ISO/DIS 10012-2：1995 測(cè)量設(shè)備的
質(zhì)量保證要求第二部分 測(cè)量過(guò)程的控制引言本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是用作質(zhì)量管理的指南性文件，或用作供方和顧客簽約的要求性文件。因此它是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成部分。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是以廣義的顧客和供方的含義編寫的。“供方”可以是制造商，安裝商或商或服務(wù)組織。顧客可以是采購(gòu)機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品的用戶。當(dāng)從銷售者或外單位采購(gòu)產(chǎn)品時(shí)，“供方”可成為顧客。下列情況引用本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的第一部分和第二部分：——顧客要求規(guī)定的產(chǎn)品時(shí)；——供方提供規(guī)定的產(chǎn)品時(shí)；——出于顧客或雇員的利益或立法或管理機(jī)構(gòu)有要求時(shí)；——評(píng)定與審核測(cè)量系統(tǒng)的控制時(shí)。本文件包括要求和實(shí)現(xiàn)這些要求的指南。“指南” 為了清楚地區(qū)分要求的指南，在第4章中每條先列出“要求”，然后是指南，并冠以“指南”。“指南”的內(nèi)容只提供信息，不包含要求。在這里給出的說(shuō)明不是對(duì)要求的補(bǔ)充，限制或修改。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不能代替ISO的任何其它出版物。測(cè)量應(yīng)看成是一個(gè)全過(guò)程。建立在定期監(jiān)測(cè)和測(cè)量數(shù)據(jù)分析基礎(chǔ)上的測(cè)量過(guò)程控制方法適用于各自水平的測(cè)量，從外部計(jì)量實(shí)驗(yàn)室對(duì)供方測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)到供方自己的常規(guī)測(cè)量。測(cè)量過(guò)程控制用于檢查有關(guān)重復(fù)性問(wèn)題。并通過(guò)適當(dāng)?shù)耐馔啤⑿拚騼烧呓Y(jié)合來(lái)補(bǔ)償檢測(cè)到的任何偏離。這種概念就是以前說(shuō)的“測(cè)量保證”。實(shí)際上測(cè)量過(guò)程控制專門適用于關(guān)鍵或復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng)。至于簡(jiǎn)單的日常過(guò)程，如非關(guān)鍵要素的測(cè)試，供方認(rèn)為ISO 10012-1規(guī)定的確認(rèn)體系就可提供足夠的控制。ISO 10012-1所述的計(jì)量確認(rèn)體系是為了保證在確認(rèn)間隔內(nèi)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量時(shí)，就其用途而言具有足夠準(zhǔn)確度。雖然，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)確定的確認(rèn)間隔，在間隔期已滿時(shí)，測(cè)量設(shè)備很可能仍能正常工作，但是不能防止產(chǎn)生隨機(jī)故障或不可預(yù)計(jì)且不易看見(jiàn)的損壞。計(jì)量確認(rèn)體系對(duì)測(cè)量設(shè)備的正確使用也不能提供任何保證。即使最準(zhǔn)確的測(cè)量設(shè)備，如果使用不當(dāng)也會(huì)得出不正確的結(jié)果。正確編寫的測(cè)量程序應(yīng)是一種保證，但是不可能保證這種程序總是得到正確地遵循。測(cè)量設(shè)備只是影響測(cè)量的諸多因素之一。“測(cè)量過(guò)程”的概念應(yīng)看成是從測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源，校準(zhǔn)以及必要時(shí)通過(guò)計(jì)量確認(rèn)，調(diào)整到工作場(chǎng)所和使用條件下測(cè)量設(shè)備得出結(jié)果的全過(guò)程。實(shí)施計(jì)量確認(rèn)體系經(jīng)常要將現(xiàn)場(chǎng)使用的測(cè)量設(shè)備送到中心計(jì)量實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或修理以及重新確認(rèn)。事實(shí)上經(jīng)常發(fā)現(xiàn)送回的設(shè)備工件正常，不需要修理或調(diào)整。實(shí)際上，如果有相當(dāng)高比例的設(shè)備不是這種情況，那么在使用快到確認(rèn)間隔期滿時(shí)，就會(huì)有很大可能產(chǎn)生不正常的測(cè)量結(jié)果。若發(fā)現(xiàn)那些僅僅是因?yàn)榇_認(rèn)間隔 到期而返加來(lái)進(jìn)行砍的測(cè)量設(shè)備仍能正常地工作，可能有人會(huì)認(rèn)為這些儀器本應(yīng)繼續(xù)使用，從而大大節(jié)省費(fèi)用和減少不方便。產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)通常說(shuō)明，不能遵從這種耗資少而且方便的方法。計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程控制結(jié)合使用是否適當(dāng)取決于經(jīng)濟(jì)性、安全性、適用性和其它一些因素。關(guān)于實(shí)施測(cè)量過(guò)程控制的資料由附錄給出。
范圍
1.1 ISO 10012-2國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包括供方可采用的質(zhì)量保證要求，以此為按預(yù)期的準(zhǔn)確度進(jìn)行的測(cè)量提供更有力的保證。本標(biāo)準(zhǔn)還包括這些要求的指南。
1.2 ISO10012-2國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用作質(zhì)量管理指南或作為供方與顧客協(xié)議的要求文件。
1.3 ISO10012-2國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)量過(guò)程。它涉及可能影響測(cè)量結(jié)果而在ISO 10012-1中沒(méi)有全部包括的如測(cè)量程序、人員等要素。
1.4 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于：——用測(cè)量來(lái)證明符合規(guī)定要求的組織；——建立質(zhì)量體系，利用測(cè)量結(jié)果證明符合規(guī)定要求的產(chǎn)品供方。2、引用標(biāo)準(zhǔn)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的條款，是由本文引用的以下標(biāo)準(zhǔn)包含的條款構(gòu)成。在公布時(shí)，所指明的版本是有效的。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)修訂，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織鼓勵(lì)按本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議的各方研究是否可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。國(guó)際電工委員會(huì)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織都 保存有現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO 3534 統(tǒng)計(jì)學(xué)術(shù)語(yǔ)第一部分 概率與通用統(tǒng)計(jì)學(xué)術(shù)語(yǔ)第二部分 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制第三部分 有關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的術(shù)語(yǔ)---ISO 7870 控制圖 第二部分 總則與引言---ISO 7873 有報(bào)警極限的算術(shù)平均值控制圖---ISO 7966 驗(yàn)收控制圖---ISO 8258 希沃特控制圖---ISO 8402 質(zhì)量 術(shù)語(yǔ)---ISO 10012-1 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第一部分 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)：第2版 ，1993：ISO：ISBN 92-67-01075-1[VIM]測(cè)量不確定度表達(dá)指南 第1版 1993：ISO：ISBN 92-67-10188-9[VIM]此外，附錄B給出了不是ISO 出版物的簡(jiǎn)要目錄3 定義本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)采用以下定義。大多數(shù)據(jù)術(shù)語(yǔ)取自國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)。一些術(shù)語(yǔ)引自ISO 10012-1第1 部分 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系。ISO 8402：1986 質(zhì)量 術(shù)語(yǔ)也與此有關(guān)。
3．1計(jì)量確認(rèn)metrological confirmation為保證測(cè)量設(shè)備滿足預(yù)期使用要求所需的一組操作。注：1計(jì)量確認(rèn)一般包括：首先是校準(zhǔn)，任何必要的調(diào)整或修理和隨后再校準(zhǔn)，以及任何必要的封印和標(biāo)記。2：在本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中這個(gè)術(shù)語(yǔ)可簡(jiǎn)化為“確認(rèn)”。
3．2測(cè)量設(shè)備measuring equipment所有測(cè)量器具、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以及進(jìn)行測(cè)量所需要的輔助設(shè)備和資料。該術(shù)語(yǔ)包括測(cè)試和檢驗(yàn)過(guò)程中使用的，以及校準(zhǔn)使用的測(cè)量設(shè)備。注：在ISO10012-1中“測(cè)量設(shè)備”包括“測(cè)量器具”和“測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)”，并且“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”認(rèn)為是測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的一種。
3．3測(cè)量measurment以確定量值為目的的一組操作。注：這種操作可自動(dòng)完成。
3．4被測(cè)的量measurand受測(cè)量的特定量。例：20度水樣品的蒸汽壓力。注：被測(cè)的量的規(guī)范可要求對(duì)其他量的說(shuō)明，如時(shí)間，溫度和壓力。
3．5測(cè)量不確定度uncertainty of measurement與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)的參數(shù)據(jù)，表征合理地賦予被測(cè)量值的分散性。注：
1。此參數(shù)可以是，如標(biāo)準(zhǔn)偏差，或置信區(qū)間的半寬度。
2測(cè)量不確定度一般由許多萬(wàn)分組成。一些萬(wàn)分可以由測(cè)量列結(jié)果統(tǒng)計(jì)分布估計(jì)，由實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差表征。另一些也可用標(biāo)準(zhǔn)偏差表征的成分是基于實(shí)驗(yàn)或其安信息的概率分布來(lái)估計(jì)。
3應(yīng)這樣理解測(cè)量結(jié)果，它是被測(cè)量值的最佳估計(jì)，全部不確定度成分，包手那引起由系統(tǒng)效應(yīng)，如與修正值，測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)聯(lián)的萬(wàn)分，均貢獻(xiàn)于此分散性。此定義與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化組織《測(cè)量不確定度表達(dá)指南》的定義相同。3．6測(cè)量?jī)x器measuring instrument單獨(dú)地或連用輔助設(shè)備用以進(jìn)行測(cè)量的裝置。
3．7[測(cè)量?jī)x器的]調(diào)整adjustment使測(cè)量?jī)x器性能進(jìn)入適于使用狀態(tài)的操作。注：調(diào)整可以是自動(dòng)的，半自動(dòng)的或手動(dòng)的。
3．8[顯示裝置的]分辨力resolution顯示裝置能有效分辨別的最小的示值差。注：1。對(duì)數(shù)字式顯示裝置而言，這就是當(dāng)最小有效變化一位時(shí)其示值的變化。2．這個(gè)概念也適用于記錄式裝置。
3．9穩(wěn)定性stability測(cè)量?jī)x器保持其計(jì)量特性持續(xù)恒定的能力。注：1.若穩(wěn)定性不是對(duì)時(shí)間的其他量而言時(shí)，則應(yīng)明確說(shuō)明。2．穩(wěn)定性可用幾種方式宣表示，例如：用計(jì)量特性變化某個(gè)規(guī)定的量所經(jīng)過(guò)的時(shí)間；用計(jì)量特性經(jīng)規(guī)定時(shí)間所發(fā)生的變化。
3．10溯源性traceability通過(guò)具有表達(dá)的不確定度的連續(xù)的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的量值能夠與規(guī)定的參考基準(zhǔn)，通常是國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó)際基準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。注：1.這個(gè)概念往往用形容詞“可溯源的”表達(dá)。2．連續(xù)的比較鏈稱為“溯源鏈”
3．11校準(zhǔn)calibration在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所批示的量值，或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量值，與由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)相應(yīng)的量值之間關(guān)系的一組操作。注：校準(zhǔn)結(jié)果既可給示值 賦值 ，又可確定示值 的修正值。校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性，如影響量的作用。校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在有時(shí)稱為“校準(zhǔn)證書”或校準(zhǔn)報(bào)告“的文件中。 3．12質(zhì)量審核quality audit確定質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及這些安排是否有效。并適合于達(dá)到目標(biāo)的有系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。注：?1. 質(zhì)量審核一般應(yīng)用于質(zhì)量體系或其要素、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)。但也不僅限于此。這樣的審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過(guò)程質(zhì)量審核”、“不產(chǎn)品質(zhì)量審核”、“服務(wù)質(zhì)量審核”。2. 質(zhì)量審核應(yīng)由對(duì)被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員實(shí)施，但他們是好能與有關(guān)人員合作。3. 質(zhì)量審核的一個(gè)目的在于評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不應(yīng)與“監(jiān)督”或“檢驗(yàn)”活動(dòng)相混淆， 后兩者的目的只在于過(guò)程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收。4.質(zhì)量審核可按內(nèi)部和外部?jī)煞N目的進(jìn)行。
3．13核查標(biāo)準(zhǔn)check standard為控制按該過(guò)程進(jìn)行測(cè)量的測(cè)量過(guò)程，建立數(shù)據(jù)庫(kù)用的測(cè)量設(shè)備、產(chǎn)品或其他物體。
3．14測(cè)量程序measurement procedure按給定的測(cè)量方法，在進(jìn)行特定測(cè)量時(shí)，所用的有專門描述的一組操作。注：測(cè)量程序常常記錄在文件中，此文件有時(shí)被稱作“測(cè)量程序”，它通常足夠詳細(xì)，以使操作者進(jìn)行測(cè)量時(shí)不再需要補(bǔ)充材料。
3．15測(cè)量過(guò)程measurement process進(jìn)行測(cè)量的一組相關(guān)資源、活動(dòng)與影響。注：1。相關(guān)資源包括測(cè)量設(shè)備、測(cè)量程序、操作者。2．影響是指由環(huán)境等引起的所有因素。這些因素可以控制或不能控制，或者對(duì)過(guò)程變動(dòng)性或偏移增加一個(gè)控制量。3．見(jiàn)ISO 8402所指的定義1。2過(guò)程。4．一個(gè)測(cè)量過(guò)程包括由以下人員所進(jìn)行的測(cè)量，如：a)在一般的工廠環(huán)境條件下使用一般測(cè)量?jī)x器，利用常規(guī)方法或程序的各種操作者；b)利用帶控溫測(cè)量系統(tǒng)、參考標(biāo)準(zhǔn)電阻、比較儀與其他附屬設(shè)備，并按照校準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)電阻用的詳細(xì)程序，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員；c)除以上兩例以外的任何變化或組合。5.一個(gè)測(cè)量過(guò)程也可由使用單一測(cè)量?jī)x器組成。
3．16測(cè)量過(guò)程控制measurement process control對(duì)測(cè)量過(guò)程所得數(shù)據(jù)的監(jiān)視和分析，連同糾正措施，用于連續(xù)地保持測(cè)量過(guò)程在規(guī)定的特性范圍內(nèi)。注：這可包括使用核查標(biāo)準(zhǔn)，控制圖或等效物。
3．17驗(yàn)證verification通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù)，表明規(guī)定的要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可。注：1。在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)中驗(yàn)證是指某項(xiàng)規(guī)定活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行檢查的過(guò)程，以確定該活動(dòng)對(duì)規(guī)定要求的合格情況。2．“驗(yàn)證過(guò)”用來(lái)表示相應(yīng)的狀況。4．要求
4．1總則供方應(yīng)為測(cè)量過(guò)程和測(cè)量過(guò)程的控制制定客觀的性能判據(jù)和程序，并形成文件。有關(guān)測(cè)量過(guò)程的規(guī)定應(yīng)符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的條款。供方應(yīng)保證所有程序適用其用途。特別是程序應(yīng)包含足夠的資料，以保證其正確地執(zhí)行，保證每次應(yīng)用的一致性，并保證測(cè)量結(jié)果有效。程序應(yīng)能迅速地檢測(cè)出超過(guò)允許極限偏差并及時(shí)糾正。根據(jù)需要，程序應(yīng)提供給進(jìn)行測(cè)量和測(cè)量過(guò)程控制的有關(guān)人員。
4．2文件供方應(yīng)將實(shí)現(xiàn)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的每項(xiàng)要求所用方法形成文件。這些文件應(yīng)成為供方質(zhì)量體系的組成部分。對(duì)每個(gè)測(cè)量過(guò)程所使用設(shè)備的各項(xiàng)操作應(yīng)有專門的規(guī)定。文件應(yīng)對(duì)職責(zé)的劃分和所采取的措施做出規(guī)定。所要求的測(cè)量過(guò)程的運(yùn)行方法應(yīng)形成文件。指南：文件可包括：例如測(cè)量?jī)x器規(guī)范；測(cè)量程序；操作人員指南；確認(rèn)報(bào)告；驗(yàn)證報(bào)告；測(cè)量不確定度的評(píng)估；極限偏差。
4．3測(cè)量過(guò)程測(cè)量過(guò)程應(yīng)有預(yù)期使用所要求的運(yùn)行特性。測(cè)量過(guò)程與文件的維護(hù)應(yīng)考慮到達(dá)到所要求性能必需的任何糾正措施與使用條件等。供方應(yīng)全面地規(guī)定受控制的每個(gè)測(cè)量過(guò)程，并形成文件。一個(gè)測(cè)量過(guò)程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、使用條件和影響測(cè)量可靠性的其安因素。指南：一個(gè)測(cè)量過(guò)程可限于使用一臺(tái)簡(jiǎn)單的測(cè)量?jī)x器。ISO 10012-2預(yù)期用于以 使用核查標(biāo)準(zhǔn)控制為主的測(cè)量過(guò)程。
4．4測(cè)量過(guò)程的建立與設(shè)計(jì)供方應(yīng)根據(jù)顧客的需要確定測(cè)量過(guò)程的不確定度極限和功能要求。測(cè)量過(guò)程建立的依據(jù)是顧客的需求。指南：過(guò)程設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足這些要求。測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)要求采用可識(shí)別顯著影響量的實(shí)驗(yàn)，以便最有效地滿足要求。
4．5計(jì)量確認(rèn)體系為正確進(jìn)行測(cè)量過(guò)程必需的所有測(cè)量設(shè)備應(yīng)按ISO 10012-1進(jìn)行確認(rèn)。
4．6測(cè)量過(guò)程控制系統(tǒng)供方實(shí)施測(cè)量過(guò)程控制系統(tǒng)應(yīng)足以保證達(dá)到所要求的不確定度極限。這個(gè)系統(tǒng)應(yīng)考慮不符合規(guī)定要求的任何可接受的風(fēng)險(xiǎn)。供方應(yīng)向顧客證實(shí)能達(dá)到所要求的性能。供方根據(jù)測(cè)量過(guò)程控制系統(tǒng)得出的數(shù)據(jù)作出決定時(shí)，應(yīng)遵守形成文件的程序。
4．7 測(cè)量過(guò)程控制的數(shù)據(jù)分析供方對(duì)每個(gè)要控制的測(cè)量過(guò)程均應(yīng)確定用于分析的測(cè)量過(guò)程要素，并應(yīng)規(guī)定這些要素適當(dāng)?shù)臉O限。要素與控制極限的選擇應(yīng)保持所要求的測(cè)量準(zhǔn)確度與不符合規(guī)定要求的風(fēng)險(xiǎn)相匹配。指南：例如測(cè)量阻抗，可選擇電阻作為一個(gè)分析要素。供方應(yīng)估計(jì)或確定所有不確定度來(lái)源的極限。這些來(lái)源可包括操作人員、設(shè)備、環(huán)境條件、所用方法等因素的影響。供方應(yīng)將已知測(cè)量變動(dòng)性但規(guī)定過(guò)程未包括的不確定度來(lái)源形成文件，并對(duì)如何從不確定度貢獻(xiàn)計(jì)算出總的不確定度形成文件。指南：各組規(guī)定過(guò)程的變動(dòng)性可能造成不同的特定意義。是否存在這種具有統(tǒng)計(jì)意義的差值應(yīng)形成文件。如由歷次校準(zhǔn)數(shù)據(jù)確定的工作標(biāo)準(zhǔn)變動(dòng)性，往往不包括在過(guò)程變動(dòng)內(nèi)。在這種情況下可用趨勢(shì)圖或等效的方式定量表示這種附加的不確定度，并分別敖總的測(cè)量不確定度的計(jì)算。如操作測(cè)量過(guò)程不同的人員組合或不同的環(huán)境條件范圍所形成的過(guò)程，按規(guī)定的意義是有區(qū)別的。
4．8測(cè)量過(guò)程的監(jiān)測(cè)測(cè)量過(guò)程控制應(yīng)按形成文件的方法進(jìn)行。這些方法應(yīng)采用普遍接受的過(guò)程控制原理。所控制的測(cè)量過(guò)程應(yīng)按一個(gè)或多個(gè)被測(cè)量值進(jìn)行監(jiān)測(cè)。這些量值應(yīng)適合于過(guò)程所用的量程。應(yīng)記錄所得的結(jié)果。指南：核查標(biāo)準(zhǔn)與控制圖可客觀地表明符合這種要求。控制圖可表明實(shí)際性能，因而有助于審核，但是也可用等效的數(shù)值方法代替。其它監(jiān)測(cè)方法，僅當(dāng)基于普遍接受的控制原理時(shí)才可采用。可利用控制圖或等效的方法分析核查標(biāo)準(zhǔn)的一毓測(cè)量，判斷測(cè)量過(guò)程是否牌受控狀態(tài)。若供方判斷測(cè)量過(guò)程受控，則供方可利用核杳標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量值的分布來(lái)估計(jì)測(cè)量過(guò)程的偏離和變動(dòng)性。建議供方通過(guò)一個(gè)比核查的過(guò)程更準(zhǔn)確的過(guò)程，定期地校準(zhǔn)核查標(biāo)準(zhǔn)。
4．9監(jiān)督的間隔供方應(yīng)用程序或其它方式將核查過(guò)程的間隔形成文件。
4．10受控測(cè)量過(guò)程的失控指示當(dāng)發(fā)現(xiàn)有關(guān)的測(cè)量過(guò)程參數(shù)超過(guò)規(guī)定的極限，或核查的結(jié)果顯示為不合格的曲線圖時(shí)，供方應(yīng)采取糾正措施，使測(cè)量過(guò)程重新受控，或確認(rèn)測(cè)量過(guò)程是否仍然受控。供方應(yīng)將采取糾正措施的準(zhǔn)則寫成文件。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程控制系統(tǒng)失控時(shí)，供方應(yīng)采取必要的糾正措施。供方應(yīng)將這些措施形成文件。
4．11測(cè)量過(guò)程的驗(yàn)證根據(jù)測(cè)量過(guò)程監(jiān)測(cè)的結(jié)果和采取的某些措施，供方應(yīng)保持周期性的驗(yàn)證，證明測(cè)量過(guò)程控制在規(guī)范要求的范圍內(nèi)并形成文件。每個(gè)測(cè)量過(guò)程的驗(yàn)證文件應(yīng)保證測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果在規(guī)定的不確定度內(nèi)可溯源到適用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。指南：適用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性見(jiàn)ISO 10012-1，第4.15條。
4．12已驗(yàn)證的測(cè)量過(guò)程的標(biāo)識(shí)已驗(yàn)證的測(cè)量過(guò)程要素應(yīng)單獨(dú)或集中標(biāo)識(shí)清楚。已確認(rèn)只用于一特定測(cè)量過(guò)程或某些過(guò)程的儀器應(yīng)清楚地作出標(biāo)記，指明這點(diǎn)。
4．13測(cè)量過(guò)程控制的記錄供方應(yīng)保存足夠的記錄，以證明符合測(cè)量過(guò)程控制系統(tǒng)的要求，其中包括：全面描述所實(shí)施的測(cè)量過(guò)程控制系統(tǒng)，含特定的全部要素，如操作人員、專用的測(cè)量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的工作條件。指南：測(cè)量過(guò)程所用的消耗物品采用批標(biāo)識(shí)就足夠了。—— 從測(cè)量過(guò)程控制系統(tǒng)得到的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括測(cè)量不確定度的有關(guān)數(shù)據(jù)；—— 根據(jù)測(cè)量過(guò)程控制數(shù)據(jù)采取的一些糾正措施；—— 按供方的監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證程序所進(jìn)行的每項(xiàng)測(cè)量過(guò)程控制活動(dòng)的數(shù)據(jù)；—— 有關(guān)驗(yàn)證和任何其安文件的標(biāo)識(shí)；—— 負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識(shí)；——人員資格要求。供方應(yīng)維護(hù)有關(guān)記錄保存與保管程序并形成明確的文件。記錄在保存期應(yīng)作出規(guī)定并有記錄。
4．14人員供方應(yīng)保證所有測(cè)量過(guò)程控制由具備相應(yīng)資格、受過(guò)培訓(xùn)、有經(jīng)驗(yàn)、有才能的人員實(shí)施，并有人對(duì)工作進(jìn)行監(jiān)督。供方應(yīng)規(guī)定有關(guān)測(cè)量過(guò)程控制人員的相應(yīng)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督要求，并保證人員符合這些規(guī)定。
4．15測(cè)量過(guò)程控制系統(tǒng)的定期審核和評(píng)審供方應(yīng)對(duì)測(cè)量過(guò)程控制系統(tǒng)進(jìn)行或安排定期的系統(tǒng)質(zhì)量審核，以保證連續(xù)有效地運(yùn)行產(chǎn)符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。根據(jù)質(zhì)量審核結(jié)果和其安有關(guān)因素，如顧客的反饋，供方必要是應(yīng)對(duì)測(cè)量過(guò)程控制系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)審和修訂。質(zhì)量審核與評(píng)審計(jì)劃和程序應(yīng)形成文件。應(yīng)記錄質(zhì)量審核和評(píng)審的進(jìn)行情況以及隨后的任何糾正措施。指南；如由于核 查標(biāo)準(zhǔn)變化或操作人員能力改變?cè)斐蓽y(cè)量過(guò)程失控，可采用后續(xù)指示提示，如：隨后檢驗(yàn)；實(shí)驗(yàn)室的相互比對(duì)；顧客的申訴。 附錄A 綜述（參考件）A、0總則???????本 附錄向讀者簡(jiǎn)要介紹作為一個(gè)連續(xù)過(guò)程而不是個(gè)別事件的測(cè)量過(guò)程。附錄集中敘述核查標(biāo)準(zhǔn)的使用。由于測(cè)量過(guò)程控制對(duì)控制測(cè)量是較新的方法，附錄B（略）提供了文獻(xiàn)目錄。這些參考文獻(xiàn)雖然不全，卻描述了測(cè)量過(guò)程控制的基本原理、所要解決的問(wèn)題產(chǎn)品質(zhì)量的途徑。目前，有關(guān)測(cè)量過(guò)程控制的大量文獻(xiàn)在“計(jì)量保證”的文獻(xiàn)中給出。A1使用的核查標(biāo)準(zhǔn)核查標(biāo)準(zhǔn)類似于受控測(cè)量過(guò)程進(jìn)行測(cè)量的某種方法。通過(guò)定期地測(cè)量，預(yù)計(jì)是穩(wěn)定的核查標(biāo)準(zhǔn)將數(shù)據(jù)在控制圖上繪制出曲線，在圖上可看到隨機(jī)變動(dòng)性對(duì)測(cè)量不確定度的貢獻(xiàn)。當(dāng)核查標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量平均值與該標(biāo)準(zhǔn)過(guò)去確定的值出現(xiàn)差值時(shí)，就要懷疑測(cè)量過(guò)程逐漸產(chǎn)生的明顯偏移。必須檢測(cè)出這種明顯的偏移，確定偏移是否大，可用嚴(yán)格的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)來(lái)進(jìn)行這種檢查。應(yīng)按適當(dāng)?shù)姆绞较黠@的偏移或進(jìn)行補(bǔ)償。A.1.1核查標(biāo)準(zhǔn)不一定是單一的實(shí)物。例如，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的差值可用作核查標(biāo)準(zhǔn)。構(gòu)成核查標(biāo)準(zhǔn)定義，包含了各種可能性。
ISO 10012-2標(biāo)準(zhǔn)第3.13條將核查標(biāo)準(zhǔn)定義為：“按過(guò)程進(jìn)行測(cè)量時(shí)，用于建立控制測(cè)量過(guò)程數(shù)據(jù)庫(kù)的測(cè)量設(shè)備、產(chǎn)品或其它實(shí)物。”A.1.2最理想適用的是對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該用另一個(gè)獨(dú)立過(guò)程進(jìn)行測(cè)量或標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)過(guò)程作控制用，而且比所控制的過(guò)程更精密。若不能保證這種過(guò)程具有理想的獨(dú)立性和/或精密度，核查標(biāo)準(zhǔn)決不能作為控制過(guò)程的實(shí)用功能來(lái)使用。若得出的結(jié)果是用來(lái)評(píng)定由受控制量過(guò)程系統(tǒng)變動(dòng)性造成的不確定度，溯源到核查標(biāo)準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)必須是獨(dú)立的測(cè)量或校準(zhǔn)。A.1.3所得到的簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)曲線或更正規(guī)定的控制圖，可確定未預(yù)計(jì)到的暫時(shí)的偏離，或過(guò)程的變動(dòng)性長(zhǎng)期趨向。若核查標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量值隨時(shí)間發(fā)生變化，則應(yīng)得出結(jié)論，要么核查標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化或測(cè)量過(guò)程起了變化，或者二者都有變化。無(wú)論如何，這都提醒計(jì)量人員應(yīng)暫停相信測(cè)量過(guò)程，直到找到變動(dòng)的原因，并恢復(fù)統(tǒng)計(jì)控制為止。A.1.4應(yīng)指出，若滿足以下兩個(gè)條件：——充分了解時(shí)間相關(guān)性的原因——可充分預(yù)測(cè)相關(guān)的特點(diǎn)可實(shí)現(xiàn)與時(shí)間相關(guān)的測(cè)量過(guò)程的統(tǒng)計(jì)控制。若對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量表明可能處于失控狀態(tài)，應(yīng)停止進(jìn)行測(cè)量并進(jìn)行復(fù)測(cè)。形成的控制圖方法對(duì)處理超出規(guī)定極限的單個(gè)測(cè)量值應(yīng)做專門的規(guī)定。已確認(rèn)的失控狀態(tài)要進(jìn)行鑒別和修正。A.1.5有許多不同類型的變量控制圖，可用來(lái)控制測(cè)量過(guò)程。平均值控制圖與極差控制圖特別便于使用，并且這些控制圖是測(cè)量過(guò)程控制最有效的一組方法。因而核查標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量值，取少數(shù)觀測(cè)值的平均值X，作出X圖。在同一張圖上，同時(shí)畫出觀測(cè)值的極差R曲線，得出R圖。R圖表明測(cè)量過(guò)程的變動(dòng)性。只有當(dāng)過(guò)程的平均值（X圖）和變動(dòng)性（R圖）受控時(shí)，過(guò)程輸出才受控，無(wú)論哪種變化都表明過(guò)程發(fā)生了變化。A.1.6有些供方愿意用累計(jì)和圖（CUSUM）代替X圖和R圖。CUSUM圖同樣適用于測(cè)量過(guò)程控制。A.1.7有時(shí)用樣本標(biāo)準(zhǔn)偏差S代替極差，作成S圖。然面極差圖側(cè)重于過(guò)程變動(dòng)性的測(cè)量當(dāng)樣本少時(shí)，用極差估計(jì)過(guò)程變動(dòng)性比標(biāo)準(zhǔn)偏差更有效。當(dāng)觀測(cè)超過(guò)12次以上時(shí)，校準(zhǔn)偏差則更有效。但是，由于得出觀測(cè)數(shù)據(jù)所耗的時(shí)間和費(fèi)用的關(guān)系，觀測(cè)次數(shù)總是較少。A.2測(cè)量過(guò)程監(jiān)控的頻次A.2.1一次測(cè)量要得到必要的觀測(cè)值，有時(shí)需要幾個(gè)小時(shí)到幾天。時(shí)間過(guò)短可能造成“組間”變動(dòng)性過(guò)大，有礙于過(guò)程變動(dòng)性的控制，從而妨礙統(tǒng)計(jì)控制的建立。A.2.2核查標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量頻次取決于3個(gè)主要的因素：控制的量；要求的保證程度；測(cè)量不確定度的嚴(yán)格程度。對(duì)一個(gè)新的過(guò)程和（或）一個(gè)新的核查標(biāo)準(zhǔn)，往往一般需要重新測(cè)量核查標(biāo)準(zhǔn)。一旦取得經(jīng)驗(yàn)，表明過(guò)程是穩(wěn)定的并處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，核查標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量的間隔往往可以延長(zhǎng)。A.2.3核查標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量的頻次必須象測(cè)量過(guò)程所有其他重要要求一樣，按照程序的規(guī)定進(jìn)行測(cè)量。具有少數(shù)指定起因歷史數(shù)據(jù)，建立得很完善的測(cè)量過(guò)程可要求核查標(biāo)準(zhǔn)比其它測(cè)量過(guò)程更少的測(cè)量次數(shù)。一次工作日或一周，對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)按隨機(jī)選擇的次數(shù)進(jìn)行測(cè)量就夠了。如果核查標(biāo)準(zhǔn)并非每次都是未知的被測(cè)量，則要保證這種測(cè)量是隨機(jī)進(jìn)行的。例如，如果總是按一天的同樣時(shí)間進(jìn)行測(cè)量，就可能掩蓋組間隨機(jī)誤差。對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量應(yīng)保持恒定的任何其它條件確實(shí)是相同的。A.2.4某些測(cè)量過(guò)程對(duì)保證核查標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量和維持控制圖是不夠嚴(yán)格的。A.3控制極限監(jiān)測(cè)使用核查標(biāo)準(zhǔn)得到的所有數(shù)據(jù)應(yīng)盡快地進(jìn)行計(jì)算，并繪成曲線。繪出的（控制）圖應(yīng)由另一個(gè)人（不進(jìn)行測(cè)量的人）定期地進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)定。在監(jiān)測(cè)利用核查標(biāo)準(zhǔn)得到的結(jié)果時(shí)，重要的是要考慮所有的數(shù)據(jù)。這種監(jiān)測(cè)和評(píng)定必須是真實(shí)的。例如，若測(cè)量過(guò)程規(guī)定的不確定度極限太窄，則往往可以表明過(guò)程變動(dòng)性增加。然而，對(duì)一個(gè)確定好的過(guò)程，更好的是調(diào)查過(guò)程是否發(fā)生變化，而不是重新計(jì)算不確定度極限和放寬不確定極限。一般按正負(fù)兩倍標(biāo)準(zhǔn)偏差設(shè)定控制極限，超出標(biāo)準(zhǔn)偏差2-3倍的部分隨時(shí)按統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行設(shè)定，并且出現(xiàn)這樣的點(diǎn)并不一定表明過(guò)程失控。當(dāng)觀測(cè)到出（控制限）時(shí)，一般的程序是重復(fù)進(jìn)行核查標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量。若以后的點(diǎn)仍然落在警戒線內(nèi)，過(guò)程仍然受控。應(yīng)定期地調(diào)查超出（控制限）的頻次，并確定可能的原因。若由于未確定的原因造成超出的頻次，則表明比用統(tǒng)計(jì)方法預(yù)計(jì)的超差次數(shù)還要多，說(shuō)明過(guò)程已發(fā)生變化，必須重新進(jìn)行評(píng)定。
