一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元　　本細則是對蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證細則的補充，在原細則的基礎(chǔ)上增加了兩個申證單元：蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品。蜂花粉指蜜蜂采集被子植物雄蕊藥或裸子植物小孢子囊內(nèi)花粉細胞而形成團粒狀物（原料蜂花粉）經(jīng)干燥、去雜、消毒滅菌加工制作而成的蜂花粉；蜂產(chǎn)品制品指蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂膠的提取物、混合物，或以蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂膠為主要原料添加其他物質(zhì)（如食品添加劑、營養(yǎng)強化劑、植物提取物、其他食品等），經(jīng)科學加工而制成的具有蜂產(chǎn)品基本特性的產(chǎn)品。在生產(chǎn)許可證上應當注明獲證產(chǎn)品名稱及品種，即蜂產(chǎn)品[蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂產(chǎn)品制品]。分裝企業(yè)還應單獨注明分裝。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號為2601　　二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)　　（一）基本生產(chǎn)流程。　　1. 蜂花粉。　　原料蜂花粉－干燥－去雜－消毒滅菌－破壁（根據(jù)需要）－包裝　　分裝企業(yè)生產(chǎn)流程：成品蜂花粉－包裝　　2. 蜂產(chǎn)品制品。

 

分裝企業(yè)生產(chǎn)流程：成品蜂產(chǎn)品制品－包裝　　（二）關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。1. 原材料的質(zhì)量控制；2. 灌裝（包裝）過程的衛(wèi)生控制；3. 蜂花粉去雜、滅菌過程控制；4. 蜂產(chǎn)品制品混合過程質(zhì)量控制；5. 蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營養(yǎng)強化劑的使用控制。（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。1. 蜂花粉水份含量不符合標準要求；　　2. 原料蜂膠中藥物殘留或重金屬超標；3. 蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營養(yǎng)強化劑超量、超范圍使用；4. 蜂產(chǎn)品制品微生物指標不符合標準要求。　　三、必備的生產(chǎn)資源　　（一）生產(chǎn)場所。蜂產(chǎn)品企業(yè)應具備與生產(chǎn)能力相適應的原輔料倉庫、加工車間、包裝車間、成品庫。生產(chǎn)用廠房能滿足工藝要求。廠房與設(shè)施必須根據(jù)工藝流程合理布局，并便于衛(wèi)生管理和清洗。1. 灌裝車間應相對密封，入口處應設(shè)有人員和物品凈化設(shè)施。2. 車間內(nèi)地面及墻壁做到能夠沖洗并保持清潔,分別設(shè)有獨立的投料間和灌裝間。3. 蜂花粉的粉碎車間應保持空氣潔凈，飛濺的花粉粉末應得到有效除去和隔離。4. 蜂膠、蜂花粉浸提車間應有對溶劑進行保管控制的設(shè)施。5. 膠囊、片劑等固體產(chǎn)品需要保持環(huán)境干燥的，應嚴格控制溫度與濕度。　　（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備。1. 蜂花粉：干燥設(shè)施、篩選設(shè)備、消毒滅菌設(shè)施、花粉破壁或提取設(shè)施（根據(jù)需要）、灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。分裝企業(yè)應具有灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。2. 蜂產(chǎn)品制品。原料預處理設(shè)備（如粉碎設(shè)備、過濾設(shè)備、滅菌設(shè)備、篩選設(shè)備、干燥設(shè)施、提取設(shè)施、去雜設(shè)施、濃縮設(shè)施以及其他滿足工藝要求的設(shè)備、設(shè)施）、調(diào)配罐、混合設(shè)施、成型設(shè)備（如制粒設(shè)備、壓片設(shè)備、粉碎設(shè)備、干燥設(shè)備等）、灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)過程需要的濾材應選用無纖維脫落且符合衛(wèi)生要求的，禁止使用石棉作濾材。粉碎、壓片、整粒設(shè)備應選用符合衛(wèi)生要求的材料制作 。分裝企業(yè)應具有灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。　　四、產(chǎn)品相關(guān)標準GB 19330-2003《原產(chǎn)地域產(chǎn)品 饒河（東北黑蜂）、蜂蜜、蜂王漿、蜂膠、蜂花粉》、GH/T1014-1999《蜂花粉》、GB 14891.2-1994 《輻照花粉衛(wèi)生標準》 及備案有效的企業(yè)標準。  蜂產(chǎn)品制品所執(zhí)行的企業(yè)標準原則上要包括本細則中所要求的全部檢驗項目。如有特殊情況，企業(yè)必須在申請時說明理由，由審查組加以確認。　　五、原輔材料的有關(guān)要求企業(yè)生產(chǎn)的蜂花粉以及蜂產(chǎn)品制品的原輔材料、包裝材料必須符合相應的國家標準、行業(yè)標準、地方標準的規(guī)定，不得含有源自蜜源、粉源和膠源植物的有毒物質(zhì)。使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。　　六、必備的出廠檢驗設(shè)備分析天平（0.1mg）、天平（0.1g）、無菌室或超凈工作臺、微生物培養(yǎng)箱、滅菌鍋、生物顯微鏡、干燥箱、花粉圖譜（適用于蜂花粉）　　七、檢驗項目蜂產(chǎn)品的發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗和出廠檢驗按表中列出的檢驗項目進行。對各類各品種的主導產(chǎn)品帶“*”號標記的出廠檢驗項目，企業(yè)應當每年檢驗2次。蜂花粉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目表