據(jù)國家藥監(jiān)局消息，2007年8月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于深入推進(jìn)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)，就進(jìn)一步做好專項(xiàng)行動(dòng)，建立健全藥品安全責(zé)任體系做出部署。 　　《若干意見》指出，藥品質(zhì)量安全事關(guān)公眾切身利益、社會(huì)穩(wěn)定和國家形象。貫徹落實(shí)國務(wù)院常務(wù)會(huì)議和全國質(zhì)量工作會(huì)議精神，必須牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，把保障公眾用藥安全作為監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，改進(jìn)和加強(qiáng)監(jiān)管工作，強(qiáng)化藥品安全責(zé)任體系，不斷提高藥品安全保障水平。深入推進(jìn)專項(xiàng)行動(dòng)是保障公眾用藥安全的重要舉措。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須正確認(rèn)識(shí)當(dāng)前監(jiān)管工作面臨的形勢(shì)和任務(wù)，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，重視和解決好當(dāng)前專項(xiàng)行動(dòng)工作存在的問題，堅(jiān)決按照既定部署完成好下半年的專項(xiàng)整治工作，切實(shí)消除藥品安全隱患，確保公眾用藥安全。 　　《若干意見》要求，要加大藥品研制環(huán)節(jié)整治力度，進(jìn)一步深化藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，對(duì)已完成核查工作的注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行分類處理，認(rèn)真做好藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和再注冊(cè)工作，堅(jiān)決貫徹執(zhí)行《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。要強(qiáng)化藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治，進(jìn)一步完善藥品GMP監(jiān)督實(shí)施工作，開展對(duì)部分已上市高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)工藝核查，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，繼續(xù)試行和逐步擴(kuò)大向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員，加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。要進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查，嚴(yán)格藥品經(jīng)營準(zhǔn)入管理，加強(qiáng)藥品經(jīng)營行為監(jiān)管，強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項(xiàng)整治。在醫(yī)療器械專項(xiàng)整治中，要全面推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)資料核查工作，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查，整頓醫(yī)療器械流通秩序，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)，推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)。 　　《若干意見》強(qiáng)調(diào)，要建立健全藥品安全責(zé)任體系，堅(jiān)決按照國務(wù)院的部署和要求，積極推動(dòng)建立健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要在當(dāng)?shù)卣�府領(lǐng)導(dǎo)下，積極推動(dòng)建立藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)體系，加快建立藥品安全考核評(píng)價(jià)體系，大力強(qiáng)化藥品安全技術(shù)支撐體系，繼續(xù)完善藥品安全法規(guī)制度體系，保證藥品安全責(zé)任落到實(shí)處。要嚴(yán)格執(zhí)行《特別規(guī)定》，強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管，切實(shí)履行好食品藥品監(jiān)管部門的法定職責(zé)，保障公眾飲食用藥安全。