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食品安全管理體系認證實施規則

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        文件的符合性、適宜性和充分性;b)適用法律、法規的識別情況及在相關文件中落實法律、法規的情況;c)申請人所在場所和其生產產品的特殊性,在其內部和食品鏈上進行溝通的符合性和適宜性,申請人對認證標準要求的理解和對影響產品安全關鍵過程的識別、危害識別和評價的充分性,及HACCP計劃制定的可行性,采取的控制措施和可接受水平的合理性;d)與申請人就認證范圍再次確認,了解申請人為接受第二階段審核的準備情況,并商定第二階段的審核安排;e)申請人內部審核和管理評審的實施情況。(2)第二階段審核應在具備實施認證審核的條件下進行,如果第一階段審核提出影響實施第二階段審核的問題,這些問題應在第二階段審核前得到解決。第二階段審核的目的是通過在申請人的現場進行系統、完整地審核,評價申請人的食品安全管理體系是否滿足所有適用的認證依據的要求,是否推薦認證注冊。應將前提方案、關鍵過程控制要求和產品檢測(見專項技術要求)列為第二階段審核的重點。內容包括(但不限于):a)食品安全管理體系實施的有效性,包括HACCP計劃與前提方案的實施、對產品安全危害的控制能力等;b)與適用法律、法規及標準的符合性;c)當法律、法規的要求變更和新的危害產生時能否及時地調整危害分析并有效控制;d)有關驗證的實施和有關程序的實施;e)產品實物或服務的安全狀況;f)實現食品安全方針及目標的能力。5.3.3  產品安全性驗證 為驗證危害分析的輸入持續更新、危害水平在確定的可接受水平之內、HACCP計劃和操作性前提方案得以實施且有效,特別是產品實物的安全狀況等情況,適用時,在現場審核或相關過程中需要采取對申請認證產品進行抽樣檢驗的方法驗證產品的安全性。認證機構可根據有關指南、標準、規范或相關要求策劃抽樣檢驗活動。抽樣檢驗可采用以下三種方式:(1)委托具備相應能力的檢測機構完成;或(2)由現場審核人員利用申請人的檢驗設施完成;或(3)由現場審核人員確認由其他檢驗機構出具的檢驗結果的方式完成。當采用利用申請人的檢驗設施完成檢驗時,認證機構應提出對所用檢驗設施的控制要求;當采用確認由其他檢驗機構出具檢驗結果的方式完成檢驗時,認證機構對此應提出以下相應的控制要求:——檢驗結果時效性的合理界定;——出具檢驗結果的檢驗機構應具備的條件;——檢驗結果中的檢驗項目不全時的處理方式。5.3.4  審核時間(審核人日數)認證機構應根據產品生產加工過程復雜程度、申請人的規模、認證要求和其所承擔的風險等,策劃審核時間,以確保審核的充分性和有效性。5.4 認證決定5.4.1綜合評價認證機構應根據審核過程中收集的信息和其他有關信息,對審核結果進行綜合評價,特別是對產品的實際安全狀況進行評價。必要時,認證機構應對申請人滿足所有認證依據的情況進行風險評估,以做出對申請人所建立的食品安全管理體系能否獲得認證的決定。對于符合認證要求的申請人,認證機構應頒發認證證書。對于不符合認證要求的申請人,認證機構應以書面的形式明示其不能通過認證的原因。5.4.2 對認證決定的申訴申請人如對認證決定結果有異議,可在10個工作日內向認證機構申訴,認證機構自收到申訴之日起,應在一個月內進行處理,并將處理結果書面通知申請人。5.5監督5.5.1監督頻次和覆蓋產品認證機構應根據獲證體系覆蓋的產品或提供服務的特點以及所承擔的風險,合理確定監督審核的時間間隔或頻次。當獲證組織食品安全管理體系發生重大變更,或發生重大食品安全事故時,認證機構視情況可增加監督的頻次。監督審核的最長時間間隔不超過12個月,季節性產品宜在生產季節進行監督。每次監督審核應盡可能覆蓋食品安全管理體系認證范圍內的所有產品。由于產品生產的季節性原因,在每次監督審核時難以覆蓋所有產品的,在認證證書有效期內的監督審核必須覆蓋食品安全管理體系認證范圍內的所有產品。5.5.2

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