各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：

    為規范外科植入物生產企業的生產行為，促進產品質量控制和質量監督管理，根據《醫療器械生產企業監督管理辦法》、《醫療器械注冊管理辦法》和《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》的有關規定，我局組織制定了《外科植入物生產實施細則》，現印發給你們，自2003年10月1日起施行。

 

國家藥品監督管理局   

二○○二年十二月二十四日