如何編寫質量體系文件
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支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。
附錄:本程序文件涉及之附錄均放于此,其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。
8. 第三層文件的編制要求
a) 應符合“三”、“四”條款要求;
b) 應包括第“五”條款所列出的通用內容;
c) 正文格式隨文件性質不同而采用不同格式。可行時,可適當參考程序文件格式;
9.質量體系文件的編號(示例):
ABC-XX-XX- X
修訂狀態(tài)(僅用于質量記錄表格)
分 序 號(質量手冊、程序文件不需分序號)
順 序 號
企業(yè)代號 注:國家有編號標準或有原編號標準的文件(如圖紙等)按原有編號方法。
XXX公司文件
編號:QWJ-01
XXX文件(文件名稱)
(第 版)
(受控狀態(tài)章)
受控號:
編 寫
審 核
批 準
生效日期
XXX公司第 層文件 文件編號: QWJ-01
版 本 號: 1
XXX 文件 修 訂 號: 0
頁 次: 1/3
內容(略) 1. 質量體系文件的作用
(1). QS文件確定了職責的分配和活動的程序。
(2). 是企業(yè)內部的“法規(guī)”。
(3). QS文件是企業(yè)開展內部培訓的依據(jù)。
(4). QS文件是質量審核的依據(jù)。
(5). QS文件使質量改進有章可循。
2. 質量體系文件的層次
第一層:質量手冊
第二層:程序文件
第三層:第三層文件通常又可分為:
管理性第三層文件(如:車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導則、產(chǎn)品標識細則等)
技術性第三層文件(如:產(chǎn)品標準、原材料標準、技術圖紙、工序作業(yè)指導書、工藝卡、設備操作規(guī)程、抽樣標準、檢驗規(guī)程等) 注:表格一般歸為第三層文件。
3. 編寫質量體系文件的基本要求
a) 符合性----應符合并覆蓋所選標b) 準或所選標c) 準條款的要求;
d) 可操作性----應符合本企業(yè)的實際情況。具體的控制要求應以滿足企業(yè)需要為度,e) 而f) 不g) 是越多越嚴就越好;