創(chuàng)傷/組織

血循環(huán)/中樞

皮膚/腔道

創(chuàng)傷/組織

血循環(huán)/中樞

皮膚/腔道

創(chuàng)傷/組織

血循環(huán)/中樞

1

藥液輸送保存器械

2

2

3

2

2

3

2

3

3

2

用于改變血液體液器械

－

－

3

－

－

3

－

－

3

3

醫(yī)用敷料

1

2

2

1

2

2

－

－

－

4

外科器械(侵入)

1

2

3

2

2

3

2

3

3

5

重復(fù)使用外科手術(shù)器械

1

1

2

－

－

－

－

－

－

6

一次性無菌外科器械

1

2

3

2

3

3

2

3

3

7

植入器械

－

－

－

－

－

－

3

3

3

8

避孕計生器械

2

2

3

2

3

3

3

3

3

9

消毒清潔器械

2

2

2

2

2

2

2

2

2

10

其他無源接觸器械

1

2

3

2

2

3

2

3

3

有 源 器 械 B

使用形式

輕微損傷 -1

損傷 -2

嚴(yán)重?fù)p傷 -3

1

能量治療器械

2

2

3

2

診斷監(jiān)護儀器

2

2

3

3

輸送體液裝置

2

3

3

4

電離輻射器械

2

3

3

5

其他一般有源器械

2

2

－

非 接 觸 人 體 器 械 B

無源器械 A

使用形式

基本不影響 -1

有間接影響 -2

間接重要影響 -3

1

護理設(shè)備

1

2

－

2

體外診斷試劑

1

2

3

3

其他輔助器械

1

2

－

有源器械 B

使用形式

基本不影響 -1

有間接影響 -2

間接重要影響 -3

1

實驗室儀器設(shè)備

1

2

－

2

消毒設(shè)備

1

2

－

3

其他輔助設(shè)備

1

2

－

   使用說明：


1.本表作為醫(yī)療器械分類規(guī)則的附件，用于具體產(chǎn)品的分類。表中符號"－＂  表示沒有這種分類。


2.標(biāo)題欄中的數(shù)字或者符號是此欄目的代號。人體部位的代號依次分別  可用：“1”“2”“3”等。例如：某無源短期接觸組織外科侵入器械  代號為：AA4-22。