和規(guī)范，又能為產(chǎn)品后續(xù)過程的實現(xiàn)（采③、生產(chǎn)、技術(shù)管理、檢測、檢測試驗設(shè)備的確8等）提供可靠的依據(jù)。好的產(chǎn)品設(shè)計，不僅8確保產(chǎn)品質(zhì)量，滿足用戶的期望和要求．還可以為產(chǎn)品的市場開發(fā)打下很好的基礎(chǔ)。所以，對產(chǎn)品質(zhì)量的控制應(yīng)從設(shè)計階段開始，這是保證產(chǎn)品質(zhì)量的一個重要手段。
    一、存在問題
    按照ISO9OO1：2000標準的要求，組織的新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程分為7個階段，即策劃、輸入、輸出、評審、驗證、更改。這7個階段常見的問題有以下幾點。
    1、有些組織在進行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃時，對7個階段的界定不明確，常常忽略了不同專業(yè)間的接口與管理。各階段應(yīng)做的工作也不具體，在評審、驗證、確認等階段中均未制定詳細的計劃。另外，對于不同的項目，經(jīng)常采用同一種科研設(shè)計模式，加長了研發(fā)周期，貽誤了市場商機。
    2、有些組織在確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計輸人時，其文件的完整性、規(guī)范性、準確性不到位，部分內(nèi)容不具體、不明確，致使設(shè)計輸出文件的質(zhì)量存在缺陷。
    3、在設(shè)計評審階段，有些組織對輸出文件評審采用的方法單一或不當，影響了評審的有效性。
    4、在設(shè)計驗證階段，有些組織的驗證方式與方法不當，沒有做到在驗證中識別問題并提出相應(yīng)的糾正措施。有的組織甚至將新產(chǎn)品試制與"批投"混淆，未能在產(chǎn)品設(shè)計、工藝、工裝、圖紙、產(chǎn)品標準等技術(shù)文件的系統(tǒng)性、全面性、符合性方面進行驗證。
    5、在產(chǎn)品設(shè)計確認階段，有些組織對新產(chǎn)品確認的目的不清晰、確認的要求不具體，造成確認后的技術(shù)文件不能指導(dǎo)生產(chǎn)井解決生產(chǎn)中遇到的技術(shù)問題。
    6、有些組織對設(shè)計變更的評審、驗證、確認流于形式，未充分考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品組件。部件、已交付產(chǎn)品、用戶及庫存產(chǎn)品的影響。