國家食品藥品監督管理局藥品GMP認證公告(第108號)
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(國食藥監安[2006]424號) 按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,北京協和康友制藥有限公司等48家藥品生產企業符合藥品GMP要求,并發給《藥品GMP證書》。特此公告。 企業名稱認證范圍證書編號北京協和康友制藥有限公司片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、酊劑、茶劑京H0214河北永豐藥業有限公司丸劑(水丸)冀H0233河北神農(北京)藥業有限公司中藥飲片(凈制、切制、炒制、制碳、煅制、蒸制、煮制、燀制、燉制)冀H0234石家莊海力藥業有限公司原料藥(鹽酸雷尼替丁)冀H0236哈爾濱仁皇藥業有限公司片劑(含頭孢菌素類)、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液黑H0177牡丹江恒遠藥業有限公司原料藥(孟魯司特鈉)黑H0178上海童涵春堂中藥飲片廠中藥飲片(含直接服用飲片、凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)滬H0215上海醫藥(集團)有限公司原料藥(鹽酸地爾硫卓、甲磺酸酚妥拉明、釓噴酸葡胺、灰黃霉素)滬H0216山東泰山制藥有限公司顆粒劑魯H0293山東瑞陽制藥有限公司無菌原料藥(阿洛西林鈉、替卡西林鈉)、原料藥(尼麥角林、硫普羅寧、磺芐西林鈉)魯H0294山東柏陽制藥有限公司凝膠劑魯H0295扶桑帝藥(青島)有限公司貼劑(進口分包裝)(僅外包裝)魯H0296兗州大禹制藥有限公司原料藥(黃芩苷)魯H0297山東翔宇健康制藥有限公司片劑、硬膠囊劑、丸劑(蜜丸、水密丸)、混懸液(口服)、口服液、顆粒劑、中藥飲片(含毒性飲片)(含直接服用飲片)(炮制范圍:凈制、切制、蒸制、鍛制、炒制、炙制)魯H0298山東世博金都藥業有限公司片劑魯H0299山東齊都藥業有限公司原料藥(美他多辛)魯H0300濟南德洋特種氣體有限公司醫用氧魯H0301江蘇恩華藥業集團有限公司片劑、硬膠囊劑蘇H0427湖南樂邦制藥有限公司酒劑、膠囊劑湘G0131深圳市海濱制藥有限公司片劑,膠囊劑,原料藥(丙氨酰谷氨酰胺、地氯雷他定),無菌原料藥(伏立康唑)粵H0378深圳津村藥業有限公司中藥飲片(凈制、切制),毒性中藥飲片(凈制、切制)粵H0379佛山市天泰藥業有限公司中藥飲片廠中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)粵H0380天津藥業集團新鄭股份有限公司小容量注射劑(三車間)、小容量注射劑(含激素類)(四車間)H3935云南天創科技有限公司原料藥(磷酸氫鈣)滇H0158昆明中州藥業有限公司乳膏劑(激素類)滇H0159武漢健民集團隨州藥業有限公司凝膠劑(激素類)鄂H0216江西仁和制藥有限公司滴眼劑、硬膠囊劑、顆粒劑贛H0186江西青春康源制藥有限公司片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、丸劑(水丸)贛H0187廣西桂平市吳氏白龍藥業有限責任公司酒劑桂H0172陜西省平利制藥有限公司小容量注射劑、凍干粉針劑H3936沈陽格林制藥有限公司小容量注射劑、凍干粉針劑H3937江天元生物藥業股份有限公司I型腎綜合征出血熱滅活疫苗、II型腎綜合征出血熱滅活疫苗、雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗、雙價腎綜合征出血熱純化疫苗、流行性感冒病毒裂解疫苗、乙型腦炎純化疫苗(小容量注射劑)H3939天津紅日藥業股份有限公司小容量注射劑、膠囊劑、顆粒劑H3941浙江省耀江藥業有限公司金葡素注射液H3942菏澤睿鷹制藥集團有限公司凍干粉針劑(抗腫瘤藥)H3943南京星銀藥業有限公司凍干粉針劑H3944哈爾濱長富制藥有限公司大容量注射劑H3945遼寧成大生物技術有限公司人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)(凍干粉針劑)H3946武漢市福星生物藥業有限公司大容量注射劑(二車間)H3947杭州龍達新科生物制藥有限公司口服雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、蠟樣芽孢桿菌四聯活菌片H3948黑龍江江世藥業有限公司小容量注射劑H3949成都生物制品研究所23價肺炎球菌多糖疫苗H3950浙江震元制藥有限公司小容量注射劑、凍干粉針劑H3951黑龍江省珍寶島制藥有限公司哈爾濱分公司粉針劑(頭孢菌素類)H3952上海三維生物技術有限公司重組人5型腺病毒注射液H3953深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司流行性感冒病毒裂解疫苗H3954舒泰神(北京)藥業有限公司注射用鼠神經生長因子H3955深圳市海王英特龍生物技術股份有限公司流行性感冒亞單位疫苗H3956