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過程、特殊過程和關鍵過程

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(4)加工用的原材料、元器件和零部件應經檢驗或驗證合格。
(5)加工環境應符合要求。
(6)在關鍵過程生產現場的醒目處放置“關鍵過程”標牌,調控制點,加嚴控制。
(7)實行“三定”,即定作業人員、定所用設備、定作業方法。
(8)對產品的質量特性,指關鍵過程(2),特別是關鍵、重要特性,指關鍵過程(1)、(3)進行監視和測量,實施首件專檢、全數檢驗(可行時),且對關鍵、重要特性實施百分之百檢驗。
(9)適用地,應用統計技術,例如控制圖。
(10)如果關鍵過程(1)的加工質量不合格,應立即進行評審和處理,并分析原因,采取糾正措施。
幾點說明
其一,控制點,是為保證加工過程處于受控狀態,在一定的時間和一定的條件下,在生產過程中需重點控制的關鍵件(特性)、重要件(特性)或特殊環節、薄弱環節。其中,重點控制的關鍵件(特性)、重要件(特性)是指關鍵過程(1),重點控制的薄弱環節是指關鍵過程(2),重點控制的特殊環節是指特特殊過程。
其二,對關鍵過程(1),即使加工質量穩定,也應定為關鍵過程,設控制點,保持不變。
其三,對關鍵過程(2),如果積累了經驗,掌握了規律,加工質量穩定了,可不再定為關鍵過程,同時撤消控制點。
其四,使用精、大、稀、貴設備進行加工的過程,往往是形成關鍵、重要特性的關鍵過程。
礤五,對加工用的原材料、元器件和零部件價值很高,出了廢品經濟損失很大的過程,應參照本文“3關鍵過程的控制”中的(1)、(3)、(4)、(5)、(7)、(9)等,從嚴控制。

    本文在解釋“過程”,定義的基礎上,針對產品為硬件的組織,闡述特殊過程和關鍵過程的特點,并提供具有可操作性的特殊過程的確認和控制方法、關鍵過程的確定和控制方法。

一、對“過程”定義的解釋
質量管理體系運行的有效性和高效率。

貫標組織應通過對“過程”定義的認真學習和正確理解,依據ISO9001:2000標準的要求,系統地策劃質量管理體系所需的諸多過程,識別和確定這些過程的順序和相互作用,規定過程的運行方法和要求,控制過程運行,實現預期結果,持續改進過程。

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