產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)B，它關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展，也是企業(yè)發(fā)8的基本要素和條件。高水平、高質(zhì)量、高標(biāo)①的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，既能充分滿足產(chǎn)品的固有《性和規(guī)范，又能為產(chǎn)品后續(xù)過(guò)程的實(shí)現(xiàn)（采③、生產(chǎn)、技術(shù)管理、檢測(cè)、檢測(cè)試驗(yàn)設(shè)備的確8等）提供可靠的依據(jù)。好的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，不僅8確保產(chǎn)品質(zhì)量，滿足用戶的期望和要求．還可以為產(chǎn)品的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)打下很好的基礎(chǔ)。所以，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制應(yīng)從設(shè)計(jì)階段開(kāi)始，這是保證產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)重要手段。
    一、存在問(wèn)題
    按照ISO9OO1：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程分為7個(gè)階段，即策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、更改。這7個(gè)階段常見(jiàn)的問(wèn)題有以下幾點(diǎn)。
    1、有些組織在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，對(duì)7個(gè)階段的界定不明確，常常忽略了不同專業(yè)間的接口與管理。各階段應(yīng)做的工作也不具體，在評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等階段中均未制定詳細(xì)的計(jì)劃。另外，對(duì)于不同的項(xiàng)目，經(jīng)常采用同一種科研設(shè)計(jì)模式，加長(zhǎng)了研發(fā)周期，貽誤了市場(chǎng)商機(jī)。
    2、有些組織在確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)輸人時(shí)，其文件的完整性、規(guī)范性、準(zhǔn)確性不到位，部分內(nèi)容不具體、不明確，致使設(shè)計(jì)輸出文件的質(zhì)量存在缺陷。
    3、在設(shè)計(jì)評(píng)審階段，有些組織對(duì)輸出文件評(píng)審采用的方法單一或不當(dāng)，影響了評(píng)審的有效性。
    4、在設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段，有些組織的驗(yàn)證方式與方法不當(dāng)，沒(méi)有做到在驗(yàn)證中識(shí)別問(wèn)題并提出相應(yīng)的糾正措施。有的組織甚至將新產(chǎn)品試制與"批投"混淆，未能在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、工裝、圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件的系統(tǒng)性、全面性、符合性方面進(jìn)行驗(yàn)證。
    5、在產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)階段，有些組織對(duì)新產(chǎn)品確認(rèn)的目的不清晰、確認(rèn)的要求不具體，造成確認(rèn)后的技術(shù)文件不能指導(dǎo)生產(chǎn)井解決生產(chǎn)中遇到的技術(shù)問(wèn)題。
    6、有些組織對(duì)設(shè)計(jì)變更的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)流于形式，未充分考慮設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品組件。部件、已交付產(chǎn)品、用戶及庫(kù)存產(chǎn)品的影響。
    二、應(yīng)對(duì)措施
    1、設(shè)計(jì)策劃階段應(yīng)采取的措施
    ①立項(xiàng)前應(yīng)進(jìn)行廣泛的市場(chǎng)調(diào)研和論證，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行產(chǎn)品定位，并確保了解用戶的期望與要求；掌握國(guó)家、行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，滿足這些要求。
    ②確定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的突破口，明確關(guān)鍵技術(shù)和難點(diǎn)。
    ③制定詳細(xì)可行的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，充分考慮項(xiàng)目的復(fù)雜性、難度、企業(yè)的能力、資源等因素，明確項(xiàng)目參與人員及各階段的具體任務(wù)和完成時(shí)間。
    ④在計(jì)劃中明確評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的方法、內(nèi)容、時(shí)間和責(zé)任人。對(duì)人員的資格要求應(yīng)在相應(yīng)文件或計(jì)劃中明確，實(shí)現(xiàn)計(jì)劃的指導(dǎo)性與操作性。