2.外包過程要借助于組織的外部資源，增大了組織對其進行控制的難度。因此，組織應考慮外包過程對產品質量的影響程度，以及所涉及的風險，并采取相應的控制措施。
   3.外包過程存在于產品實現過程中，一般分布在7.3設計和開發、7.5生產和服務提供（可能涉及7.4采購）、7.6監視和測量裝置的控制等幾個條款內。
   三、對外包過程的控制要求
   1.組織應識別有哪些外包過程，外包過程中有無特殊過程，是否采用被委托組織的采購品。應在質量手冊和有關文件中描述外包過程，并納入質量管理體系。
   2.組織應根據外包過程對產品質量的影響程度及其涉及的風險，以及外包過程的特點，采取不同的控制措施和要求，并在質量手冊和有關文件中作出規定。
   通常，對所有外包過程都按7.4采購的要求加以控制。首先，對外包組織進行能力、資質考查，進行評定后形成合格外包組織名單，并對名單進行動態管理；其次，與外包組織簽訂合同，明確外包產品的質量要求、接收準則、雙方的權利和義務，必要時對外包組織的質量管理體系、過程實施、過程監視等提出要求；第三，結合產品的具體特點，制定對外包產品的驗證要求。
   3.如果組織將設計和開發過程外包，應按7.3的規定對設計策劃、設計輸入、設計輸出、設計評審、設計驗證、設計確認、設計更改等采取有效的控制措施。控制的要求、方法應結合外包過程的具體特點確定，并在外包合同中作出明確規定。
   4.如果外包過程中有特殊過程，應按照7.5.2的要求，對過程的確認、過程工藝參數的監控進行控制。應根據外包過程對最終產品質量的影響程度，與外包組織協商、確定對特殊過程的監控要求、方法，并在外包合同中作出明確規定。
   5.如果使用外包組織的采購品，應根據采購品對產品質量的影響程度，按照7.4的要求對外包組織的采購過程進行控制。對于控制的要求、方法，應在外包合同中作出明確規定。
   6.當外包組織長期向組織提供配套零部件時，應與外包組織建立組織間的質量保證體系。
   7.當組織需將計量測試設備委托給外包組織進行周期檢定或校準時，應考察其是否具備量值傳遞能力，以確保量值傳遞的準確性和溯源性。考察的內容一般包括外包組織的資質、量值傳遞范圍、有效期、檢定人員的資格、檢測環境等。
   8.當組織需將采購品驗證的某些分析項目委托給外包組織時，應考查其是否具備相應的能力。考查的內容一般應包括外包組織的資質、能開展的分析項目、分析人員的資格、環境等。