*基礎設施是：組織運行所必須的設施、設備和支持性服務
*基礎設施是實現產品符合性的物質保證
*組織應確定為使產品滿足要求所需的基礎設施，并對其進行維護和保養
*適用包括三類：
1）          建筑物和工作場所（如辦公和生產場所）和相關設施（水、暖、電供應設施）
2）          過程設備（如機器設備或含有計算機軟件的各類控制和測試設備以及各種工具、輔助用具）
3）          支持性服務（如實施或交付后活動的維護網點、配套用的運輸或通訊服務等）
6．3基礎設施----審核思路
1）          組織是否確定為使產品滿足要求所需的基礎設施（查閱需求計劃）
2）          組織是否提供了這些基礎設施（查閱組織的基礎設施臺帳和相關記錄）
3）          組織是否對這些設施進行維修和保養（提供相關修理和保養記錄）
6．4工作環境
組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境。
6．4工作環境----理解要點
*工作環境定義：工作時所處的一組條件。
*工作環境的范圍是為確保產品符合要求所需的工作條件
*工作條件包括：1）物理的、社會的、心理的（如創造良好的工作氛圍）2）環境因素（如溫度、濕度、清潔度、粉塵等）
*不同的產品對環境要求不同（如生產電子產品的工作場所要求超凈環境、紡織作業要求濕度和溫度）
*組織應根據產品性質確定并管理這些環境。
6．4工作環境----審核思路
1）          組織是否確定了有關產品的生產和工作環境要求？
2）          是否按這些要求提供了相關的環境？
3）          是否對這些環境進行了管理，使其持續滿足要求？
7．產品實現
*產品實現是很大的過程，從確定顧客對產品需求開始，直到將完成的產品交付給顧客，以及交付后的服務。
*不同產品的實現過程有很大區別。
*由組織根據其產品性質自己策劃、自己確定并實施。
Iso9001的要求不適用時可刪減.
7.1產品實現的策劃
組織應策劃和開發產品實現所需的過程。產品實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致（見4。1）
在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：
）產品的質量目標和要求；
）針對產品確定過程、文件和資源的需求；
）產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；
）為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄；策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。
注1：對應用于特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產品實現過程）和資源作出規定的文件稱之為質量計劃。
注2：組織也可將7.3的要求應用于產品實現過程的開發。
7．1產品實現的策劃----理解要點