大連將推出新的醫(yī)療器械管理制度
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據(jù)悉,大連市將對醫(yī)療機構(gòu)實行新的醫(yī)療器械管理制度。在下發(fā)的《大連市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械安全信用分類管理暫行辦法》中規(guī)定,對醫(yī)療器械安全信用管理等級做出分類。按照是否違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)為主要標(biāo)準(zhǔn)的安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四級。其中,被認定為“失信”和“嚴重失信”等級的醫(yī)療機構(gòu),有關(guān)部門將對其違法記錄進行公示。 該管理制度對安全信用管理等級的劃分采用動態(tài)認定的方式,食品藥品監(jiān)管部門將對已經(jīng)達到某一信用等級的醫(yī)療機構(gòu)作出相應(yīng)的認定。 對于被認定為守信等級的醫(yī)療機構(gòu),相關(guān)部門將給予一定的政策支持;被認定為警示、失信或嚴重失信等級的單位,將采取防范、提示、加強專項監(jiān)管等措施予以懲戒;對于失信和嚴重失信的單位,將被列為重點監(jiān)督檢查對象,并適時地公示其違法記錄