一、辦理ISO9001的基本條件:
1. 企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";
2. 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,需正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認證;
3. 產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求。這里所說的標準是指具有國ji水平的國jia標準或行業(yè)標準。
4. 生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求,建立適用的質(zhì)量標準體系,并使其有效運行。
二、辦理ISO9001的認證流程:
1、前期準備階段
企業(yè)需建立文件化的質(zhì)量管理體系,且質(zhì)量管理體系運行三個月以上;
企業(yè)內(nèi)部至少進行過一次質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審,且內(nèi)審覆蓋所有的場所和標準條款;
準備并提供質(zhì)量手冊及程序文件。
2、信息交流階段
與相關(guān)人員進行信息交流,通過訪問、電話、傳真、電子部件等方式增進對彼此的了解;
確定企業(yè)實施認證的意向和可行性。
3、提交認證申請
企業(yè)填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及附件《認證信息調(diào)查表》,并準備認證要求中有關(guān)材料報給認證機構(gòu)。
4、簽訂合同
在獲得企業(yè)明確的合同簽訂意向并通過合同評審后,雙方簽訂 《質(zhì)量管理體系認證服務(wù)合同》;
認證機構(gòu)會指定審核組長,并在審核前將審核組及審核計劃發(fā)給企業(yè)確認。
5、進入第yi階段審核(預評審)
企業(yè)需將其正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件交給認證機構(gòu);
認證機構(gòu)派遣審核員根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方;
不符合處,企業(yè)應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止,以進行第二階段審核。
6、進入第二階段審核(現(xiàn)場審核)
審核組按照認證計劃安排現(xiàn)場審核;
審核覆蓋申請認證的全部范圍并符合 IS09001 質(zhì)量管理體系標準的全部要求,審核以抽樣的方式進行;
第二階段審核將開出不符合項,并要求企業(yè)實施糾正;
現(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,在現(xiàn)場宣布審核結(jié)果,告知是否予以批準注冊。
7、發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)
認證機構(gòu)在證書有效期內(nèi)安排 2 次監(jiān)督審核,確保企業(yè)的質(zhì)量管理體系證書持續(xù)有效;
第yi次監(jiān)督審核在 9-12 個月內(nèi)進行(以初審完成日期計算),以后每一次不超過12個月,基本參照初次現(xiàn)場審核進行;
根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果,認證公司作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定。
8、進入復評(換證審核)
認證證書有效期屆滿時,獲證企業(yè)應(yīng)至少提前 3 個月向認證公司提出復評申請 。
復評合格后,換發(fā)新證書,復評程序與認證程序一致。
復評可與有效期內(nèi)的zui后一次臨近審核結(jié)合進行。如果您有企業(yè)認證方面的問題,歡迎咨詢我們
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