7.焦亞硫酸鈉沒有執行先進先出原則。    8.活性炭最小包裝過大，易污染變質。    9.取樣車用于分裝缺少使用記錄。    10.取樣間最外間回風口安裝濾網。    11.危險品的酒精缺少標簽。    12.包扎用具使用不恰當。    第五站：成品倉庫    1.部分退庫處理不當。    2.成品退庫零頭管理不符合實際工作狀況。    3.在產品的拼箱合格證管理不當（一個批號一個箱內一張）。    4.新產品的說明。    第六站：質檢部    1.內毒素靈敏度檢查應更嚴格化。    2.培養基粉和部分試劑應按照標準保存條件執行。    3.電子天平內不得放硅膠，減少靜電干擾。    4.氣相的氫氣罐的防暴措施：將室外機移走。    5.紫外分光的維護和清潔加強。    6.所有強檢后的公司自檢對比處理。    7.微生物檢測室壓差不符合。    8.無菌檢查用超凈臺沒有密封其無菌保護有隱患。    9.房間沒有狀態標示。    10.使用檢測儀器的維護和穩定等內容應如實記錄。    11.缺少一個備用工作站，防止數據丟失。    12.缺少使用物料的信息登記備于追蹤管理。    第二方面：軟件檢查    1.年度GMP驗證計劃制定不符合規定，沒有形成綱領文件，    2.各驗證工作缺少聯系和邏輯關系；沒有轉化為SOP和工藝規程。    3.補充無菌管路的清洗、滅菌驗證部分內容。    4.補充凍干機的前箱的最冷點的測定。    5.補充扎蓋的挑戰性驗證。    6.過濾系統的驗證按照規范補充相關內容。    7.制定和進行公用設施驗證內容。    8.缺少脫炭工藝驗證內容。    9.驗證記錄和數據匯總不規范或過于檢查；缺少必要的檢查記錄。    10.批生產記錄補充：剩余補退庫批準單；超出補計劃外領用單；補充凍干指令；補充無菌藥液放行指令單；補充物料平衡率（與收得率區分）。    11.工藝規程的人員定崗應落實到具體人員名單并補充物料平衡內容。    12.凍干機清洗等文件制定不嚴密，應重新修訂；按照實際情況制定。    13.凍干終點的壓塞工序缺少SOP文件。    14.公司設備管理薄弱。    15.培訓工作沒有落到實處。    16.加強凍干和灌裝等核心崗位的培訓。    17.非藥用輔料的安全性評價進行。    加強無菌意識；加強驗證嚴謹觀念；加強人員培訓；加強基礎管理；加強物料規范管理。