如何編寫質量體系文件
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附錄:質量手冊涉及之附錄均放于此(如必要時,可附體系文件目錄、質量手冊修改控制頁等),其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。
7. 程序文件的編制
(1). 程序文件描述的內容
往往包括5W1H:開展活動的目的(Why)、范圍;做什么(What)、何時(When)何地(Where)誰(Who)來做;應采用什么材料、設備和文件,如何對活動進行控制和記錄(How)等。
(2). 程序文件結構(參考):
--封面
--正文部分:
------------1.目的
------------2.范圍
------------3.職責
------------4.程序內容
------------5.質量記錄
------------6.支持性文件
------------7.附錄
(3). 程序文件內容概述
封面:程序文件封面格式可參考附錄A。
正文:程序文件正文參考格式見附錄B(也可作為手冊正文參考格式)。
目的:說明為什么開展該項活動。
范圍:說明活動涉及的(產品、項目、過程、活動......)范圍。 職責:說明活動的管理和執行、驗證人員的職責。
程序內容:詳細闡述活動開展的內容及要求。
質量記錄:列出活動用到或產生的記錄。
支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。
附錄:本程序文件涉及之附錄均放于此,其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。
8. 第三層文件的編制要求
a) 應符合“三”、“四”條款要求;
b) 應包括第“五”條款所列出的通用內容;
c) 正文格式隨文件性質不同而采用不同格式。可行時,可適當參考程序文件格式;
9.質量體系文件的編號(示例):
ABC-XX-XX- X
修訂狀態(僅用于質量記錄表格)
分 序 號(質量手冊、程序文件不需分序號)
順 序 號
企業代號 注:國家有編號標準或有原編號標準的文件(如圖紙等)按原有編號方法。
XXX公司文件
編號:QWJ-01
XXX文件(文件名稱)
(第 版)
(受控狀態章)
受控號:
編 寫
審 核
批 準
生效日期
XXX公司第 層文件 文件編號: QWJ-01
版 本 號: 1
XXX 文件 修 訂 號: 0
頁 次: 1/3
內容(略)