質(zhì)量體系文件
質(zhì)量體系文件
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 一. 質(zhì)量體系文件的作用
1. QS文件確定了職責的分配和活動的程序，是企業(yè)內(nèi)部的"法規(guī)"。
2. QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓的依據(jù)。
3. QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。
4. QS文件使質(zhì)量改進有章可循。
二. 質(zhì)量體系文件的層次
第一層：質(zhì)量手冊
第二層：程序文件
第三層：第三層文件通常又可分為：
(1)管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導則、產(chǎn)品標識細則等）
(2)技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標準、原材料標準、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導書、工藝卡、設備操作規(guī)程、抽樣標準、檢驗規(guī)程等）
注：表格一般歸為第三層文件。
三. 編寫質(zhì)量體系文件的基本要求
a） 符合性----應符合并覆蓋所選標準或所選標準條款的要求；
b） 可操作性----應符合本企業(yè)的實際情況。具體的控制要求應以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴就越好；
c） 協(xié)調(diào)性----文件和文件之間應相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。針對編寫具體某一文件來說，應緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動，以免產(chǎn)生不一致。
四. 編寫質(zhì)量體系文件的文字要求
a） 職責分明，語氣肯定（避免用"大致上"、"基本上"、"可能"、"也許"之類詞語）；
b） 結(jié)構(gòu)清晰，文字簡明；
c） 格式統(tǒng)一，文風一致。
五. 文件的通用內(nèi)容
a） 編號、名稱；
b） 編制、審核、批準；
c） 生效日期；
d） 受控狀態(tài)、受控號；
e） 版本號；
f） 頁碼，頁數(shù)；
g） 修訂號。
六. 質(zhì)量手冊的編制
1. 質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)（參考）：
--封面
--前言（企業(yè)簡介，手冊介紹）
--目錄
1.0------頒布令
2.0------質(zhì)量方針和目標
3.0------組織機構(gòu)
3.1--行政組織機構(gòu)圖
3.2--質(zhì)量保證組織機構(gòu)圖
3.3--質(zhì)量職能分配表
4.0------質(zhì)量體系要求
4.1--管理職責（示例）
1.--目的
2.--范圍
3.--職責
4.--管理要求
5.--引用程序文件
4.2--質(zhì)量體系
4.20--統(tǒng)計技術(shù)
5.0------質(zhì)量手冊管理細則
6.0------附錄
2. 質(zhì)量手冊內(nèi)容概述
(1)封面：質(zhì)量手冊封面參考格式見附錄A。
(2)前言：
(3)企業(yè)簡介：簡要描述企業(yè)名稱、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革；隸屬關(guān)系；所有制性質(zhì)；主要產(chǎn)品情況（產(chǎn)品名稱、系列型號、）；采用的標準、主要銷售地區(qū)；企業(yè)地址、通訊方式等內(nèi)容。