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如何編寫質量體系文件

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    附錄:質量手冊涉及之附錄均放于此(如必要時,可附體系文件目錄、質量手冊修改控制頁等),其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。
    7. 程序文件的編制
    (1). 程序文件描述的內容
    往往包括5W1H:開展活動的目的(Why)、范圍;做什么(What)、何時(When)何地(Where)誰(Who)來做;應采用什么材料、設備和文件,如何對活動進行控制和記錄(How)等。
    (2). 程序文件結構(參考):
    --封面
    --正文部分:
    ------------1.目的
    ------------2.范圍
    ------------3.職責
    ------------4.程序內容
    ------------5.質量記錄
    ------------6.支持性文件
    ------------7.附錄
    (3). 程序文件內容概述
    封面:程序文件封面格式可參考附錄A。
    正文:程序文件正文參考格式見附錄B(也可作為手冊正文參考格式)。
    目的:說明為什么開展該項活動。
    范圍:說明活動涉及的(產品、項目、過程、活動......)范圍。 職責:說明活動的管理和執行、驗證人員的職責。
    程序內容:詳細闡述活動開展的內容及要求。
    質量記錄:列出活動用到或產生的記錄。
    支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。
    附錄:本程序文件涉及之附錄均放于此,其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。
    8. 第三層文件的編制要求
    a) 應符合“三”、“四”條款要求;
    b) 應包括第“五”條款所列出的通用內容;
    c) 正文格式隨文件性質不同而采用不同格式。可行時,可適當參考程序文件格式;
    9.質量體系文件的編號(示例):
    ABC-XX-XX- X
    修訂狀態(僅用于質量記錄表格)
    分 序 號(質量手冊、程序文件不需分序號)
    順 序 號
    企業代號 注:國家有編號標準或有原編號標準的文件(如圖紙等)按原有編號方法。
    XXX公司文件
    編號:QWJ-01
    XXX文件(文件名稱)
    (第 版)
    (受控狀態章)
    受控號:
    編 寫
    審 核
    批 準
    生效日期
    XXX公司第 層文件 文件編號: QWJ-01
    版 本 號: 1
    XXX 文件 修 訂 號: 0
    頁 次: 1/3
    內容(略)

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